首页 > 文献资料
-
瑞舒伐他汀并不能改善脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征患者的预后：一项多中心随机对照双盲临床研究
在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）时，肺部和其他器官的炎症反应可引起致命的器官衰竭。羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类药物）可以调节炎症反应。以前的观察性研究显示他汀类药物能改善脓毒症患者的临床预后，因此近期有研究者进行了一项多中心随机对照双盲临床研究，推测瑞舒伐他汀治疗可改善脓毒症相关ARDS危重患者的临床预后。745例脓毒症相关ARDS患者被随机分配到接受肠内瑞舒伐他汀或安慰剂治疗两组。主要评价指标为出院或研究开始后60 d（如果患者仍然在卫生保健机构治疗）的病死率。次要评价指标包括28 d内脱机天数（患者存活和自主呼吸）和14 d内无器官功能衰竭的天数。结果显示：与安慰剂组比较，瑞舒伐他汀组60 d病死率（28.5%比24.9%，P＝0.21）和平均脱机天数（d：15.1±10.8比11±15.1，P＝0.96）差异均无统计学意义，但无肝、肾功能衰竭的天数较少（d：肝10.8±5比11.8±4.3，P＝0.003；肾10.1±5.3比11±4.7，P＝0.01）。由此，研究人员得出结论，瑞舒伐他汀治疗并不能改善脓毒症相关ARDS患者的临床预后，且有可能引起肝、肾功能损害。
-
巴曲酶注射液(东菱迪芙,即东菱精纯克栓酶)治疗急性脑梗死的临床试验
目的评价巴曲酶注射液(东菱迪芙)治疗急性脑梗死的临床效果及其安全性.方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照方法分为试验组及对照组.两组均采用维脑路通注射液静点作为基础治疗.试验组加用东菱迪芙注射液静点,对照组加用安慰剂静点,均为隔日1次,共3次.结果试验组起效明显早于对照组,停药后10天试验组疗效仍明显优于对照组.试验组降低血纤维蛋白原水平显著.不良反应轻微.结论东菱迪芙治疗急性脑梗死疗效肯定,而且比较安全.
-
2%卡替洛尔滴眼液的拟交感神经活性作用的临床研究
卡替洛尔(carteolol,商品名美开朗)是一种具有内在拟交感神经活性(intrinsic sympatho mimetic activity, ISA)作用的强力非选择性β-肾上腺素受体阻滞剂,其有效的降眼压作用与经典的β-肾上腺素受体阻滞剂0.5%噻吗洛尔滴眼液(timolol)相同[1,3,5].但由于其ISA[1,4]的心率下降或呼吸困难等不良反应不象噻吗洛尔那样显著[6],而通过ISA作用有可能改善视网膜血液循环. 我们在业已完成了的2%卡替洛尔滴眼液与0.5%噻吗洛尔滴眼液的多中心双盲临床研究证实了2%卡替洛尔滴眼液在中国人青光眼或高眼压症患者中具有良好降眼压效果的工作后,现针对其ISA作用选择了2%卡替洛尔与0.5%噻吗洛尔滴眼液的临床对照研究,结果报告如下.
-
22-16美国食品与药品管理局批准的第一个噁唑酮类药物linezolid
2000年4月18日美国食品与药品管理局(FDA)批准linezolid(商品名Zyvox)用于万古霉素耐药性粪肠球菌所致菌血症、院内获得性肺炎、甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌所致复杂性皮肤感染和青霉素敏感性肺炎链球菌所致社区获得性肺炎相关性菌血症的治疗.linezolid由美国Pharmacia公司开发,是噁唑酮类药物中第一个获批准的新药. linezolid的作用机制独特,干扰蛋白质合成起始间段细菌核糖体2个亚基的结合,从而阻断蛋白质的合成.linezolid已在一些欧洲和亚洲国家获得批准和注册,不久可能在英国获得批准使用.FDA根据来源于44个国家的4000多名患者的临床实验数据批准linezolid. 在一项随机、双盲临床研究中,145名万古霉素耐药性粪肠球菌感染患者接受linezolid 200和600mg每日2次,疗程7～28d,治愈率分别为52%和67%.在一项单独实验中,400名院内获得性肺炎患者接受linezolid(600mg)或万古霉素(1000mg)每日2次,疗程7～28d,linezolid的有效率(57%)与万古霉素的有效率(60%)相当,linezolid对通气相关性肺炎患者的治愈率(47%)稍高于万古霉素(40%).在超过800名的复杂性皮肤感染患者中,接受linezolid治疗后可供评价的患者90%恢复健康,而苯唑西林的治愈率为85%. 英国学者Anthony Coates评价说:linezolid的开发是过去30年来人类与微生物斗争中显著的进步之一.在过去的10年里,由金黄色葡萄球菌和粪肠球菌的耐药菌株所致的感染明显增加.近期在英格兰和威尔士进行的一项对严重血液感染的调查显示,甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌感染的发生率从1990年的1.7%增至1998年的34%;万古霉素耐药性粪肠球菌感染的发生率从1993年的6.3%增至1998年的24%.linezolid将对临床治疗产生巨大影响,也会使制药工业摆脱对现有药物的仿制而趋向开发新抗菌药的策略.Senior K. Lancet, 2000, 355 (9214): 1523 ( 英文) 余文海摘
