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2011～2014年黔南州州内与州外药品生产企业中成药质量对比分析
目的：主要了解黔南州州内与州外药品生产企业中成药的质量情况。方法收集我所2011年～2014年1168份中成药检验报告书。结果4年来，中成药的不合格率保持波动趋势，2011～2014年不合格率分别为0.32%、1.68%、0.37%和2.46%，不合格率以州外药品生产企业为高，州内药品生产企业仍然保持良好的质量状态，没有不合格批次。结论进一步加强药品生产企业、经营企业和使用单位中成药的质量管理，严格质量管理体系，规范中成药贮存制度；监管部门应加强对企业的监督与指导，将不合格药品杜绝在萌芽状态，维护老百姓用药安全有效。
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正伪品复方氨酚葡锌片的检验比较
复方氨酚葡锌片,商品名为康必得,曾用名为扑锌片,其主要成份是对乙酰氨基酚、葡萄糖酸锌、盐酸二氧丙嗪、板兰根浸膏粉,是抗感冒药.近来,我们在抽验过程中发现了一种批号为9809182的,标明厂址是河北恒利集团制药公司的伪品.另取了同一厂址,批号为9903205的,按性状、鉴别、溶出度及含量测定以此进行了质量对比考真.
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去白膜与未去白膜悬浮红细胞制备洗涤红细胞的质量对比研究
目的：探究洗涤红细胞时采用去白膜或未去白膜的悬浮红细胞制备的质量差异。方法将我站在保质期内的2U悬浮红细胞进行分组，其中对照组30袋，采用未去白膜悬浮红细胞制备洗涤红细胞；观察组30袋则采用去白膜的悬浮红细胞制备，将两组制备的洗涤红细胞的Hb、游离Hb、溶血率以及白细胞数量等指标进行对比，探究两组的质量差异。结果两组制备的洗涤红细胞经过检测得出观察组的白细胞含量、血小板含量以及Hb含量均少于对照组，差异明显（P<0.05），在其他方面两组无明显的不同。结论使用两种原料细胞进行洗涤红细胞的制备均符合国家的制备标准，但观察组制备的洗涤红细胞中白细胞数量和血小板数量要少于对照组。
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不同时间制备的血浆及冷沉淀的质量对比
目的 观察不同时间段制备的血浆及冷沉淀的质量并进行对比.方法 选取8 h以内和8 h以外的血浆制品50份和冷沉淀制品50份,一共100份,分为两组.观察组为冷沉淀制品、对照组为血浆制品.将8 h以内制备的血浆和8 h以外制备的血浆中纤维蛋白原活性、凝血因子Ⅷ、以及凝血因子Ⅴ的活性进行比较;将8h以内制备的冷沉淀和8h以外制备的冷沉淀中纤维蛋白原活性、凝血因子Ⅷ、以及凝血因子Ⅴ的活性进行比较;将8h以内制备的血浆和8h以内制备的冷沉淀中纤维蛋白原活性、凝血因子Ⅷ、以及凝血因子Ⅴ的活性进行比较.结果 8h以内制备的血浆和8h以外制备的血浆相比,纤维蛋白原活性、凝血因子Ⅷ、以及凝血因子Ⅴ的活性明显增高,差异具有统计学意义(P<0.05).8 h以内制备的冷沉淀和8 h以外制备的冷沉淀相比,纤维蛋白原活性、凝血因子Ⅷ、以及凝血因子Ⅴ的活性明显增高,差异具有统计学意义(P<0.05).8 h以内制备的血浆和8 h以内制备的冷沉淀相比,纤维蛋白原活性、凝血因子Ⅷ、以及凝血因子Ⅴ的活性没有显著差异,无统计学意义(P>0.05).结论 随着时间的延长,血浆及冷沉淀中的纤维蛋白原活性、凝血因子Ⅷ、以及凝血因子Ⅴ的活性出现下降趋势,制备好的血浆制品,应该在8h以内制成冷沉淀,保证纤维蛋白原活性、凝血因子Ⅷ、以及凝血因子Ⅴ的活性较好,这一应用可在临床上推广使用.
