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树立科学发展观做好食品药品监管工作
党的十六届三中全会明确提出"坚持以人为本,树立全面、协调、可持续的发展观,促进经济社会和人的全面发展".这是我们党对社会主义市场经济条件下经济社会发展规律认识上的重要升华,是我们党执政理念的一个飞跃.它对于全面建设小康社会,加快推进社会主义现代化建设具有重要的现实意义和深远的历史意义.食品药品监管工作是统筹经济社会和人的全面发展的重要内容之一,做好新形势下的食品药品监管工作,必须牢固树立科学发展观,以科学发展观统揽全局.
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对医疗器械经营领域监管的几点思考
医疗器械是关系到人民身体健康和生命安全的特殊商品,我国自2000年4月1日起正式实施了《医疗器械监督管理条例》,标志着医疗器械监督管理工作进入了依法行政和依法监督的新阶段.由于医疗器械监管工作纳入法制化的轨道时间比较短,相应的规章还不完善,加之医疗器械涉及的领域众多,监管人员业务水平参差不齐,配套的技术监督体系不健全,使得我国在医疗器械的监管方面还存在着许多薄弱环节.本文专就医疗器械经营领域的监管问题谈几点看法,供参考.
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浅淡中药包装标签和说明书的管理规定
近几年来,药品管理工作侧重于药品内在的质量,而对药品的包装、标签和说明书的监管工作却有些欠缺.为适应我国医药经济发展的需要和配合新修订的<药品管理法>的贯彻落实,国家药品监督管理局曾多次下文,加强药品的包装、标签和说明书的管理,使其科学化、规范化和统一化.笔者就目前中药的包装、标签和说明书管理情况,谈谈我们的看法.
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基层药品监管工作几个问题的思考
基层药品监督管理体制改革以后,经过两年多来的工作实践,我国药品监管工作出现了崭新的局面.但还存在一些较深层次的自身建设问题,基层一些同志对法治原则与市场经济、打假治劣与规范化管理、短期效益与可持续发展等重大问题认识不足,监管工作思路不清,甚至影响了基层药品监管工作的健康发展.笔者认为,有必要就当前比较突出的几个问题进行探讨,以期引起更广泛的重视和关注.
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农村基层用药快检与打假探析
确保人民群众用药安全有效是药品监管工作的出发点和根本目的,把亿万农民群众用药安全有效作为当前和今后几年药品监督的重点工作来抓,是各级药监部门贯彻落实国家药监局提出的"三抓一加强"工作方针和践行"三个代表"思想的具体行动.2003年,黑龙江省药监局在全省地、市以下药监部门全面推广药品快速鉴别技术,使快检工作在打击制售假劣药品工作中取得了显著效果.本文仅就黑龙江省齐齐哈尔市、佳木斯市开展快检工作的情况作一介绍,供参考.
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做好药品超市监管工作的体会
随着药品经营体制改革的推进,许多符合药品经营企业开办条件的药品超市(零售药店)应运而生,打破了过去传统的柜台式销售药品方式,出现(除处方药)开架自选式销售药品方式.如何做好药品超市的监管工作,笔者有如下几点体会.
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当前药品执法监管工作的几点思考
近,我们对威海、烟台、临沂、莱芜、淄博、德州、滨州、东营等地的药品执法监管工作进行了调研,并对有关问题进行了广泛的交流和探讨,现对几个亟需解决的问题谈一点粗浅的认识,以期抛砖引玉.
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认真贯彻"三个代表" 全面推进药品监管工作的实践与思考
"三个代表"重要思想,是对党的性质、宗旨、根本任务的新概括,是我们的立党之本、执政之基、力量之源.党的"十六大"把"三个代表" 写进了党章,确定为我们党的指导思想.全面贯彻"三个代表"重要思想,要求我们必须进一步解放思想,与时俱进,扎扎实实地推进党的思想、政治、组织和作风建设,不断提高领导能力和执政水平.
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加强麻醉药品监管工作的建议
建国以来,党和政府对麻醉药品的管理,历来都非常重视,自1950年开始先后颁布了一系列相关法规.新修订的<药品管理法>第三十五条明确规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理.现就如何进一步做好麻醉药品管理工作提出如下建议:
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农村社区卫生服务机构药品监管工作探讨
医疗机构是药品终端消费的一个重要环节,据报道我国85%以上的药品从医院流向病患者[1].农村社区卫生服务机构基础普遍比较薄弱,药品管理存在的问题较多.本文试对温岭市农村社区卫生服务机构药品管理现状和存在的问题进行剖析,以探讨农村药品监管对策.
