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从药品说明书探析眼用制剂的合理用药
目的 调查并分析医院现有眼用制剂说明书内容,促进临床合理用药.方法 对医院临床98种眼用制剂说明书中的药物性状、适应证、贮藏、不良反应、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、使用期限等信息进行回顾性分析.结果 眼用制剂性状以溶液为主(占73.47%),其适应证多集中于抗菌作用(占25.51%),12.25%的眼用制剂未注明不良反应,54.08%的说明书中缺少儿童用药信息,53.06%的说明书缺少哺乳期妇女用药信息,61.22%的说明书中未明确注明孕妇用药项,67.35%的说明书中无老年人用药信息,63.27%的眼用制剂未标注开封后的使用期限.结论 眼用制剂说明书中不良反应项、开封后的使用期限及特殊人群用药信息亟待完善,使用过程中注意其性状保持及贮藏条件,加强眼用制剂的合理用药.
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108份抗菌药物药品说明书调查研究
目的:为进一步规范抗菌药物药品说明书提供参考。方法收集马鞍山市疾病预防控制中心、上海杨思医院和马鞍山市中心医院2016年1月至8月的108份抗菌药物药品说明书,对其标注项信息进行汇总和分析。结果药品名称、成分、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100.00%;不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、药物相互作用、药理作用、药代动力学等项虽标注率较高,但有些项缺乏具体说明内容;儿童用药、药物过量、毒理、警示语等项的标注率均偏低;临床试验项均未标注。结论部分抗菌药物药品说明书的项目内容不完整,修改不及时,书写不规范,难以满足使用者的需求,也难以保证用药安全。生产企业应尽可能将抗菌药物药品说明书项目内容标注完整,并及时修改、补充、规范和完善。
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实施新药品管理法前后化学药品中注射剂说明书的调查与分析
药品的说明书是药品的信息 ,其功能作用是向医生、患者、购买者介绍药品的重要信息 ,指导人们正确经销、保管和使用药品.化学药品中注射剂是一种重要的特殊的剂型 ,它是直接注入人体 ,若使用不当会造成严重的不可想象的后果 ,因此使用前应对药品有充分的了解.然而许多医师由于工作繁忙 ,但又必须了解药物信息便习惯于从说明书中获取药物情报.于是说明书便成了信息之源 ,同时对说明书也有了更高的要求 ,必须更完整、更规范.为此国家确立各种法津法规对药品说明书进行统一的规定 ,利于规范化管理.<中华人民共和国药品管理法> 2001年修订 (以下简称新药品管理法 )、国家药品监督管理局制定的<药品说明书规范细则 (暂行 )>对药品说明书的内容及管理作了具体规定.为此我们对化学药品注射剂的说明书在实施新药品管理法前后作对比调查分析 ,发现还存在问题 ,并提出建议.
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门诊处方不合理用药分析
1 资料与方法抽取2008年5~9月的61 128张处方,其中不合格处方189张.主要涉及儿科、急诊、内科、妇科等科室,具有一定的代表性.依据《新编药物学》(第15版),各药品说明书及相关资料,对不合理用药类型、处方张数等进行统计和分析[1].2 结果61 128张处方中不合理用药处方189张,占总抽查数的0.31%.其分类结果见表1.
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心血管疾病相关药物说明书分析与合理用药
药品说明书是药品信息基本、主要的来源,是指导临床医师正确选择用药和患者自我药疗的主要依据,是具有法律效力的文件[1].近些年,由于心血管疾病发病率高,患者数量的迅速增加,药房供应临床心血管疾病相关药物品种和新药不断增加,仅是改善心肌缺血的药物就达数十种之多,而新药的相关信息又较少,因此从说明书中了解药品如何准确使用尤为重要,但医护人员多不重视药品说明书,往往是用药后患者出现了不良反应时,才仔细阅读药品说明书.笔者通过收集整理心血管疾病相关药物说明书,并结合临床用药,作一分析介绍.