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试制丙泊酚注射液与进口原研药质量对比研究
目的：对试制丙泊酚脂肪乳注射液与进口原研药进行质量对比研究。方法：考察自制及市售原研药丙泊酚注射液的pH、粒径、渗透压、含量及有关物质。结果：试制样品与国外市售品各项检测指标均相当。结论：自制丙泊酚注射液质量合格、稳定可控，与原研药质量一致。
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超体质量减肥手术后体形塑造者的长期生活质量研究:术后7年持续改善
背景与目的 超体质量减肥手术治疗病态肥胖可导致大量体质量减轻,提高健康水平和生活质量.体质量大量减轻的负面影响是皮肤的松弛和下垂,这可能会导致身体功能和美观问题,进而影响患者的生活质量.本研究的目的是评估超体质量减肥手术后体形塑造术长期的生活质量.方法 使用肥胖者社会心理状况调查表测量33例体形塑造者的生活质量,患者填表时体形塑造术后平均7.2年(3.2～13.3年),所有患者体形塑造术前均接受过超体质量减肥手术.数据与体形塑造后4.1年(0.7 ～9.2年)和体形塑造前生活质量对比.结果 体形塑造后7.2年与术前患者回忆的生活状况相比,肥胖者社会心理状况调查表7个社会心理模块中,有6个模块显著提高.体形塑造后4.1 ～7.2年之间,7个模块中2个模块小幅下降,只有进食方面显著提高.术后7年,18例(55％)患者对体形塑造结果满意.结论 本研究显示超体质量减肥手术后进行体形塑造,可长期提高生活质量.这表明,病态肥胖的多学科综合治疗中加入整形外科治疗是很重要的.(循证医学证据等级:Ⅳ级,治疗)
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注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究
目的 研究注射用福沙匹坦二甲葡胺的处方及制备工艺.方法 通过相关试验考察样品的性状、pH值、含量及有关物质,筛选优化处方及制备工艺.结果 样品经影响因素试验各项质量指标变化与原研产品基本一致.结论 本品处方和制备工艺合理,产品质量与原研产品相当.
关键词： 注射用福沙吡坦二甲葡胺 处方 制备工艺 质量对比 -
常用雷公藤制剂的紫外谱线组分析
目的 利用紫外谱线组动态变化整体地分析雷公藤制剂全成分图谱,为雷公藤制剂质量评价提供参考.方法 对6个厂家、8个批号的雷公藤制剂以石油醚、三氯甲烷、无水乙醇、纯化水进行超声提取,进行相应的紫外光谱检测,波长范围190～500 nm,狭缝宽度2 nm,扫描速率为中速扫描.结果 不同厂家雷公藤制剂紫外扫描结果具有一定的差异.结论 通过紫外谱线组法可以初步判断不同厂家雷公藤制剂的质量差异.
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不同产地香附中α-香附酮含量测定
目的:汶香附作为泰安地区的道地药材,在临床应用中备受推崇,通过对香附中α-香附酮的含量进行测定,以更加客观公正地对香附品质进行评价.方法:采用高效液相色谱法对不同产地香附中的α-香附酮含量进行测量.结果与结论:产于山东泰安地区的汶香附中的α-香附酮含量高.
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不同工艺生产的苯甲酸钠质量对比及其生产工艺评价
目的 对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣.方法 通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价.结果 通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸含量和杂质总量略高于精制工艺,其他未知杂质总量和杂质个数则精制工艺均高于中和工艺.从无机杂质和含量测定各检测结果来看,2种工艺均未显示出明显区别.整体而言,2种工艺质量控制水平基本相当.结论 精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;中和工艺中合成用到的反应试剂的质量是影响该工艺产品质量的主要因素,质量控制上与精制工艺相比更具有自主控制能力.
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不同工艺生产的甘油质量对比及其生产工艺评价
目的 对我国不同生产工艺的药用辅料甘油产品质量进行对比,并评价其生产工艺.方法 收集全国范围内的药用辅料甘油样品,通过多种调研方式了解其生产工艺并进行分类,按现行标准检测后,将铵盐、脂肪酸与酯类、有关物质及含量结果对比分析,对不同生产工艺进行评价.结果 仅以动物油脂为起始原料的皂化工艺产品检出了铵盐;水解工艺有关物质未检出任何杂质峰,脂肪酸与酯类结果均值低,含量均值高;皂化工艺样品各检测项目结果处于中等水平;精制工艺结果均值与皂化工艺比较接近;分装工艺含量均值低,其余3项结果高.结论 水解工艺生产规模大,自动化程度高,产品质量好;以动物油脂为起始原料的皂化工艺产品存在蛋白质或氨基酸残留,不宜用于注射剂中;精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;分装工艺产品可能被二次污染,质量难以保证.
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家种和野生秦艽及麻花艽的质量对比研究
秦艽Gentiana macrophylla和麻花艽 Gentiana straminea二种栽培品与野生品的药材性状、显微特征、理化性质和含量测定等方面的比较研究结果表明:家种和野生品的质量基本一致,可推广应用人工栽培,为发展秦艽药源提供参考.
