您当前的位置:
首页 > 文献资料
所属专业:
ICHQ7文献资料
-
中国GMP与欧盟GMP-ICH Q7的比较
了解中国GMP与国际GMP之间的差异,为法规制定和药品生产企业提供参考.从立法、指南、检查几个方面对欧盟原料药GMP-ICH Q7进行了简要介绍,并与中国GMP展开深入的对比,主要包括GMP起点、人员、厂房和设施、物料管理、验证、文件、生产管理和质量管理.中国GMP在许多重要方面与国际先进水平存在明显差距.我们共同期待我国新版GMP规范的出台.