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对药品说明书存在问题的探讨
药品说明书是药品基本、重要的信息源,是医生开方、药师调配、患者服用的重要依据,具有医学和法律上的意义.现就药品说明书存在的一些问题进行分析与讨论,并提出建议,以期引起各级医药主管部门及医、药、护、患等各方面的注意.
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浅析药品说明书存在的问题
1本院使用药品的说明书结构格式规范统计随机抽取本院药房100份不同药品的说明书,用统计学方法参照《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》和《药品说明书规范细则(暂行)》的法定药品说明书格式对其结构、项目进行比较,其中空缺项目多达11项.如:药品名称、药代动学、药理毒理、禁忌、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物过量、药物相互作用、药理作用、注意事项.
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药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况分析
目的 分析药品说明书中肾功能不全患者用药项的标注情况,为临床合理用药提供参考.方法 收集吉林大学第一医院2017年使用的药品说明书,按药理学分类筛选出排名靠前的9类用药系统的说明书.对这些药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况进行分析,并按药理作用、给药途径及生产厂家分类对比.结果 共纳入812份药品说明书,对肾功能不全患者用药项未标注的占比高达72.17%.按用药系统、给药途径和生产企业来分类,未标注率高的分别为:消化系统用药,占比84.38%;外用制剂用药,占比83.33%;国产药,占比75.55%.有用药指导意见的标注项仅占23.40%,且存在标注混乱的现象.结论 药品说明书中肾功能不全患者用药项的未标注情况非常严重,应引起药品生产企业的重视.建议药监部门加强对药品说明书的监管力度,规范管理药品说明书的用药标注内容,从而指导临床合理用药.
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关于含阿莫西林药品说明书中值得商榷的1个问题
阿莫西林作为β-内酰胺类抗生素,对革兰氏阳性球菌(链球菌、肺炎球菌、敏感的葡萄球菌)及革兰阴性球菌(脑膜炎球菌、淋球菌)的抗菌作用较强,对革兰阳性杆菌(白喉杆菌)、螺旋体(梅毒螺旋体、回归热螺旋体、钩端螺旋体)、梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌、气性坏疽坏菌)、以及部分拟杆菌有抗菌作,在临床上有较广泛的使用.
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对105张药品说明书的分析
根据<中华人民共和国药品管理法>和<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>的要求,药品说明书应当具有药品名称、性状、适应证或者功能主治、药理毒理、药代动力学、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、药物用量、规格、有效期、储存、批准文号、生产企业等详细内容.笔者对105张药品说明书就上述有关项目和内容作统计分析.
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中药注射液不良反应防治对策
药品不良反应(ADR)是指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.临床发现的新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应.
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药品说明书的问题点滴
对药品说明书的内容提出质疑,并建议药政部门加强对说明书的管理.
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美国头孢菌素类抗生素说明书中关于药物干扰检验内容的分析
目的 提供美国上市的头孢菌素类抗生素药物说明书中有关药物干扰检验的关键性信息,以期对我国药品说明书的撰写和监管有所启迪.方法 以美国FDA收录的头孢菌素类抗生素药物说明书为研究对象,检索其中药物干扰检验的相关内容.结果 在美国已上市的头孢菌素类抗生素药物中,头孢氨苄等19种药物能够干扰临床检验,对检验结果的解释造成不利的影响,其中多的是尿液和血液中葡萄糖的测定,以及直接Coombs试验.结论 美国FDA药品说明书中均明确了对某些检验项目干扰的结果,是研究药物干扰检验良好的信息来源.建议我国药品生产企业及药品监督部门规范及完善药品说明书内容,以便为临床用药提供更多的帮助.
