首页 > 文献资料
-
关于转化糖注射液药品说明书部分内容的讨论
目的 促进转化糖注射液的合理应用.方法 对转化糖注射液药品说明书部分内容进行分析讨论,对医院2010年3月全部住院病区共139例患者转化糖注射液使用情况作调查统计,结合调查情况分析讨论药品说明书相关内容.结果 部分临床医生在适应证选择、用量及配伍用药方面存在认识偏差;调查涉及的2个转化糖制剂共4种规格中的3种是高渗型输液剂.结论 建议转化糖制剂药品说明书应在渗透压、用量及药代动力学资料等方面作相关补充说明.
-
我院药库药品贮藏条件调查分析
目的 为保证药品质量和促进药品保管工作提供参考.方法 将医院药库药品说明书贮藏项的内容要求进行登记、整理,将调查所得信息输入计算机进行分析.结果 该院现有药品1 015种,其中化学药品848种(占83.55％),中成药156种(占15.37％),生物制剂11种(占1.08％);药品贮藏项下有温度要求的282种(占调查药品的27.78％),有湿度要求的733个(占72.22％),有光线要求的310个(占30.54％).结论 药品说明书贮藏项标注应全面、具体,好能有更具体的贮藏条件表述,以期使药品质量更有保障.
-
住院患者中药注射剂临床使用现状调查分析
目的 评价基层医院住院患者中药注射剂的应用状况,促进临床合理用药.方法 随机抽取2007年浙江省缙云县人民医院应用中药注射剂的住院患者病历,对处方诊断、给药途径、单次用量和给药频率等进行采集,与药品说明书相关项目进行比较分析.结果 共调查病历400份,中药注射剂功能主治符合率为76.6%;临床用药过程中无过量使用现象,但高限剂量使用占44.39%;医嘱单次用药的规范率为79.7%,给药频率规范率为79.8%,稀释剂合理性规范率为50.5%.结论 基层医院住院患者的中药注射剂应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量不符的现象,应该严格按说明书的规定使用药品.
-
英文药品说明书的结构及译法简析
随着国际医药交流的增加,英文药品说明书在我国日益常见.该文以实例分析了英文药品说明书的基本结构及译法,对于提高阅读、写作英文说明书的能力有一定帮助.
-
121种儿科常用药的药品说明书调查与分析
目的 调查药品说明书中儿童用药内容的标注情况.方法 收集医院儿科常用的121种药品的说明书并进行分析.结果 121份药品说明书中,儿童用药的用法用量标注率为69.42%,注意事项标注率为52.07%,药代动力学标注率为4.96%;3项标注按剂型分类,注射剂标注率较高,按生产厂家分类,进口药品标注率较高.结论 药品说明书中有关儿童用药内容的标注目前仍存在某些缺陷,医师、药师在给儿童用药时应掌握所使用药物的药理、药性及其他相关知识,科学合理地用药.
-
中药注射剂不良反应／不良事件及说明书修订的现状分析
目的：警示临床安全、合理使用中药注射剂。方法对2003年至2016年《药品不良反应信息通报》反映的中药注射剂不良反应／不良事件（ADR／ADE）进行回顾性统计和分析，并查询自2003年以来国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站上修订中药注射剂说明书的相关信息。结果通报的中药注射剂共16个品种，其中有4个品种被2次通报，7个品种的中药注射剂说明书被修订。结论各级医疗机构合理应用中药注射剂，特别是已通报中药注射剂严格按说明书规定使用，可降低ADR／ADE的发生率。
-
某三甲医院五官科门诊药品说明书外用法现状调查
目的：调查某三甲医院五官科门诊药品说明书外用法的现状，探讨相关风险和对策。方法以国家药品食品监督管理总局批准的新版药品说明书为依据，从适应证、年龄、给药剂量、给药频次、给药途径几方面对该院五官科2014年7月至2015年6月门诊处方中的药品说明书外用法情况进行统计与分析，并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等判断其合理性，提出管理对策。结果有829张处方存在药品说明书外用法，占总处方的26.57%。药品说明书外用法医嘱共1171条，占总用药医嘱的14.92%。共有75种药品出现药品说明书外用法，占总药品种数的32.89%。超频次是常见的药品说明书外用法类型，占33.99%，其他依次是超给药途径（27.58%）、超年龄（24.08%）、超剂量（15.63%）和超适应证（1.96%）。药品说明书外用法医嘱多的为中成药，占27.75%。药品说明书外用法发生率高的为激素类药物，为58.82%。结论该院五官科门诊药品说明书外用法现象普遍，用药基本合理，但为了保障患者用药安全，应加强药品说明书外用法的规范化管理。
-
24种中药注射剂药品说明书调查与分析
目的：调查医院24种中药注射剂药品说明书存在的问题，为确保临床安全用药及完善中药注射剂药品说明书提供参考。方法收集24种中药注射剂药品说明书，根据《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》等的要求，统计和分析规格、剂型、警示语、不良反应、药物相互作用等23个项目。结果在收集的24份中药注射剂药品说明书中，规格、成分等必备项目的标注率比较高，不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项目，虽标注率比较高，但有的缺乏具体说明内容。孕妇及哺乳期用药、儿童用药、老年患者用药、临床试验、药代动力学、药理毒理等项目，标注率仅为12.50%，4.17%，4.17%，8.33%，37.50%，0。结论中药注射剂药品说明书的完整性和书写规范性应进一步提高。
