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柴胡注射液与硫酸卡那霉素注射液配伍研究
目的 探讨柴胡注射液与硫酸卡那霉素注射液配伍的疗效、毒副作用以及稳定性等方面的变化,以验证两药配伍的可行性.方法 采用理化分析、药理试验、薄层析检查、微生物测定、临床验证观察等方法进行系统研究.结果 两药配伍后稳定性好,解热作用增强,对效价无影响,无明显毒副作用和不良反应.结论 柴胡注射液与硫酸卡那霉素注射液配伍后,质量稳定、疗效可靠、使用安全.
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硫酸卡那霉素配合穴位注射治疗哮喘143例疗效观察
1996年2月～1999年2月,笔者应用硫酸卡那霉素加地塞米松磷酸钠穴位注射治疗支气管哮喘1 43例,获得满意疗效,现总结如下.1一般资料本组143例,年龄12～81岁,平均年龄43岁;男性80例,女性63例.哮喘持续状态36例;病程3个月～8年29例,平均3个月～6年.2方法硫酸卡那霉素注射液50万u,地塞米松磷酸钠5mg混合液穴位注射,根据病情和年龄,选用主穴、配穴2～3个,每个穴位注射0.5～1ml,每日1次或隔日1次,交替使用,10次为一疗程.主穴:定喘,肺俞;配穴,膻中,天突.穴位注射天突、膻中、肺俞、定喘,可使支气管痉挛缓解.如患者呈哮喘持续状态,加中药沙参30g、桑椹子30g、银花30g、百部30g、干姜15g,每日一剂.每剂首煎用水400ml,温火煎20～30分钟,取汁200ml于上下午各服1次,10天为一疗程.
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HPLC-CAD法同时测定硫酸卡那霉素注射液中卡那霉素和卡那霉素B的含量
目的:建立HPLC-CAD法测定硫酸卡那霉素注射液中卡那霉素和卡那霉素B含量的方法.方法:采用Boston Green ODS C18(250 mm×4. 6 mm,5 μm)色谱柱,以0. 2 mol·L-1三氟醋酸溶液-甲醇(95 : 5)作为流动相,流速:1. 0 ml·min-1,柱温:30℃,喷雾温度:55℃,喷雾压力:56. 4 psi.结果: 卡那霉素在0. 385 ~38. 500 μg·ml-1之间呈现良好的线性关系( r=0. 999 9),检出限为0. 075μg·ml-1,定量限为0. 154 μg·ml-1,回收率为100. 97% (n=9).卡那霉素B在0. 374~37. 400 μg ·ml-1之间呈现良好的线性关系(r=1. 000 0),检出限为0. 075 μg·ml-1,定量限为0. 150 μg·ml-1,回收率为100. 44% (n=9).结论:建立的HPLC-CAD测定卡那霉素和卡那霉素B含量的方法检出限低,操作简单准确,可以有效控制硫酸卡那霉素注射液的质量.
关键词： 高效液相色谱-电喷雾检测器法 卡那霉素 卡那霉素B 硫酸卡那霉素注射液 含量测定 -
硫酸卡那霉素注射液中有关物质测定方法研究
目的 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定硫酸卡那霉素注射液中有关物质.方法 采用Zorbax SB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),以0.2 mol/L三氟醋酸溶液-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,用蒸发光散射检测器检测(漂移管温度为80℃,栽气压力为1.0 bar).结果 以对照溶液质量浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程,其相关系数(r)均大于0.999,二者线性关系良好.结论 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法简便、准确、专属、灵敏.
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鲎试剂用于硫酸卡那霉素注射液细菌内毒素检查的实验研究
目的:探讨硫酸卡那霉素注射液细菌内毒素检查方法的可行性.方法:按<中国药典>2000年版二部的细菌内毒素检查法进行实验.结果:以硫酸卡那霉素注射液1:125稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论:此法可快速、简便、准确的检测硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素.
