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  • 坤泰胶囊治疗围绝经期妇女症状的随机双盲双模拟平行临床试验

    作者:栾燕秋;杨欣;彭向丽;付纯;孟志新;张娟

    目的研究坤泰胶囊与雌激素对围绝经期妇女症状的疗效及安全性.方法用随机双盲双模拟平行临床研究,80例围绝经期患者分为实验组(坤泰胶囊)和对照组(戊酸雌二醇),治疗时间3个月.用药前后分别用Kuppermen评分评价药物疗效.结果用药3个月后,围绝经期症状得到明显改善,坤泰组和戊酸雌二醇组各有51.5%和66.7%的患者潮热症状完全缓解.药物不良反应主要为胃不适.结论坤泰胶囊与小剂量雌激素对围绝经期妇女疗效相似.

  • 坤泰胶囊治疗绝经综合征45例临床观察

    作者:夏天

    目的:比较坤泰胶囊和戊酸雌二醇在治疗绝经综合征效果上的差异及安全性。方法绝经综合征的女性患者90例随机分为治疗组和观察组,各45例。治疗组给予坤泰胶囊4粒/次,3次/d,观察组给予戊酸雌二醇1 mg/次,1次/d,治疗3个月。用药前后分别用改良Kapperman评分标准进行评分。结果用药后3个月,绝经综合征症状两组均得到明显改善(P>0.05)。结论坤泰胶囊与戊酸雌二醇对绝经综合征治疗效果无明显差异。

  • 萎缩性泌尿生殖系疾病联合用药的比较

    作者:王萍;李叶

    目的:探讨治疗萎缩性泌尿生殖系疾病的佳治疗方法,提高治愈率,减少复发率。方法100例萎缩性泌尿生殖系疾病患者随机分为观察组和对照组,各50例。观察组使用甲硝唑泡腾片、雌三醇乳膏、口服坤泰胶囊治疗,对照组使用甲硝唑泡腾片、乳酸杆菌胶囊治疗。两组均在治疗前后比较患者临床症状,停药12周后进行复查,对比两组患者复发率。结果观察组临床症状改善总有效率高,复发率低,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论萎缩性泌尿生殖系疾病联合用药疗效显著、复发率低、治疗效果好,值得在临床推广应用。

  • 坤泰胶囊治疗妇女更年期综合征的临床研究

    作者:陈蓉;林守清;杨欣;栾艳秋;陈继英;柴丽娜;张颖;姜颖

    目的:评价中成药坤泰胶囊治疗更年期综合征疗效以及卵巢功能状态对其影响.方法:采用两中心随机、双盲、双模拟平行对照研究3个月,共入组147例,完成123例.每日潮热3次以上的更年期妇女随机分为试验组(坤泰胶囊4粒,tid,n=77)和对照组(戊酸雌二醇片0.5 mg,qd,n=70),按照停经时间再分为绝经过渡期和绝经后2个亚组.用药时间为3个月.研究期间患者记录症状、阴道出血、乳胀等,随访时进行改良Kupperman症状(K)评分评估更年期症状,检测血清雌二醇(E2)、阴道脱落细胞评估治疗反应.结果:治疗3个月时,试验组和对照组K评分临床有效率分别为86.2%和78.9%,潮热评分有效率分别为92.3%和96.5%,两组之间均无显著性差异(P>0.05).试验组过渡期亚组K评分临床有效率高于对照组,分别为96.5%和71.4%(P<0.05).治疗3个月时试验组绝经过渡期亚组的E2水平和阴道上皮细胞成熟指数显著增加(P<0.01,P<0.05),但增加程度低于对照组.两组均无严重不良反应.结论:坤泰胶囊对改善更年期综合征症状有效,绝经过渡期卵巢尚存有一定功能时效更佳.安全性好,无严重不良反应.

  • 坤泰胶囊联合地屈孕酮治疗更年期综合征患者的疗效及其对血脂和激素水平的影响

    作者:张洁;赵曼曼;雷雨

    目的 探讨坤泰胶囊联合地屈孕酮治疗更年期综合征的疗效及对患者血脂、激素水平的影响.方法 回顾性分析110例更年期综合征患者资料随机分为两组,各55例,对照组患者应用戊酸雌二醇,联合组患者应用坤泰胶囊与地屈孕酮,比较两组患者的治疗效果及治疗前后血脂、激素水平变化.结果 联合组患者治疗后的雌二醇(E2)水平显著高于对照组,促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平显著低于对照组(均P<0.05).联合组治疗后的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均显著低于对照组(均P<0.05).联合组的治疗总有效率为90.9%,明显高于对照组的74.5%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 坤泰胶囊联合地屈孕酮治疗更年期综合征可有效调节患者的血脂及性激素水平,改善临床症状,其临床疗效显著.