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树立科学的发展观与时俱进推进食品药品监管工作向纵深发展
科学的发展观是人们对社会全面发展一般规律的科学探索和认知,是对全面、协调、可持续发展思想的理性概括和升华,是对什么是发展、为什么要发展、怎样才能发展、如何评价发展等基本问题的科学回答,也是我们食品药品监管事业建设与发展的指南.新形势下,开创食品药品监管工作新局面,必须树立和落实科学的发展观,克服各种片面认识和思想障碍,积极创新工作思路和手段,与时俱进地推进食品药品监管工作快速向纵深发展.
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梧州市保健用品店经营药品医疗器械的情况调查与监管对策
近年来,随着市场的开放,各种保健用品商店不断增加.这些商店除了经营保健用品外,还经营药品、医疗器械,存在着许多质量隐患.为更好地贯彻<药品管理法>和<医疗器械监督管理条例>,我们对本市部分保健品商店的经营情况进行了调查.现将调查情况作一分析,为进一步做好监管工作提供参考.
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药品批准文号的历史回顾与现状
我国实行药品审批制,凡经政府主管部门批准上市的药品必定有一相应的药品生产批准文号.回顾药品生产批准文号的历史与现状,探讨合理的管理模式,对加强药品监管工作将是有益的尝试.
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把科学监管理念融于食品药品工作实践
树立和实践科学监管理念,提高科学监管的能力,是新形势下加强食品药品监管工作的新要求.淄博市食品药品监督管理局坚持以保障人民饮食用药安全有效、促进食品医药经济健康发展为宗旨,在实践科学的监管理念方面作了有益的探索,开创了监管工作新局面.
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药品质量抽验机制与药品质量(Ⅱ)
续本刊19(1):17随着医药经济的飞速发展和药品监管任务的日益繁重,现行药品抽验运行机制与"经济必要、突出重点、分工合理、追踪问效"的抽样原则不相适应的矛盾越来越突出地显现在我们面前,并将继续困扰我们.2004年6月,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在全国食品药品监督管理工作座谈会上指出,要以科学发展观统揽食品药品监管工作全局,要整合监管资源,增强监管合力,提高监管效率.这为我们客观正视、深入研究并着力解决这一矛盾指明了方向.
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浅谈医疗器械监管中的盲点及对策
我国每年可生产医疗器械47大类,3000多个品种,1.1万余个规格[1].如何做好医疗器械监管工作,建立医疗器械质量管理长效机制,避免和预防医疗事故的发生,维护人民身体健康,是摆在药监部门面前的一项重要任务.笔者就医疗器械基层监管中存在的问题和对策谈谈粗浅认识.
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对铜川市2001~2004年药械行政处罚案件的分析与思考
本文对近三年来我市药品医疗器械违法案件进行了分析,总结和探寻了我市药械违法行为的市场特点和变化规律,以期为今后的药械稽查和市场监管工作提供参考.
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新时期药品监管工作的回顾与展望
在党中央、国务院的直接领导下,国家药品监督管理局组建后,经过6年的艰苦创业和不懈努力,初步建成了适应社会主义市场经济发展要求的药品监管体制和工作机制,保证了人民群众用药安全有效.
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非法无证医疗机构药品监管工作的探讨
近年来,随着国家对药品生产、经营企业强化实施GMP、GSP认证和医疗机构全面提升管理水平,药品质量管理工作有了较大的提高,药品抽验合格率逐年上升,假、劣药品逐年下降,药品市场混乱的局面有了根本好转.但那些无<医疗机构执业许可证>的乡、镇卫生院的冒名门诊、挂靠门点,一证多点的村卫生所(室),城乡各级各类无证个体诊疗所,其药品质量管理混乱的局面还没有得到根本的扭转.
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提高食品监管能力促进社会和谐发展
2004年,湖北省食品安全监管工作以党的十六届四中全会精神为指导,坚持贯彻落实"三个代表"重要思想,牢记"执政为民"的理念,继续把食品放心工程引向深入,开展了排查劣质奶粉,端掉制假窝点;整顿米粉市场,确保市民早点饮食安全;严查有毒有害黄花菜,规范农产品市场秩序;加强对学校及周边饮食卫生整治,保证学生饮食安全;加强国庆中秋期间食品市场监管,保证节日食品安全等为重点的专项整治活动.各部门各司其职、整合资源、突出重点、整体推进,有力打击了食品市场的违法行为,彰显了食品安全专项整治的威慑力.