-
医院门诊药房药品贮藏管理风险分析与评价
目的：为保障药品质量和加强药品养护工作提供参考。方法将门诊药房所有药品说明书中贮藏项内容进行分类统计，并评价考察结果。结果所调查的1029种药品中，西药740种，中成药238种，生物制品51种；药品贮藏项下47.42%（488/1029）有光线要求，79.20%（815/1029）有密封要求，51.31%（528/1029）有温度要求。结论应重视药品的贮藏与养护，规范药品说明书贮藏项表述，以保障临床用药安全、有效。
-
4种不同规格哌拉西林钠他唑巴坦钠药品说明书分析
目的：分析哌拉西林钠他唑巴坦钠的药品说明书，促进合理用药。方法收集临床常见的4种不同规格不同厂家哌拉西林钠他唑巴坦钠，对其药品说明书中的用法用量进行仔细比较。结果与讨论4种不同规格不同厂家哌拉西林钠他唑巴坦钠，推荐的用法用量存在差异，模糊了临床医师、药师的给药剂量，容易导致医疗事故而引起医疗纠纷。建议在药监部门加强监管的同时，各大药厂应自觉更新药品说明书，尽早把上述药品说明书统一化、规范化。这是消除医师、药师、患者顾虑的关键所在。
-
超药品说明书用药问题及对策
目的：规范超药品说明书用药行为，控制其风险，促进临床安全用药。方法分别从临床需求、医疗机构及监管部门等角度分析超药品说明书用药的风险及其产生原因，探讨应对方法。结果与结论应通过规范医生执业行为、强化医疗机构的管理职能、建立和完善超药品说明书用药的法律法规及监管制度，实现超药品说明书用药风险的控制。
-
美罗培南与头孢曲松钠国内外药品说明书对比分析
目的：分析国内外药品说明书差异，为我国抗生素说明书写作的改善和抗生素的合理使用提供参考。方法选取有代表性的国内外抗生素(美罗培南与头孢曲松钠)说明书，对其结构和内容进行对比分析。结果国内外药品说明书有较为明显的差别。结论国内药品说明书在格式和内容上有很大的改进空间，尤其是使用范围应作适当改进，将所属菌属与临床诊断联系起来。
-
我院84份中药注射剂药品说明书内容分析
目的 为规范中药注射剂药品说明书提供依据.方法 收集医院84份中药注射剂药品说明书并进行分析,依据相关标准判定合格率.结果 84份中药注射剂药品说明书必备项目齐全,但对特殊人群和药学相关基础研究的资料较少.结论 应规范中药注射剂药品说明书,企业要积极进行有关研究,不断提高中药注射剂药品说明书的技术标准,保证中药注射剂更加安全、有效、合理地使用.
-
我院260种片剂药品说明书完整服用信息标注情况调查
目的 调查医院片剂药品说明书中完整服用信息,为合理用药提供参考.方法 查阅药品说明书“用法用量”“注意事项”是否标注完整服用信息,统计并分析结果.结果 缓控释片及肠溶片药品说明书完整服用信息标注率为32.56％.结论 缓控释片及肠溶片药品说明书完整服用信息标注率较低,可能导致临床用药风险.临床用药需破坏片剂的完整结构时,须参考药品说明书.
-
注射剂药品说明书中存在问题的调查与分析
目的 探讨注射剂药品说明书中存在的问题.方法 对医院使用的100份西药注射剂药品说明书按抗菌药物和其他药物两大类进行统计分析.结果 在药理毒理、药代动力学、特殊人群用药、药物过量、不良反应、禁忌证以及药物相互作用等方面,注射剂药品说明书标准不够规范.结论 注射剂药品说明书还需要进一步规范和完善.
-
目前药品标签和说明书存在的不足及对策
目的 通过对药品标签和说明书现状进行分析,对不足之处提出整改对策.方法 分析目前市场流通药品的标签和说明书现状.结果 目前药品标签和说明书存在问题较多,存在安全隐患.结论 规范药品标签和说明书十分必要且十分重要.
-
不同剂型的中成药说明书分析比较
目的 完善药品说明书,以保证药品使用安全、合理、有效.方法 收集中药制剂说明书248份,按照剂型分类,统计每份说明书的项目及重点项目的 内容并进行比较.结果 注射剂说明书的项目相对全,颗粒剂、丸剂的说明书的项目缺失较多,而且是重要项目有缺失.结论 药品监督管理部门应重视对中成药说明书的规范性管理,生产企业应重视药品在临床使用中的信息收集,提高药品的安全性检测,定期修改药品说明书的内容,更好地指导临床用药,保证药品使用的安全性、合理性和有效性.
-
120份注射剂药品说明书中存在的问题与分析
目的 探讨注射剂药品说明书中存在的问题及临床应用分析.方法 选择医院使用的120份注射剂药品说明书,其中西药注射剂100份,中药注射剂20份,进行统计分析.结果 对注射剂药品说明书在配伍输液、药物浓度、滴注时间、输液稳定性以及贮藏条件等方面的标注情况存在一些问题.结论 我国的注射剂药品说明书还需要进一步完善.
-
35种中药注射剂药品说明书的合理性调查分析
目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进.
-
756份药品说明书中儿童用药项的调查分析
目的 了解药品说明书中有关儿童用药内容的标注情况,为儿童合理用药提供参考.方法 调查医院门诊常用药品的药品说明书756份,对其儿童用法用量项进行分析.结果 药品说明书中儿童用药项内容缺失严重,只有34.9％标注有儿童用法用量,国产药品与涉外药品的标注率无明显差异,儿童用药的剂量换算没有规范、统一的标准.结论 药品监管部门应该加大监管力度,药品生产企业应该强化责任感和法制观念,提高药品说明书的规范化程度,使其真正成为合理用药的指南.
