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对乙酰氨基酚制剂研究进展
对乙酰氨基酚是一种应用广泛的解热镇痛药,由于使用人群的多样性,有关其新制剂和新技术等方面的研究层出不穷.本文综述了近5年来对乙酰氨基酚制剂学的研究进展,尤其是关于口腔崩解片、缓控释制剂、直肠给药温敏凝胶、结肠靶向制剂等新型制剂的优点、制备工艺及采用的新型辅料,为相关的制剂研究提供参考.
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口服结肠定位给药系统的研究进展
口服结肠定位给药系统(oral colon-specific drug delivery system,OCDDS)是通过口服给药,在结肠定位释放药物的一类制剂,是近年来发展起来的.结肠输送药物缓慢,缺少运动刺激性,造成一个有利于稳定和增强局部吸收的环境,如果制成结肠靶向制剂后,使其在结肠部位释放,就可避免药物破坏,增加吸收,提高生物利用度.
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纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂对菌群失调大鼠免疫因子及SOD、MDA、NO、MPO表达的影响
目的 探讨纳米山药多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂对菌群失调模型大鼠的免疫因子及SOD(超氧化物歧化酶)、MDA(丙二醛)、NO(一氧化氮)、MPO(髓过氧化物酶)表达的影响.方法 大鼠i.g盐酸林可霉素造成菌群失调伴有免疫缺陷肠炎模型,将大鼠随机分成靶向制剂组、阳性对照组和自然恢复组,紫外分光光度法检测结肠匀浆样本SOD、MDA、NO和MPO含量,微量溶血酶标仪分光光度法测定血清溶血素水平,ELISA法测定IL-1β(白细胞介素-1β)、IL-6(白细胞介素-6)、TNF-α(肿瘤坏死因子-a)、sIgA(分泌型免疫球蛋白A)及GM-CSF(粒细胞集落刺激生物因子)含量.结果 与自然恢复组相比,纳米山药多糖组显著提高大鼠溶血素水平及sIgA、GM-CSF和SOD含量(P＜0.05),明显降低大鼠结肠样本中MDA、NO、MPO的含量(P＜0.05),IL-1β、IL-6和TNF-α在大鼠血清中的表达均有不同程度的下降(P＜0.05),且恢复到正常水平.结论 纳米山药多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂能减轻肠道炎症,提高溶血素水平、sIgA和GM-CSF含量,降低IL-1β、IL-6和TNF-α含量,提高机体免疫能力,是理想的中药微生态调节剂.
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PCR-DGGE法测定纳米山药多糖靶向制剂对大鼠肠道菌群失调的调整作用
目的 采用PCR-DGGE法探讨纳米山药多糖靶向制剂对肠道微生态失调模型大鼠的调节作用.方法 以i.g盐酸林可霉素造成大鼠结肠炎模型,将大鼠随机分成常规治疗组,靶向制剂组和自然恢复组,分别给予相应药物治疗.灌胃10 d后处死所有大鼠,采集盲肠内容物,提取总DNA,PCR-DGGE方法检测样本菌群DNA.将所有数据收集得到DGGE凝胶,采用Quantity One软件进行相似性和多样性分析,观察纳米山药多糖靶向制剂对肠道微生态失调大鼠的治疗效果.结果 样本提取总DNA浓度值(ng/μL)分别为:靶向制剂组(0.180±0.005)和常规治疗组(0.175±0.006)高于自然恢复组(0.072±0.001) (P＜0.05),与正常水平(0.182±0.006)相近;DGGE的多样性指数分析结果为:靶向组(23.95±2.36)和常规治疗组(24.00±1.68)的条带丰富度大于自然恢复组(19.57±2.52),差异有统计学意义(P＜0.05)且接近正常对照组(25.87±2.10).结论 纳米山药多糖靶向制剂组对肠道微生态失调大鼠具有显著的调整作用,是理想的中药微生态调节剂.
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丁香提取物结肠靶向片体外释放及释放机理的研究
目的:考察丁香提取物的结肠靶向制剂的体外释放特点,以便为其体内靶向性提供支持数据.方法:采用模拟体内pH环境的不同溶液作为释放介质,进行累积释放度的研究,并通过数学原理和相关模型探讨其释放性能和机理.结果:在模拟胃和小肠的pH环境下的释放介质中不释放药物,而在结肠的模拟环境下逐步释放;而且不同批次的制剂释药性能无显著性的差异,释药机理为骨架溶蚀型.结论:体外动力学实验数据表明,提示丁香提取物的结肠定位靶向片可具有良好的结肠靶向性.
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丁香提取物结肠定位包衣片在家兔体内药物动力学研究
目的:考察丁香提取物的结肠靶向制剂和普通片剂中丁香苦苷体内药动学的特征,以便为其靶向性提供科学依据.方法:给家兔吞服两种制剂后,于不同时间采取血样,用高效液相色谱仪测定血药浓度,通过DAS2.0药动学软件自动拟合数据获得药动学参数.结果:家兔给予两种制剂后丁香苦苷药动学行为符合二室模型,结肠靶向制剂血药浓度出现时间晚于普通制剂,滞留时间约为4.6h.结论:药物动力学实验数据表明,丁香提取物的结肠定位包衣片具有良好的结肠靶向性.
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辅料在结肠靶向制剂中的应用
结肠靶向制剂是根据结肠部位血流量少、体液分布特殊(多种酶存在)的生理特性而发展起来的使药物在结肠部位集中释放药物,从而达到治疗目的的一种给药形式.这种制剂主要分为时滞型、pH依顿型、细菌触发型三类释药系统.本文根据不同释药系统的制备工艺及不同性质药物所用的辅料进行综述.
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结肠靶向制剂盐酸小檗碱控释片的稳定性考察
目的考察自制结肠靶向制剂盐酸小檗碱控释片的稳定性.方法自制盐酸小檗碱包衣片在光照、高热、高湿条件下露王,并做加速实验及室温留样实验,定时取样,测定盐酸小檗碱的含量及片剂的溶出度.结果盐酸小檗碱片在光照、高热、高湿下均稳定,含量基本不变,高温条件下溶出度变小,其它各项指标均未发生明显改变,加速实验及室温留样,其各项指标也未发生明显改变,可暂定有效期为2年.结论盐酸小檗碱片对光、热、湿均不敏感,有效期为两年.
