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高速剪切制粒文献资料
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一种治疗哮喘复方中药颗粒剂不同制粒工艺的比较
目的比较治哮喘复方中药颗粒剂的3种制剂工艺,评价不同制粒工艺优缺点.方法以外观、流动性、粒径分布、吸湿性和溶化时间为指标评价湿法制粒、流化床一步法制粒,高速剪切制粒3种制粒工艺制得颗粒的优劣.结果流化床一步制粒法制粒工艺简单,制得颗粒的外观、流动性、粒径分布和溶化性均优于湿法制粒和高速剪切制粒,仅吸湿性稍差.结论综合考虑各个指标,3种工艺制得的颗粒中以流化床一步法制得颗粒好.
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高速剪切制粒中吡拉西坦含量均匀性的控制
目的 研究高速剪切制粒过程中搅拌桨转速、黏合剂用量及黏度等变量与药物含量均匀性之间的关系,为制剂质量控制提供依据.方法 考察于不同的处方参数和操作参数条件下制备得到颗粒中的吡拉西坦的含量均匀性.结果 吡拉西坦在粒径小于300μm的颗粒群中吡拉西坦含量较高,粒径大于1250μm颗粒群中药物含量较低,随着制粒过程的进行,药物含量逐渐趋于一致.减少黏合剂用量,增加黏合剂黏度,提高搅拌桨转速均有利于增加颗粒中的药物含量均匀性.结论 在高速剪切制粒中,通过对处方中黏合剂的用量、性质以及操作参数的控制,可以有效地促进药物在不同大小颗粒中的均匀分布,从而得到药物含量均匀的制剂.
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应用高剪切制粒改善复方丹参片粒子流动性的研究
目的:利用高剪切制粒工艺和湿法制粒工艺制备粒子,评价在复方丹参片制备工艺中不同制粒工艺的优缺点.方法:以卡尔(Carr's Index,CI)流动性指数为指标评价高剪切制粒工艺和湿法制粒工艺,以球面对称设计优化高剪切制粒工艺.结果:高剪切制粒工艺和湿法制粒工艺均可改善粉体流动性.但高剪切制粒可控性强.结论:综合考虑各个指标,在复方丹参片的制备工艺中应用高剪切制粒工艺制得的颗粒好,适合在大工业生产中应用.
