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多年积淀成就LGC标准品之优势——访LGC有限公司北京代表处总裁吴治光
LGC是Laboratory of theGovemment chemist的简称,中文名英国政府化学家实验室,是化学和生物计量、法医、诊断科学服务及标准物质方面的市场领导者.作为LGC的重要分支,LGC标准品有限公司可为测量科学和实验室控制提供一系列产品和服务,包括标准物质分销、组织实验室水平测试(Proficierlcy Test,PT.也即能力验证)、药物杂质生产及提供特殊合成服务.
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荧光素钠过敏病人的护理体会
眼底荧光血管造影技术为眼底病诊断的主要检查手段之一,所用染料为20%荧光素钠,静脉注射的荧光素已高度提纯,排出药物杂质引起反应的可能,但仍有少数人对荧光素发生过敏反应.做好细致的询问解释工作,精心护理,严格制度,有助于减少不良反应的发生.2008年10月～2009年9月我院共进行眼底荧光造影1171例,仅42例发生轻度过敏反应,无重症病例,取得满意效果.现报告如下.
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药物杂质及其对安全性的影响
药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视.本文综述了药品杂质的来源、杂质对药品安全性的影响及杂质的控制方法,阐明了加强杂质作用研究的意义.
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400例哌拉西林钠他唑巴坦钠致药品不良反应
目的:探讨哌拉西林钠他唑巴坦钠致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)类型及防范措施.方法:对2015年2月至2018年1月浙江省缙云县中医医院哌拉西林钠他唑巴坦钠发生的ADR 400例进行回顾性统计分析.结果:应用哌拉西林钠他唑巴坦钠时可出现荨麻疹、过敏性休克、剥脱性皮炎、四肢抽筋、白细胞计数降低、血小板计数降低、血便及急性肾功能不全等ADR.400例ADR中,原发病诊断为慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎急性发作等呼吸系统慢性病者200例(占50.00％);过敏史不详者305例(占76.25％);均为正常给药剂量,均通过静脉滴注方式给药,均联合用药;ADR发生于用药后>72 h 160例(占40.00％),0.5～72 h内200例(占50.00％),<0.5 h 40例(占10.00％),严重的过敏性休克均发生于用药后0.5 h内.结论:哌拉西林钠他唑巴坦钠在临床上应用广泛,疗效显著,ADR发生率也较高,减少其的ADR应从多方面入手.
关键词： 哌拉西林钠他唑巴坦钠 药品不良反应 联合用药 药物杂质 -
药物的杂质及杂质检查
药物杂质与药物的质量、安全性、稳定性密切相关.药物的杂质控制对于保证药物的效能,降低药物的不良反应起着很关键的作用.本文综述了药物的杂质来源、杂质对药物安全性的影响以及杂质控制及检查方法.阐明了研究药物的杂质及杂质控制的重要意义.
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药物杂质研究方法新进展
药物杂质是反映药物质量的重要指标,其研究也贯穿着药物研发、生产以及销售的整个过程.随着分析仪器技术的不断发展,药物中杂质的研究技术以及杂质研究方法也在不断地更新.本文从药物杂质来源、杂质研究方法以及基因毒性杂质研究等方面重点讨论了分析技术的新进展以及基因毒性杂质的确定方法,为药物分析工作者在杂质研究时提供技术上的参考.
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6β-甲基泼尼松龙的合成
目的 合成甲基泼尼松龙的一个手性杂质6β-甲基泼尼松龙,作为有关物质质量控制的对照品.方法 以5α, 6α-环氧-11β, 17α-二羟基孕甾-3, 20-二乙二醇缩酮为原料,经环氧开环、酸性水解、碱性消除、生物脱氢、碘代、置换、碱性水解以及制备液相纯化得到高纯度的6β-甲基泼尼松龙.结果 目标产物结构经1H-NMR、13C-NMR、NOESY 和MS确证,纯度经HPLC 检测达到99.8％.结论 该杂质可作为甲基泼尼松龙原料药质量控制的杂质对照品.