  • 坤泰胶囊联合雌孕激素对卵巢早衰患者卵巢血流状态及性激素水平的影响

    作者:李汉平;许光珍;麦金秀;牟伟;黎雪梅

    目的 探讨坤泰胶囊联合雌孕激素对卵巢早衰患者卵巢血流状态及性激素水平的影响.方法 选取2015年10月至2016年9月廉江市妇幼保健院收治的卵巢早衰患者78例为研究对象,根据随机数字表法将其分为两组,每组39例,对照组患者服用雌孕激素进行治疗,观察组在对照组基础上加用坤泰胶囊治疗,比较两组患者治疗效果、卵巢血流状态及性激素水平.结果 观察组治疗总有效率(94.87%)明显较对照组(71.79%)高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者卵巢血流状态、性激素指标比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,两组患者卵巢阻力指数(RI)、搏动指数(PI)、血流流速峰值(PSV)均明显改善,且观察组RI、PI均较对照组低,PSV较对照组高,差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗后,两组患者雌二醇(E2)、促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平均明显改善,且观察组E2水平较对照组高,FSH、LH水平均较对照组低,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 采用坤泰胶囊联合雌孕激素治疗可有效改善卵巢早衰患者卵巢血流状态,调节性激素水平,提高治疗有效率.

  • 坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑及抑郁的疗效观察

    作者:龚小春;刘艳

    目的:探讨坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑及抑郁的临床疗效.方法:选取2017年1月—6月随州市妇幼保健院收治的女性更年期失眠伴焦虑及抑郁患者90例,根据住院号分组,奇数患者为A组,偶数患者为B组,每组45例.A组患者给予艾司唑仑治疗,B组患者给予坤泰胶囊治疗.观察两组患者睡眠改善情况、焦虑自评量表评分、抑郁自评量表评分及不良反应发生情况.结果:B组患者的睡眠改善总有效率为95.56%(43/45),明显高于A组的84.44%(38/45),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者焦虑自评量表和抑郁自评量表评分明显降低,且B组患者明显低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05);B组患者的不良反应发生率为2.22%(1/45),明显低于A组的11.11%(5/45),差异有统计学意义(P<0.05).结论:坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑及抑郁的疗效显著,可有效改善患者临床症状,且安全性高.

  • 来曲唑联合坤泰胶囊治疗克罗米芬抵抗的PCOS不孕 患者疗效分析

    作者:王琴;刘朝霞;赵颖;谢晓英;谢小青

    目的 观察分析来曲唑(Letrozol,LE)联合坤泰胶囊治疗克罗米芬(clomifene citrate capsules,CC)抵抗的多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)不孕症患者的疗效.方法 选择在本院生殖医学门诊就诊的PCOS合并不孕症的患者,同时经诊断存在CC抵抗的105例为研究对象,将她们随机分为两组:①对照组50例:单纯给予LE治疗;②观察组55例:LE联合坤泰胶囊治疗.观察两组卵泡发育情况、注射HCG日子宫内膜生长情况(厚度、类型)、宫颈黏液InSler评分、HMG用量及妊娠情况.结果 观察组HCG日子宫内膜厚度、子宫内膜A型率以及宫颈黏液InSler评分[子宫内膜厚度(9.45±1.48)mm、A型率76.36%、宫颈黏液InSler评分(10.45±2.35)]均高于对照组[子宫内膜厚度(8.58±1.22)mm、A型率58.00%、宫颈黏液InSler(9.46±1.89)],差异有统计学意义(P<0.05);两组患者成熟卵泡数[观察组(1.24±0.6)、对照组(1.26±0.6)]、排卵率(观察组79.41%、对照组77.78%)以及HMG用量[观察组(3.12±6.24)、对照组(3.24±6.07)]比较,差异无统计学意义;观察组的临床妊娠率(25.45%)优于对照组(20.00%),差异无统计学意义.结论 来曲唑促排卵周期中加服坤泰胶囊,有助于改善子宫内膜的容受性,利于胚胎着床,在一定程度上提高了妊娠率,是一种可供选择的促排卵辅助药物.