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非处方药品说明书[用法用量]项的警示缺陷及责任主体分析
目的:针对非处方药药品说明书[用法用量]项下的部分问题进行分析研究,探讨警示缺陷相关责任主体及各自应该承担的法律责任.方法:采用文献研究、数据统计和案例分析方法,首先提出非处方药品说明书在用法、用量、疗程中存在的部分问题,随后分析警示缺陷相关责任主体:药品生产企业、药品销售者、医疗机构及国家相关行政机关各自的法律责任.结果与结论:提出对[用法用量]项的内容不作限制性规定,依药品生产者根据研发药物当时的实际科学技术研究所得信息为准,促进药物研究人员对药物的不断研发和改进,为患者提供更安全、可靠、有效的药品.
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左氧氟沙星引起失眠2例
可乐必妥系氟喹诺酮类化合物,其成分为左旋氧氟沙星,它对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有广谱抗菌活性;临床上用于敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿系统、生殖系统等感染.其药品说明书中描述的药物不良反应包括恶心、呕吐、腹泻;皮疹、光敏、皮肤瘙痒等.目前我们收集到的可乐必妥不良反应均为失眠,现将典型病例报告如下:
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强化药品名称管理的法律规定
针对目前药品"一药多名"等误导消费者的现象,总结我国现行关于药品名称管理的法律法规和部门规章,提高公众对药品名称科学、合法、规范使用的意识,强化相关行政监管力度更为重要.
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浅析我院药品说明书临床应用的情况
药品说明书是临床医师处方用药的重要依据,也是药师审核用药合理性的依据,具有科学、医学和法律上的意义.医师是否严格按照说明书用药,直接影响到药品的疗效与安全,导致患者的合法权益得不到保障,更为严重的是导致用药安全事故,引发医疗纠纷与医疗事故[1].但目前普遍存在医师不够重视阅读药品说明书的情况,导致医师开药剂量过大、过小,甚至违背禁忌证用药,超说明书范围用药等现象.现将我院医师临床用药过程中,存在的与说明书相关方面问题做出分析,引导医师、药师和病人重视药品说明书,保障药品的疗效与安全,保障患者的合法权益,保障患者的生命安全,同时维护医师、医院的自身利益.
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医疗机构对药品说明书“遵医嘱”的理解与法律责任*
药品说明书的基本作用是指导医务人员及患者安全、合理地使用药品。本文在研究药品说明书的意义与内容的基础上,围绕药品说明书中关于“遵医嘱”内容展开讨论,指出“遵医嘱”扩大化所存在的法律风险并提出相应的对策。
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利用药品说明书提高儿科用药安全
护士是进行临床各种药物治疗的直接执行者,其对药品常用剂量、溶媒选择、给药速度、副反应观察等方面的了解情况直接影响着药物的合理使用及疗效.由于小儿用药较成人复杂,作为儿科护士更要熟悉各种药物的药理知识.随着医药科学、临床医学的发展,新药品层出不穷,药物的商品名称繁多,用法、剂量复杂,不易掌握.许多新药在药物手册上很难找到,而药品说明书对用药的途径、剂量、用法及注意事项等均给予了说明.为了获得更详细的药物知识,以便安全、有效地给患儿用药,2004年1月以来,我们收集常用的儿科药品说明书整理成册,并组织学习,在临床使用过程中,收到良好的效果,现介绍如下.
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重视药品说明书的学习,提高护士安全合理用药水平
随着医学科学的不断发展,新药的不断问世,而且商品名繁多,护理人员仅仅靠在校时学到的药学知识已经难以满足临床的要求.护士是临床药物治疗的直接执行者,又是临床用药效果的主要观察者,对药品知识的了解掌握程度直接影响着药物的合理使用及疗效[1].在国内,护士对药品说明书使用率偏低及理解不透彻现象普遍存在[2].因此,用药的指导也就成了护理工作的重要内容.加强护士对药品说明书的学习,提高护士的药理知识水平,大程度降低医护耦合性差错,从而达到临床安全、合理使用药品的目的,这样不仅增进了病人对护士的信任和尊敬,同时也赢得了病人对护理工作的理解和配合,进一步融洽了护患关系.现将我院护士执行医嘱中,学习药物说明书的体会报告如下.