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高效液相色谱法测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚溶出度的研究
目的 建立腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法.方法 采用转蓝法,以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r/min,取样时间为30 min.液相色谱柱为CAPCELL PAK C18色谱柱(4.6×150 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.5%冰醋酸溶液(20∶80);检测波长为249 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;进样体积10 μL.结果 乙酰氨基酚在0.210 8～1.054 0 μg线性范围内(r = 0.999 99)呈良好的线性关系,平均回收率为99.4%.结论 本法操作简便,结果准确可靠.能够用于测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定.
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国产与进口二甲双胍片溶出度的比较
目的比较国产与进口二甲双胍片的溶出度.方法以水为溶出递质,采用转蓝法测定溶出度,用威布尔模型进行拟合,对溶出参数[溶出50%所需时间(t50)、溶出63.2%所需时间(td)、溶出曲线斜率(m)]进行统计分析.结果国产与进口二甲双胍片的溶出参数间差异有极显著性(P＜0.01).T检验表明同一厂家不同批号的参数之间有时差异也有极显著性(P＜0.01).结论进口二甲双胍片的溶出较国产二甲双胍片快.
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卡维地洛胶囊溶出度的测定方法研究
目的 建立卡维地洛胶囊中卡维地洛溶出度的测定方法.方法 采用溶出度测定第一法,以盐酸溶液(9→1000)900 mL为溶出介质,转速为100 r/min,经30 min时取样用紫外-可见分光光度法在240 nm波长测定.结果 卡维地洛在1.003—8.024 μg/mL范围内,浓度与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9)；平均回收率99.99％,相时标准偏差(RSD)为1.41％:溶出均一性好,RSD为3.61％；样品供试液在24h内稳定.结论 该法简便、稳定可靠、专属性强,可有效测定卡维地洛胶囊溶出度,为控制卡维地洛胶囊质量提供了依据.
