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以五倍子为原料摸索提取"乙肝宁"中鞣质提取方案
目的 探索壳聚糖对乙肝宁颗粒中鞣质的影响,须先提取出处方中的鞣质,由于处方中鞣质含量较低且很难提纯,先用含鞣质量多的五倍子作为原料,摸索提取分离纯化鞣质的方案,再运用到处方药物中.方法 分别用水、70%丙酮、100%丙酮作为溶剂,比较了超声法和热浸法的提取率;以没食子酸为标准品绘制标准曲线,对所得鞣质的进行纯度考查;把五倍子鞣质提取的佳方案运用于乙肝宁颗粒处方,提取出含鞣质的浸膏,按照标准曲线法在相应波长下测提取液的吸光度;把提取液吸光度值代入标准曲线的回归方程,求出其鞣质含量.结果 以70%丙酮作为溶剂,超声法提取得到的鞣质量大;提取所得的五倍子鞣质的纯度为95.9%;乙肝宁颗粒处方中的鞣质含量为0.71%.结论 可以通过五倍子摸索得到提取"乙肝宁"中的鞣质的方法,乙肝宁中鞣质含量太低,对壳聚糖处理后颗粒的吸湿性的改善贡献不大.
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HPLC-ELSD法测定乙肝宁颗粒中黄芪甲苷含量
目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定乙肝宁颗粒(黄芪、白花蛇舌草、党参等)中黄芪甲苷含量.方法:采用Agilent C18(250 mm×4.0 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(75:25);流速:1.0 mL·min-1;检测器:SEDEX75.结果:黄芪甲苷在0.5984～2.3936μg范围内具有良好的线性关系,回收率为95.41%(RSD为1.1%,n=5).结论:本法具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,是测定黄芪甲苷含量的较好方法.
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乙肝宁颗粒絮凝澄清工艺与醇沉工艺的比较研究
目的:优选壳聚糖天然澄清剂用于乙肝宁颗粒的佳絮凝工艺条件,改进乙肝宁颗粒的纯化工艺.方法:采用正交试验法考察药液浓度、药液pH、壳聚糖加入量三个因素对絮凝效果的影响;并比较了絮凝工艺与醇沉工艺对固形物与芍药苷的保留率、蛋白质与鞣质去除效果、薄层色谱等的影响.结果:药液浓度对絮凝效果有显著性影响;絮凝澄清工艺优于醇沉工艺.结论:壳聚糖絮凝工艺替代醇沉工艺用于乙肝宁颗粒的纯化是可行的.
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高效液相色谱法测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量
目的:建立乙肝宁颗粒中芍药苷舍量测定的高效液相色谱法(HPLC).方法:用50%甲醇提取样品,采用C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液-三乙胺(13:87:0.04)为流动相,检测波长为230 nm,流速为1.0 ml/min.结果:芍药苷进样量在0.0256-0.8192μg范围内与峰面积呈线性关系,Y=45.3569X-0.1653.r=0.9997.平均回收率为99.45%,RSD=0.38%,(n=6).结论:HPLC法快速、简便、重现性好,可用于乙肝宁颗粒的质量控制.
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乙肝宁颗粒对肝损伤动物模型的保肝降酶及免疫调节作用的研究
乙肝宁冲剂是治疗慢性乙型肝炎的有效中成药，由黄芪、白芍、丹参、茵陈等组成，具有调气健脾、清热利湿、活血化瘀等作用。为进一步提高其临床疗效及质量，我们在原冲剂基础上，改进剂型，研制成无糖型乙肝宁颗粒。本研究观察其保肝、降酶、抗鸭乙肝病毒及免疫功能等作用，现报告如下。 1 材料1.1药品 乙肝宁颗粒、乙肝宁冲剂均由长沙九芝堂制药厂提供，批号分别为981109、98050B。1.2 动物 LACA纯种小白鼠、SD大鼠由湖南医科大学提供，麻鸭由上海市传染病院提供。
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正交试验优选乙肝宁颗粒的澄清工艺
目的:优选ZTC1+1-Ⅱ、ZTC1+1-Ⅲ澄清剂用于乙肝宁颗粒的纯化工艺.方法:采用正交试验法对影响絮凝效果的主要因素进行优选,并与醇沉工艺进行比较.结果:采用ZTC1+1-Ⅱ澄清工艺的芍药苷保留率高,且可改善干膏粉的吸湿性.其佳澄清条件为药液浓度1:7.搅拌速度350 r·min~(-1),80℃加入B组分0.4mL·g~(-1),60℃再加入A组分0.2mL·g~(-1).结论:ZTC1+1-Ⅱ澄清工艺可用于乙肝宁颗粒的纯化.
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高效液相色谱法测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量.方法 采用Shimadzu VP-ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(15∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm.结果 芍药苷进样量在0.041 52～0.415 2 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为98.59%,RSD=0.69%(n=6).结论 HPLC法简便易行,结果准确,重现性好,可用于测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量.
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HPLC 法测定乙肝宁颗粒中二苯乙烯苷含量
目的：对乙肝宁颗粒中主要活性成分2，3，5，4′－四羟基二苯乙烯－2－O －β－D －葡萄糖苷（二苯乙烯苷）含量进行测定。方法：采用 HPLC 法，色谱条件为：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－水（25∶75）为流动相；检测波长为320nm；流速为1.0ml ／min；柱温35℃；进样量10μl。结果：二苯乙烯苷在5～5000μg／ml 浓度范围内峰吸光度与浓度呈良好的线性关系（R ＝1），平均回收率为98.72％。结论：本方法简便可行、准确可靠，可用于制剂的质量控制。
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乙肝宁颗粒制备工艺研究
目的:探讨制备乙肝宁颗粒的佳工艺.方法:以芍药苷含量、总多糖含量和水浸出物为指标,均匀实验法优选水提取条件;以颗粒成型性、溶解性和吸湿性为指标,单因素优选成型工艺条件.结果:确定佳制备工艺条件为:加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小时;每份浸膏粉加1.6份乳糖和0.4份甘露醇制粒.结论:上述实验结果可为乙肝宁颗粒制备工艺的确定提供实验依据.
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乙肝宁颗粒微生物限度检查法验证研究
建立乙肝宁颗粒的微生物限度检验方法.采用常规法对样品进行方法验证.结果五种规定试验菌的回收率均不低于70%,可用于乙肝宁颗粒的微生物限度检验.
