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重视药品运输质量管理完善质量保证体系
药品质量管理始终是社会关注的热点,为保证人民用药安全有效,国家颁布了一系列法律法规,采取了一系列举措,开展了阶段性专项整治活动,收到了明显的成效.但药品质量管理工作仍存在着某些薄弱环节,药品运输中质量监管失控就是其一.药品在运输中的质量管理工作GSP虽然有原则性规定,但因不便检查考核,未列入认证现场检查的关键项目,药品经营和使用单位忽视此项工作,成为药品质量管理中的盲点.
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关于药品经营企业冷藏、冷冻药品运输配送问题的探讨
随着新版《药品经营质量管理规范》(简称G S P)出台生效,对于药品经营企业来说,企业必须升级改造才能达到新版GSP要求,2016年底达不到要求的取消药品经营资格。
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浅谈冷藏药品在运输途中存在的问题及对策
目的:对冷藏药品在运输途中存在的问题和对策进行探讨,旨在为冷藏药品的质量及药品安全提供保障。方法:对冷藏药品在运输途中存在的问题进行归纳和分析,并针对这些问题提出具体可行的解决措施。结果:冷藏药品在运输途中存在的问题主要有:药品运输企业对相关运输设施及设备投入不足、运输设备温度控制不达标、运输途中对药品的温度监测不及时。结论:药品运输企业应降低运输的成本、提高工作人员的素质、重视对冷藏药品在运输过程中的监控工作,只有这样才能保证冷藏药品的质量、提高药品运输工作的有效性。
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浅析中成药说明书规范问题
药品说明书或标签是药品运输、贮藏、使用时外在的需要物.许多医师由于工作繁忙但又必须了解药物信息,便习惯于从说明书或制药厂广告性资料中获取药物情报(1),我国的<药品管理法>第54条规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项.
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山东省食品药品监督管理局济南铁路局山东省交通厅中国民用航空山东安全监督管理办公室转发关于印发麻醉药品和精神药品运输管理办法的通知
现将国家食品药品监督管理局、铁道部、交通部、中国民用航空总局<关于印发<麻醉药品和精神药品运输管理办法>的通知>(国食药监安[2005]660号)文件转发给你们,并结合我省实际提出以下意见,请一并贯彻执行.
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RFID医药周转箱在我院住院药房的应用
目的:实现药品在院内运输及存储过程中的智能化监管,保证药品的质量安全.方法:介绍无线射频识别(RFID)医药周转箱的功能、操作等,并总结其自2013年9月起1年内在我院住院药房的实际使用情况,分析其应用效果及不足.结果:RFID医药周转箱具有保温、锁闭功能,可对病区药品进行冷链、加锁装箱后运送,并与相应平台连接后可实现信息绑定,实时记录温度和周转箱开闭信息及数据,可通过手机短信、邮件等实现多种方式报警.在我院应用过程中发现其具有因无线信号不稳定导致的登录服务器和开箱失败,以及因箱体结构不合理导致药品破损等缺陷;经不断改进后,上述情况的发生从初期(2013年11月)的每日平均11.9次(个)下降至后期(2014年9月)的3.3次(个).结论:使用医药周转箱后可加强我院药品冷链运输的完整性及监管的信息化,保证药品流通安全及信息的可查询追溯.
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应对药品运输过程中质量退化隐蔽性的思考
目的:更好地保障药品在运输过程中的质量.方法:分析运输过程中药品质量退化的隐蔽性及其原因.结果与结论:由于药品运输过程中的违规行为难以被发现,药品经营、使用环节缺乏实质性验收,药监部门监督抽验存在局限性等原因,造成药品在运输过程中质量退化的发生具有隐蔽性.故不仅要从强化意识、明确权责、完善规定等方面对药品运输环节加强监管,还要完善药品流通信用体系,促使药品经营企业积极主动地在运输过程中维护药品质量.
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应重视冷藏药品运输过程中的质量监管
分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议.
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浅析药品运输中的质量管理
药物对于医疗事业的影响是巨大的,制药业的发展和医疗事业的发展是息息相关的.保证药品的质量是非常重要的事情,但是药品在运输过程中的质量保证也是非常重要的.在运输的过程中,要是没有做好保护工作,就很有可能使药品破损、变质,药效降低等.文章对药品运输中的质量管理的相关内容做了研究分析.