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HPLC-MS/MS法测定三叶片中1-脱氧野尻霉素的含量
[目的]建立高效液相串联三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS)测定三叶片中1-脱氧野尻霉素(DNJ)含量的方法.[方法]采用岛津GL Sciences Inc.NH2色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)；乙腈(含0.1％甲酸)-0.1％甲酸水(80∶20,V∶V)为流动相,流速为0.5 mL/min;质谱检测器:采用ESI电离源,离子为164.1/110.2,MRM模式.[结果]DNJ在61～2 440μg/L时呈良好的线性关系(r=1.000,n=6),低检测限为4.26μg/L,平均加样回收率为105.5％,RSD为7.9％.[结论]该方法简单、快速、准确,可用于三叶片中DNJ的含量测定.
关键词： 三叶片 1-脱氧野尻霉素 HPLC-MS/MS 含量测定 -
UPLC法同时测定三叶片中4种成分的溶出度
目的 考察中药复方三叶片(桑叶、荷叶、山楂叶等)中4种药效活性成分的溶出情况,研究其体外溶出特点.方法 溶出度测定采用桨法,转速120 r/min,溶出介质为纯水.UPLC法测定三叶片中芍药苷、荷叶碱、芦丁、金丝桃苷4种成分的含有量,计算其累积溶出百分率,以相似因子进行溶出曲线的相似性比较.结果 5h内三叶片中上述4种成分的累积溶出百分率均达到70％以上,各成分溶出曲线相似因子均大于50.结论 三叶片中4种成分的溶出具有一定的同步性,且与体内试验结果相一致.
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D-优混料设计优化三叶片处方及因子作用分析
目的:采用D-优混料设计优化三叶片处方,并对各因子的作用进行分析.方法:以磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶的用量为考察因素,分别以流化床制粒所得颗粒的颗粒量、松密度以及片剂的崩解时限、抗张强度为指标.选用合适的数学模型预测优处方,并对优处方进行验证.结果:磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶优处方配比为23.1％∶0.8％∶3.1％∶2.5％,且可知各项辅料因子所发挥的不同作用.结论:D-优混料设计可用于三叶片的处方优化,建立的数学模型可以分析出多因素对多指标不同程度的影响,且具有较准确的预测性.
