首页 > 文献资料
-
静脉注射白蛋白及免疫球蛋白的临床应用
因为白蛋白(Alb)与免疫球蛋白(γ-Gb)具有多种重要的生理功能,所以长期以来一直被用于多种疾病的治疗,但就其适应症、用法和疗效一直存在争议.在ICU危重病人的治疗中,更是经常面临这样的问题.下面将根据掌握的文献对两者的临床应用总结如下.一、背景资料Alb和γ-Gb是血浆蛋白的重要组成部分,各自具有重要的生理功能.Alb主要由肝脏合成,正常成人日合成量约10g,约占Alb总量的二十分之一.Alb半衰期22～26天,维持着75%～80%的血浆胶体渗透压,参与正常血浆pH的调节,并有重要运输作用,其可与脂肪酸、胆红素、甲状腺素、肾上腺素、二价金属离子(Ca2+、Cu2+等)及药物等多种物质结合,起到运输和调节作用.临床使用的Alb制剂是经低温乙醇工艺分离提纯并灭活病毒的液体制剂,Alb纯度可达96%以上.
-
低温乙醇工艺去除人细小病毒B19能力分析
目的 分析低温乙醇工艺及压滤技术在分离血浆蛋白制品时对人细小病毒B19(human parvovirus B19)的去除能力.方法 收集采用低温乙醇工艺及压滤技术生产血浆蛋白制品时的主要工艺过程样品,定量检测合并血浆B19含量,并对B19含量≥103 IU/ml的合并血浆所对应的过程样品进行B19定量检测,分析主要工艺过程对B19病毒的去除能力.结果 合并血浆至FⅠ+Ⅱ+Ⅲ上清阶段以及FⅠ+Ⅱ+Ⅲ沉淀溶解液至FⅠ+Ⅲ上清阶段能去除＞4 log的B19病毒,FⅠ+Ⅲ上清至IVIG阶段能去除＞2.86 log的B19病毒.结论 低温乙醇工艺及压滤技术在分离人血白蛋白和免疫球蛋白中对B19病毒具有良好的去除能力.低温乙醇工艺配合产品后期的病毒去除/灭活技术可有效保证人血白蛋白和免疫球蛋白的B19病毒安全性,但对因子类产品则需控制合并血浆的B19病毒载量,以保证制品的B19病毒安全性.
-
人血高密度脂蛋白制备新工艺
以血浆制备白蛋白(Cohn 6法)后所产生的FⅣ-1沉淀为原料,采用低温乙醇工艺,经过3步分离纯化,再用截留分子量50 kD的超滤膜超滤脱醇浓缩后,加入(10±1)%(g/ml)蔗糖作保护剂进行巴斯德病毒灭活,制得人血高密度脂蛋白.制品经SDS-PAGE显示,纯度85%～95%,载脂蛋白AⅠ分子量27.3 kD,活性4.0×106 u/g蛋白以上,载脂蛋白AⅠ回收率在60%以上.
-
人血白蛋白低温乙醇工艺中脂蛋白的残留分析
目的 分析本公司用低温乙醇工艺从合格原料血浆到人血白蛋白成品分离过程中脂蛋白的残留量.方法 使用日立7600-ISE(2P)全自动生化分析仪,分别对原料血浆、分离过程、纯化过程以及人血白蛋白成品留样检测.结果 所检测的几种脂蛋白经过组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ、组分Ⅳ分离过程基本被去除,经进一步纯化后制品中脂蛋白残留量为零.结论 本公司生产的人血白蛋白成品未检测出残留脂蛋白.