  • 芬吗通联合坤泰胶囊对卵巢储备功能低下性不孕的预处理及促排治疗

    作者:李巍巍;王婧彦;安丽红;王兴玲;孙丽君;管一春;娄华;袁恩武

    目的:探讨芬吗通联合坤泰胶囊治疗卵巢功能低下(decreasing ovarian reserve,DOR)的临床效果及促排卵后的受孕情况。方法选取2012年1月~2013年7月收治的57例DOR患者,芬吗通联合坤泰胶囊治疗3个月,检测卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E 2)、抗苗勒管激素(AMH)、窦卵泡数、卵巢体积、动脉收缩期峰值流速(PSV)。治疗前后采用自身对照。结果 FSH、LH水平较治疗前下降,E 2、AMH、窦卵泡数、PSV水平较治疗前上升,差异有统计学意义(P<0.05),卵巢体积较治疗前增加,但差异无统计学意义。联合治疗后给予来曲唑促排卵受孕率提高。结论芬吗通联合坤泰胶囊治疗卵巢功能低下,可有效改善卵巢储备,加以促排卵治疗,提高DOR患者的受孕成功率。

  • 坤泰胶囊+克龄蒙结合治疗卵巢早衰疗效观察

    作者:邢宇瑞

    目的:分析坤泰胶囊联合克龄蒙在卵巢早衰中的治疗效果。方法方便选取2014年4月—2015年12月该院收治的卵巢早衰患者140例,随机分为观察组、对照组,对照组患者采用克龄蒙治疗,观察组采用坤泰胶囊结合克龄蒙治疗,对比分析两组治疗效果。结果①观察组、对照组的总有效率分别为97.14%、84.29%,P﹤0.05;②治疗后观察组和对照组的K评分分别为(6.27±2.55)、(9.53±2.85),P﹤0.05;③治疗结束后,观察组和对照组患者的血清卵泡激素分别为(39.3±19.1)U/L、(47.3±23.1)U/L,雌激素分别为(38.7±11.3)ng/L、(34.2±9.3)ng/L,观察组的改变幅度更大,其组间差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论坤泰胶囊结合克龄蒙治疗卵巢早衰的效果良好,优势明显。

  • 坤泰胶囊对绝经前患者全子宫切除术后卵巢功能的影响

    作者:冼碧茹;李玉香

    目的 探讨坤泰胶囊对佛山市三水区人民医院妇科152例患者绝经前行全子宫切除术后的卵巢功能的影响.方法 整群选择2012年12月—2014年12月绝经前患者行腹式及腹腔镜下全子宫切除术152例,随机分为对照组76例,治疗组76例,治疗组于术后3 d开始口服坤泰胶囊,2 g/次,3次/d,服用3个月.比较两组术后3个月围绝经期症状、血清雌二醇(E2)值、促卵泡激素(FSH)及黄体生成素(LH).结果 治疗组的术后3个月E2水平(93.5±20.53)pmol/L高于对照组(55.7±17.41)pmol/L(P<0.05),改良Kupperman评分为(21.2±4.8)分低于对照组(28.1±4.2)(P<0.05).结论 坤泰胶囊可延缓未绝经患者行全子宫切除术后卵巢功能衰退,减轻围绝经期综合征.

  • 浅谈坤泰胶囊对更年期女性的作用

    作者:王豫红;刘红敏

    女性更年期综合征的发病与肝、脾(胃)气化功能失调,机体气化功能下降密切相关.更年期的主要症状表现:月经紊乱,甚或发生无排卵性功能性子宫出血,对内分泌变化缺乏适应及调整能力的妇女会出现一系列绝经期综合征,包括血管舒缩症状,如潮热、汗出、心慌等;躯体症状,如乏力、关节疼痛、肢体麻木或异常感觉等;神经精神症状,如烦躁、易怒、失眠、健忘、注意力不集中、焦虑、抑郁、多疑、惊恐、厌世等.更年期妇女体内主要变化是卵巢功能逐渐减退至低下的过程,卵巢功能减退是逐步发生的,随着其衰退,妇女在生育功能丧失的同时,也丧失了内分泌的功能.固根据调肝脾气机、助气化的治疗原则,结合升麻、柴胡现代研究成果,以升麻、柴胡提取物组成复方(坤泰胶囊),用于防治女性更年期综合征.

