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HPLC法测定杀菌止痒洗剂中苦参碱的含量
杀菌止痒洗剂是根据祖国医学理论和长期临床实践,经反复验证总结出的具有清热解毒、杀菌止痒功效的有效药物,由苦参、黄柏、蛇床子、土茯苓、苍术、冰片组成.因苦参在方中属君药,其含量多少直接影响到本品的临床疗效,故对杀菌止痒洗剂中有效成分苦参碱的含量进行测定,以期达到对该药质量控制之目的.
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HPLC测定杀菌止痒洗剂中苦参碱的含量
杀菌止痒洗剂是贵州省贵阳市中医学院制药厂生产的品种,2002年由地方标准升级为国家标准,处方由苦参、蛇床子、白蔹等味药组成的中药复方洗剂,具有清热除湿、杀菌止痒功效.用于急、慢性皮炎,皮肤瘙痒.为增强制剂质量的可控性,我们用高效液相法测定了君药苦参中苦参碱的含量,并对测定方法进行方法学考察,取得了满意的结果.
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杀菌止痒洗剂的质量标准研究
目的:提高杀菌止痒洗剂(苦参、黄柏、蛇床子、冰片等)质量标准.方法:采用薄层层析对处方中的黄柏、蛇床子、冰片进行了定性鉴别;用高效液相法测定了洗剂中盐酸苦参碱的含量.结果:鉴别方法专属性强;含量测定盐酸苦参碱在0.295 3～2.362 0μg范围内线性关系良好;回收率为100.38%,RSD为1.5%;结论:本质量标准可有效地控制杀菌止痒洗剂的质量.
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高效液相色谱法测定杀菌止痒洗剂的稳定性
目的:建立杀菌止痒洗剂中苦参碱含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法,并用此方法对杀菌止痒洗剂进行稳定性考察.方法:采用Diamonsil-C18色谱柱,流动相为乙腈-水-三乙胺(97∶3∶0.2,PH3.5)、检测波长207nm、流速1.0 mL/min、柱温为25℃,稳定性研究采用加速试验和长期试验.结果:苦参碱在0.081 88～32.752 0μg时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.2％,RSD =0.69％;杀菌止痒洗剂经过6个月加速实验和12个月长期实验,苦参碱含量无明显变化.结论:所建立的HPLC方法能很好地分离、检测杀菌止痒洗剂中苦参碱,并能评价杀菌止痒洗剂的稳定性.
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杀菌止痒洗剂的HPLC指纹图谱研究
目的:建立杀菌止痒洗剂的HPLC指纹图谱分析方法.方法:采用Comatex C18-AA(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.04％三乙胺缓冲液(磷酸调pH至6.5)梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长220 nm,柱温30℃.采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》计算相似度.结果:根据10批杀菌止痒洗剂的对照指纹图谱,确定了15个共有峰,其相似度均大于0.9.结论:该方法简便、稳定、重复性好,可为杀菌止痒洗剂质量控制提供依据.