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比浊法测定硫酸卡那霉素注射液的效价
目的建立测定硫酸卡那霉素效价的方法.方法采用比浊法,并与管碟法相比较.结果比浊法线性范围为2～10U·ml-1,线性方程:A=1.1040-1.2659 logC(r=0.9925);平均回收率为97.11%(n=4).结论比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为硫酸卡那霉素的效价测定方法之一,且更快捷、方便.
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HPLC-CAD法测定硫酸卡那霉素及注射液含量及有关物质
目的 建立测定硫酸卡那霉素原料及其注射液中有关物质与卡那霉素含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)方法.方法 采用Waters HSS T3色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.2 mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速0.3mL/min,柱温30℃,电喷雾检测器的喷雾器温度为35℃.结果 新建方法对卡那霉素与硫酸盐、有关物质分离良好,精密度、重复性、回收率均满足分析要求.卡那霉素浓度与峰面积线性关系良好(R2＞0.99),检出限可达到6.1ng.采用该方法对单硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素以及硫酸卡那霉素注射液进行了测定,检出的有关物质个数及含量均高于现行标准的结果.结论 新建方法灵敏度更高、分离度更好,能检出更多杂质,可以满足硫酸卡那霉素原料及注射液有关物质及含量测定分析要求.
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硫酸卡那霉素及注射液有关物质高温型及低温型蒸发光检测器方法建立及比对
目的:建立硫酸卡那霉素及注射液有关物质高温型及低温型蒸发光检测器方法并进行结果比对.方法:高温型蒸发光检测器方法为采用Waters XSelect(R) HSS T3(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,以0.2 mol· L-1三氟醋酸溶液为流动相,流速0.3 mL· min-1,柱温30℃;蒸发光散射检测器漂移管温度1 10℃,载气流量2.5 L·min-1.低温型蒸发光检测器方法为采用Agilent ZORBAX SB-C18(5μm,4.6 mm×250mm)色谱柱,以0.2 mol· L-1三氟醋酸溶液-甲醇(98∶2)为流动相,流速0.3 mL· min-1,柱温30℃;蒸发光散射检测器漂移管温度65℃,喷雾器比率40％,压力0.207 MPa.结果:采用高温型蒸发光检测器,线性范围为0.003～0.12 mg·mL-1(r=0.999 6),检测下限和定量下限分别为0.031 μg和0.062μg;采用低温型蒸发光检测器,线性范围为0.003～0.12 mg· mL-1(r=-0.999 1),检测下限和定量下限分别为0.022μg和0.051μg.2种方法的专属性,流动相比例和色谱柱的耐用性均符合要求.4批硫酸卡那霉素和6批注射液的检测结果比对表明卡那霉素B的检测结果差异不大,其他单个杂质和杂质总量低温型检测器检测结果均高于高温型检测器.结论:本文建立的2种有关物质检测方法均适用于硫酸卡霉素及其注射液的有关物质检查,低温型检测器的大杂质为相对保留时间约为0.85的未知杂质,高温型检测器的大杂质也为主峰前杂质,但与其他杂质峰的未达到基线分离.对杂质的分离能力,低温型检测器更有优势.同时,低温型检测器杂质检出量和检出个数均优于高温型检测器,2种方法的建立为进一步制定合理限度进行有关物质控制以及杂质解析奠定了研究基础.
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HPLC-NQAD和HPLC-ELSD法测定硫酸卡那霉素注射剂的含量
目的:采用HPLC-NQAD(水凝聚核粒子计数蒸发光检测器)法和HPLC-ELSD(中国药典方法)法测定硫酸卡那霉素注射液的含量,并对2种方法进行比较.方法:采用Agilent SB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2％三氟乙酸溶液-甲醇(80∶20,V/V).结果:卡那霉素进样量在195.2～ 1952 ng范围内具有良好的线性,相关系数为0.9991,卡那霉素检出限为19.4 ng,卡那霉素样品的加样回收率为99.7％(n=9).结论:本方法具有较高的准确度、精密度和灵敏度,方法简便,可用于卡那霉素的检测分析.该方法较药典方法有较高的灵敏度,且峰面积与浓度直接线性响应.
关键词： 高效液相色谱 水凝聚粒子计数蒸发光检测 硫酸卡那霉素注射液