  • RP-HPLC波长切换法同时测定坤泰胶囊中6个成分的含量

    作者:李浩飞

    目的:建立RP-HPLC波长切换法同时测定坤泰胶囊中芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素含量的方法。方法采用RP-HPLC波长切换法同时测定坤泰胶囊中6种活性成分的含量,Waters symmetry C18(5μm,4.6 mm×250 mm),以乙腈(A)-4%冰醋酸(B)为流动相,梯度洗脱:0~8 min,15%~24%A;8~20 min,24%~31%A;20~35 min,31%~52%A;35~40 min,52%~15%A。体积流量为1.0 ml/min,0~10 min,紫外检测波长为230 nm;10~19 min,紫外检测波长为280 nm;19~21 min,紫外检测波长为345 nm;21~40 min,紫外检测波长为280 nm。柱温30℃,进样体积10μl。结果芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素在0.0834~1.668μg(r=0.9993)、0.3513~7.026μg(r=0.9995)、0.2042~4.084μg(r=0.9994)、0.0735~1.47μg(r=0.9994)、0.0237~0.474μg(r=0.9993)和0.0256~0.512μg(r=0.9993)范围内的线性关系良好,平均回收率分别为99.74%、98.97%、100.71%、100.05%、100.39%和99.55%,RSD分别为2.51%、1.76%、1.92%、2.26%、2.57%、2.54%(n=9)。批号140403坤泰胶囊样品中的6种活性成分分别为0.0794、0.3386、0.1952、0.0716、0.0192、0.0246 mg/ml(RSD均<3.0%);批号140803坤泰胶囊样品中的6种活性成分分别为0.0812、0.3446、0.1836、0.0642、0.0212、0.0238 mg/ml(RSD均<3.0%)。结论本方法简便、快速、准确,重复性好,专属性强,可用于坤泰胶囊的质量控制。

  • 坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床效果

    作者:张小春

    目的 探讨坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床效果.方法 将2015年1月~2016年1月在我院治疗的68例多囊卵巢综合征患者按照随机数字表法分为甲组、乙组,每组患者34例.甲组给予炔雌醇环丙孕酮片治疗,乙组给予坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 治疗前,两组患者性激素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后乙组性激素水平显著优于甲组(P<0.05).甲组子宫内膜厚度和行经天数分别为(9.62±0.75)mm、(3.68±0.74)d,乙组分别为(12.35±0.38)mm、(6.87±0.46)d,乙组两项指标均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征可有效改善患者临床症状,可在临床中推广应用.

  • 坤泰胶囊治疗围绝经期综合征的效果和对患者卵巢功能的影响

    作者:李杰兰;潘秀婷

    目的 观察坤泰胶囊治疗围绝经期综合征的效果和对患者卵巢功能的影响.方法 选取我院2015年7月~2017年6月收治的80例围绝经期综合征患者,将患者随机分为观察组和对照组,每组各40例.观察组进行坤泰胶囊治疗,对照组实施常规药物治疗.结果 观察组卵泡刺激素(FSH)[(40.46±10.32) IU/L]、雌二醇(E2)[(25.95±8.55) pmol/ml]与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率为90.00%,高于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为10.00%,低于对照组(P<0.05);观察组症状改善时间[(7.21±1.24) d]、住院时间[(20.15±2.45) d]短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 通过对围绝经期综合征患者实施坤泰胶囊治疗,能提高患者卵巢功能,提升患者治疗效果,促进患者康复.

  • 激素替代治疗联合坤泰胶囊在卵巢早衰治疗中的应用效果

    作者:康胜齐

    目的 探究激素替代治疗联合坤泰胶囊在卵巢早衰治疗中的应用效果.方法 选取2016年1月~2018年1月我院收治的70例卵巢早衰患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组(34例)与观察组(36例).对照组患者接受激素替代治疗,观察组患者在对照组的基础上给予坤泰胶囊治疗.比较两组患者的卵巢早衰治疗总有效率、治疗前后性激素水平[促黄体生成素(LH)、促卯泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)]及不良反应总发生率.结果 观察组患者的卵巢早衰治疗总有效率为88.9%,明显高于对照组的67.6%,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗前的性激素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后的LH、FSH水平均低于治疗前,E2水平高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的FSH水平明显低于对照组,E2水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 坤泰胶囊辅助激素替代疗法治疗卵巢早衰可提高治疗有效率,改善性激素水平,且未增加不良反应发生率,值得临床推广运用.

