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  • 大黄分散片的制备与质量控制

    作者:王晓东;张磊;石磊;王正;严子平

    [目的]研究大黄分散片的制备及质量控制方法.[方法]采用薄层色谱法对大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中大黄素的含量,Shim-pack VP-ODS色谱柱,流动相:甲醇:0.1%高氯酸(85∶15);检测波长:254nm,流速:1.0ml/min;采用桨法,以PH4.5的乙酸铵冰醋酸溶液为溶出介质进行大黄分散片体外溶出度考察.[结果]薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰;HPLC结果显示,大黄索在0.04~0.4μg/mL范围内线性关系良好,加样回收率为98.25%,RSD=1.16%(n=5),3批样品溶出度在30min时均在80%以上.[结论]该制剂制备工艺可行,含量测定方法简便可靠.

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