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吡贝地尔氧化产物文献资料
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梯度洗脱RP-HPLC法测定吡贝地尔中的有关物质
目的 建立测定吡贝地尔中有关物质的RP-HPLC方法.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Supelcosil ABZ+ Plus(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-水相,采用梯度洗脱,流速1.3mL ·min1,柱温为40℃,检测波长240 nm.结果 在选定的色谱条件下,主成分与各杂质之间分离良好,2-哌嗪基嘧啶、胡椒醛、胡椒酸及吡贝地尔氧化产物浓度分别在3.83～13.40 μg·mL-1(r=0.9993)、4.83～16.90 μg·mL-1(r=0.9997)、3.01～10.55 μg·mL-1(r=0.9990)、3.22～11.26 μg·mL-1(r=0.9998)范围内与峰面积呈良好的线性关系.上述化合物的平均回收率依次为99.4％、101.1％、99.5％、100.3％; RSD依次为0.9％、0.8％、0.7％、0.7％(n=9).结论 本方法经方法学验证可用于检测吡贝地尔原料质量.