  • 坤泰胶囊联合地屈孕酮治疗更年期综合征伴焦虑抑郁的临床研究

    作者:康幼红;周宏

    目的 分析坤泰胶囊与地屈孕酮联合治疗更年期综合征伴焦虑抑郁的临床效果.方法 按照随机数字表法将我院2015年3月~2016年6月接诊的更年期综合征伴焦虑抑郁患者80例分为对照组和观察组,每组各40例.对照组采用地屈孕酮治疗,观察组采用坤泰胶囊联合地屈孕酮治疗,观察并比较两组的临床治疗效果.结果 两组治疗前更年期Kupperman评分标准(K评分)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后K评分明显高与对照组(P<0.05);观察组总有效率明显高与对照组(P<0.05);治疗后,观察组HAMA、HAMD评分明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 更年期综合征伴焦虑抑郁患者行坤泰胶囊与地屈孕酮联合治疗,临床效果明显,可明显提升患者的K评分,降低患者的HAMA及HAMD评分.

  • 中药坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗卵巢早衰的临床效果

    作者:鲍旭东;马莉

    目的 探讨中药坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗卵巢早衰的临床效果.方法 回顾性分析2012年1月~2016年6月来我院就诊的68例资料完整的卵巢早衰患者的临床治疗情况.将2012年1月~2014年12月就诊的33例患者作为激素组,单纯应用激素替代疗法;将2015年1月~2016年6月就诊的35例患者作为联合组,在激素组的基础上加服坤泰胶囊,比较两组治疗前、后的性激素FSH、E2水平及临床效果.结果 两组治疗3个月后及停药3个月后的K评分显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05).联合组治疗3个月后及停药3个月后的K评分均显著低于激素组,差异有统计学意义(P<0.05).联合组治疗3个月后及停药3个月后的E2水平高于治疗前及对照组,FSH水平低于治疗前及对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组的总显效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组的治愈率比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 中药坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗卵巢早衰能够明显改变患者的雌激素状况,改善临床症状,提高疗效.

  • 坤泰胶囊治疗围绝经期综合症的临床观察

    作者:李春红;李秀兰;郑金花;王宇非

    目的:研究坤泰胶囊对围绝经期综合症的疗效及安全性问题。方法将诊断为围绝经期综合症的女性患者80名随机分为观察组和对照组各40例。观察组给予坤泰胶囊4粒,日3次口服,对照组给予倍美力(结合雌激素片)0.625mg,日一次,口服,连续治疗时间3个月。通过 Kupperman 评分法观察治疗前后围绝经期综合症的症状改善情况;监测雌二醇(e2)和卵泡刺激素(fsH)的变化。结果治疗3个月后,观察组和对照组 Kupperman 评分临床有效率分别为81.1%和88.8%,两组之间无显著性差异(P>0.05)。雌二醇(e2)显著增加(P<0.05),卵泡刺激素(fsH)显著下降(P<0.05)。两组均无严重不良反应。结论:坤泰胶囊对改善围绝经期综合症症状有效,安全性好,无严重不良反应。

  • 克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰疗效观察

    作者:肖苹妹;徐漾漾;施余环

    目的 对克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床疗效进行探讨.方法 选取2012年1月-2014年1月在瑞安市中医院门诊就诊的90例卵巢早衰患者,将其按照随机数字法随机分为观察组和对照组2组,每组45例,对照组采取克龄蒙治疗,观察组在对照组基础上给予坤泰胶囊治疗.观察所有患者治疗前、治疗3个月后及停药3个月后的围绝经期症状及血清卵泡刺激素(FSH)、雌激素(E2)、卵巢体积(OVD)、子宫内膜厚度变化.结果 2组治疗3个月后及停药3个月后,K评分均显著低于治疗前(均P<0.05),观察组治疗3个月后及停药3个月后K评分均显著低于对照组(均P<0.05).2组治疗3个月后及停药3个月后,FSH均显著性低于治疗前,E2均显著性高于治疗前(均P<0.05);观察组治疗3个月后及停药3个月后FSH均显著性低于对照组,E2均显著性高于对照组(均P<0.05).2组治疗3个月后子宫内膜厚度均显著性高于治疗前(均P<0.05),但停药3个月后,观察组子宫内膜厚度显著性高于治疗前及对照组(均P<0.05).治疗3个月后及停药3个月后2组卵巢体积(OVD)与治疗前相比,差异无统计学意义(均P>0.05),2组差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 克龄蒙联合坤泰胶囊不仅可以改善卵巢早衰妇女的临床症状,又有助于卵巢功能的恢复,临床效果好,值得临床推广.

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