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不同厂家盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)质量对比研究
目的 通过实验研究不同厂家生产的盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)的产品质量,为临床用药提供参考.方法 采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)中杂质的含量,对不同厂家盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)样本的质量进行对比研究.结果 研究发现不同厂家的产品在质量方面存在着较大的差异,且国内厂家产品稳定性大多差于外企产品.结论 对盐酸氨溴索口服溶液剂有必要开展一致性评价.
关键词： 盐酸氨溴索口服溶液(含糖型) 特定杂质 质量对比 -
我院临床药师处方审核管理系统运行前后门诊处方质量对比
目的:探讨为提高医院门诊处方质量的有益创新.方法:对比某院运行临床药师处方审核管理系统前后处方质量的变化,对照《医院处方点评管理规范(试行)》规定,抽取该院2011年1-7月门诊处方37 653张和2012年1-7月门诊处方42 665张,比较基本指标变化.结果:2011年1-7月,平均每张处方用药2.5种,抗菌药物使用率平均为47.7％,注射剂使用率平均为37.8％,国家基本药物占处方用药的比例平均为72.0％,药品通用名使用率平均为95.8％,平均每张处方金额为151.5元,处方合格率平均为95.7％;2012年1-7月,平均每张处方用药2.6种,抗菌药物使用率平均为27.9％,注射剂使用率平均为30.3％,国家基本药物占处方用药的比例平均为60.2％,药品通用名使用率为100％,平均每张处方金额为168.7元,处方合格率平均为99.2％.结论:该院通过临床药师处方审核管理系统的运行,处方质量有了显著提升.
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不同产地差不嘎蒿的质量对比研究
目的：考察不同产地差不嘎蒿药材的各项质量指标，为其质量标准建立及优质产地的筛选提供一定的实验依据。方法：采用 HPLC 法，流动相：乙腈－0．2％甲酸水（35∶65）流量：0．8ml ／min；检测波长：288nm；柱温：30℃，测定指标性成分异樱花素、圣草酚－7－甲醚的含量；按照2010年版《中国药典》（一部）附录方法测定其醇溶性浸出物、水分、杂质、灰分含量及其酸败度，综合评定药材质量。结果：不同产地的药材之间有一定的差异，其中异樱花素、圣草酚－7－甲醚含量差异较为明显，水分随保藏年份的增加而减少，其他项的差异保持在一定范围内。结论：不同产地的差不嘎蒿药材的质量有所不同，内蒙古自治区赤峰市可作为优质种源。
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红霉素肠溶片质量分析
目的:对国内不同厂家生产的红霉素肠溶片的质量进行对比研究.方法:采用释放曲线测定、有关物质、含量测定等检测方法,综合评价不同工艺的制剂产品.结果:释放曲线测定结果显示目前国内的红霉素肠溶片厂家间质量差异较大,同一厂家不同批次的质量均一性不好.数据同时还显示存在低限投料和用不合格原料投料的情况.结论:结果表明国内红霉素肠溶片质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量.
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通脉颗粒质量对比研究
目的 通过高效液相法评价通脉颗粒质量.方法 采用高效液相法分别对18批通脉颗粒中葛根素、丹酚酸B和丹参素钠含量进行对比研究.结果 不同生产厂家样品含量差异较大,现行标准存在不足,部分样品质量存在一定的问题.结论 需进一步优化生产工艺,提高质量标准,更好的控制产品的质量.
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CR与DR进行胸部摄影的质量对比分析
目的:研究探讨计算机X射线摄影(CR)及数字化X线摄影(DR)成像系统对胸部摄影的质量进行对比分析.方法:选择2015年12月—2016年11月期间我院影像科接受胸部摄片检查的700例患者为研究对象,根据患者拍摄方式的不同分为2组,CR组和DR组均350例,通过两组患者进行胸部摄影后,对比他们拍摄胸片效果.结果:通过DR摄影系统对患者进行拍摄胸片的效果明显要优于CR摄影系统对患者进行拍摄的胸片,DR组的甲级片明显高于CR组,DR对图像的分辨率、影像层次、对比度和图像细节的显示均优于CR,DR组摄像时间明显短于CR组,通过比较差异均具有统计学意义(P<0.05).结论:数字化X线摄影系统(DR)对患者进行胸部摄影的图像效果明显要优于计算机X线摄影系统(CR)对患者进行胸部摄影的图像效果,几乎无重拍现象.
关键词： 计算机X射线摄影(CR) 数字化X线摄影(DR) 质量对比
