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香丹葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)多中心临床观察
[目的]观察香丹葡萄糖注射液对冠心病心绞痛的疗效及安全性.[方法]240例冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者分别用香丹葡萄糖注射液(治疗组)和香丹注射液(对照组)治疗,疗程2周,试验在5个中心同时进行,对比观察疗效.[结果]心绞痛综合疗效治疗组显效率为35.1%、对照组为25.7%,心绞痛持续时间缩短、疼痛程度减轻,治疗组可明显减少心绞痛的发作次数(P＜0.05);中医证候明显改善,硝酸甘油用量减少.治疗组未见明显毒副作用.[结论]香丹葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证安全有效.
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香丹葡萄糖注射液对犬长期静脉给药心电图及呼吸频率测试的实验研究
目的 研究香丹葡萄糖注射液对犬静脉给药13周所致标Ⅱ导联心电图和呼吸频率的影响.方法 将犬随机分为3组:对照组、低剂量组、高剂量组,分别静脉注射5%葡萄糖注射液、生药1.6 g/kg、8.0 g/kg.试验期间于给药前、给药中期、给药结束及恢复期结束对每只存活动物测试心电图和呼吸频率.然后将低剂量组和高剂量组的结果 分别与对照组比较,进行统计学分析.结果 未发现有毒理学意义的统计学变化.结论 连续对犬静脉注射香丹葡萄糖注射液13周,未引起犬标Ⅱ导联心电图和呼吸频率的改变.
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含丹参的葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法研究
目的:研究含丹参和葡萄糖的注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法.方法:采用高效液相色谱法.结果:选用色谱柱:Hypersil ODS(4.6mm(i.d)×250mm,5-Micro);流动相:甲醇-0.5%冰乙酸(15:85);检测波长:284nm;柱温:30℃;可分离5-羟甲基糠醛峰与丹参素峰,分离度为:1.8.结论:本法简便、灵敏、准确,排除了丹参成分的干扰,可用于含丹参的葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查和质量控制.
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香丹葡萄糖注射液对血液流变学的影响
目的:研究香丹葡萄糖注射液对血液流变学的影响.方法:测定香丹葡萄糖注射液对全血粘度、红细胞压积、血小板聚集和纤维蛋白溶解活性的影响.结果:香丹葡萄糖注射液可明显降低大鼠全血粘度、红细胞压积、血小板聚集,提高红细胞大变形系数.结论:香丹葡萄糖注射液能有效地改善血液流变性指标.
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香丹葡萄糖注射液中降香的GC指纹图谱及挥发油成分苦橙油醇的定量研究
目的:研究香丹葡萄糖注射液中降香的指纹图谱分析方法,并对其挥发油成分苦橙油醇进行定量研究.方法:采用气相色谱法(GC),结合指纹图谱的相关技术要求进行测定,以十四醇为内标,以5％苯基95％二甲氧基硅氧烷(DB-5)为固定相,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:280℃,汽化室温度:280℃,载气:N2,载气流速:0.8mL/min,尾气流速:50mL/min;升温程序:100℃(3min)5℃/min135℃(10.6min) 11℃/min250℃.结果:从10批香丹葡萄糖注射液中标示出降香的7个指纹特征峰,10批样品相似度均大于0.900,有效建立了香丹葡萄糖注射液中降香的指纹图谱测定方法.注射液中降香挥发油中苦橙油醇的含量在0.227～2.501mg/ml范围内,r=0.9991,线性关系良好;加样回收率平均101.3％,RSD为2.1％.结论:本试验方法准确、重现性好,所建指纹图谱特征性强,含量测定方法可用于香丹葡萄糖注射液中苦橙油醇的定量分析,本文为有效控制香丹葡萄糖注射液的产品质量提供了参考依据.
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香丹葡萄糖注射液对麻醉犬心肌缺血保护作用
目的通过麻醉犬冠脉结扎所致心肌梗塞试验,验证香丹葡萄糖注射液与临床功能主治一致的主要药效.方法开胸,结扎冠脉,测量心外膜电位;股动脉插管取血,测量血清CK-MB、LDH.结果给药后可明显降低Σ-ST、N-ST、CK-MB、LDH.结论香丹葡萄糖注射液对麻醉犬冠状动脉前降支结扎所致的心肌缺血具有明显改善作用
