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基于数学模型的非洛地平缓释片检验指标综合评价的探讨
目的 为客观评价合格药品的生产质量状况,有效区分其存在的差异程度,通过建立一定的数学模型,对特定药品每一项可定量的检验指标进行综合评价.方法 本数学模型将药品的检验指标参数以理论佳点做理想值,以药品合格标准做下限值,转化成各指标的评价指数,并使各评价指数同量齐次;各检验指标的评价指数经过带权重的理想点法计算,得到综合评价结果;其中,运用专家经验评定法确定各检验指标的权重.结果数学模型确立后,尝试以非洛地平缓释片各项检验数据为例进行试评价,获得了较为符合客观实际的结果,说明了用数学模型评价药品检验的各项指标的可行性和可操作性,该方法也可以推广至其他药品检验指标的综合结果判断.结论 利用数学模型对药品检验结果进行评价的方法,可以成为药品质量监督管理的新思路,也可以为药品按质定价提供参考性依据.
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用概率模型评价倍他米松片的质量
目的:运用概率模型考察不同企业生产的倍他米松片的质量,为建立药品质量等级评价体系提供参考.方法:依据理想点法原理和正态分布概念建立数学模型,将倍他米松片的3个测量指标(含量、含量均匀度和溶出度)转换成空间坐标.以理论佳参数作为理想空间点,以药品合格标准参数作为下限空间点,通过多维空间向量夹角隶属度转化成各指标的评价指数.各测量指标的评价指数经过方差分析后进行综合评价,运用概率论与数理统计中的正态分布模型,对各测量指标评价指数分布进行概率分析,得出不同企业生产的倍他米松片质量综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片的质量综合评价结果经方差分析,P>0.05,即评价差异无统计学意义,表明各企业生产的药品整体质量良好.对评价指数进行概率分析,发现A企业获得质量优良的片剂可能性较大.结论:数学模型对药品的质量等级评价以及企业等级评定有重要作用.本研究建立的方法具有一定的实用性,值得推广.
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综合评价中合成方法的探讨
目的 对综合评价中各种合成方法的特点进行探讨,为科学地进行综合评价提供参考.方法 对乘法合成法、加乘混合法、理想点法的数学原理进行深入分析,考察每种合成方法的合成机理.并对各种合成方法进行比较.结果 乘法合成法、加乘混合法经过分析,有多个缺点,不建议使用这2种方法;加权线性和法、理想点法都各有侧重点.结论 在实际应用中可以根据评价目的选择对应的方法,或同时使用几种方法再作组合评价.
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多目标决策——理想点法对维生素C片的质量再评价
目的:建立用理想点法多目标决策理论评价制剂质量的方法.方法:用理想点法建立相应的模型,对2001～2005年间抽验的维生素C片的检验数据进行加工,计算,得出质量评价结果.结果:理想点法和模式识别法评价维生素C片的质量,结果基本一致,但理想点法评价分级更细,计算简便,易于推广.结论:用理想点法多目标决策理论评价制剂质量可行,有一定价值.
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用理想点法多目标决策理论评价制剂质量
目的:建立用理想点法多目标决策理论评价制剂质量的方法.方法:用文中方法对医院3年制剂资料加工, 计算,得出质量评价结果.结果:本文方法可对各种制剂进行质量评价,包括对不同时段, 或不同检测项目的制剂质量进行评价.结论:用理想点法多目标决策理论评价制剂质量有一定的价值.
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理想点法在药品质量综合评价中的应用
以氨苄青霉素钠的产品质量为例,应用理想点法对药品质量进行了综合评价,并将评价结果与模式识别法的评价结果进行了比较,证实理想点法可以对符合药典标准的产品质量作进一步的评价,而且方法简单,结果准确.
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多目标决策-理想点法在医院制剂质量评价中的应用
目的:建立用多目标决策-理想点法评价医院制剂质量的方法.方法:用多目标决策-理想点法对我院2005～2006年制剂资料进行分析,得出评价结果.结果:本方法可对各种制剂进行质量评价.结论:用多目标决策-理想点法评价医院制剂质量有一定的价值.
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建立数学模型综合评价倍他米松片的质量
目的:考察不同企业生产的倍他米松片的质量差异,为终建立药品相对质量优劣评价体系提供参考.方法:根据理想点法的原理和步骤,建立数学模型,将倍他米松片的3个检验指标(含量、含量均匀度和溶出度)参数以理论佳点作理想值,以药品合格标准作下限值,转化成各指标的评价指数;各检验指标的评价指数经过理想点法计算,得到综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片样品的综合评价结果经方差分析,P=0.54>0.05,即差异无统计学意义,说明各企业药品的整体质量良好.结论:利用数学模型评价不同企业生产的同品种药品的质量差异具有一定的可行性和可操作性.
