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现代中药复方释药系统的构建
以"中药药性理论"和"中医方剂配伍理论"等理论为依据,通过对大川芎复方释药系统等的实践研究,结合对中医药基础理论的深刻理解,构建了"现代中药复方释药系统"的研究思路并界定其概念,同时阐明了现代中药复方释药系统的构架体系、基本类型、研究内容和研究意义,并客观地提出了研究难点和展望.
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国家中医药管理局中药释药系统重点研究室简介
“国家中医药管理局中药释药系统重点研究室”依托于江苏省中医药研究院(中国中医科学院江苏分院)建设,是在中药制剂学省级重点学科、江苏省现代中药制剂工程技术研究中心基础上组建的集科研、研发、教学、服务于一体的研究室,2009年获国家中医药管理局批准,成为第一批重点研究室建设项目。重点研究室围绕中药制剂学发展方向与前沿关键科学问题,建立以方药物质基础组分结构中“组分”为未来中药制剂的基本单元和核心,通过组分性质表征,在组分生物药剂学性质系统分类基础上构建具有程序释放特征的中药多元释药系统。并先后承担了包括国家“十一五”支撑计划、国家自然基金课题、国家科技重大专项、中欧联合项目在内的多项国际、国家、省部级科研项目,突破了“组分结构中药”研发中的多项关键技术瓶颈,形成了一批具有自主知识产权的核心技术,解决多个生产企业生产过程和质量控制等技术问题。
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儿童给药释药系统及给药装置研究进展
儿童有着与成人不同的生理特点,并且从心理上对药物的色香味及用药的依从性要求高,研发成本大,目前中国儿童专用药物品种、规格、剂型均较少,且有效的儿童给药装置也相对缺乏,严重阻碍了儿童给药技术的发展.本文总结了与儿童给药技术相关的释药系统及新剂型的研究进展,如口腔崩解片、口腔速溶膜、微片、凝胶贴剂、鼻腔制剂等,并分析了针对儿童开发的适用于口服、肺部、注射、鼻腔、眼部给药途径的“儿童友好”型给药装置的现状及进展,同时结合儿童这一特殊群体的生理及心理特点,为中国儿童给药技术的发展提供新思路.
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胰岛素制剂及相关释药系统的特点与发展
目的:介绍胰岛素制剂及相关释药系统的特点与发展,使临床医生和药师熟悉胰岛素制剂,便于临床合理使用.方法:通过检索和整理相关文献,系统地介绍了胰岛素制剂的分类,释药系统的发展和非注射剂型的新进展.结果:胰岛素制剂种类繁多.进入临床应用的胰岛素注射制剂有短效、速效、中效、长效、预混型等各种制剂,相应的释药系统有胰岛素笔和胰岛素泵.同时.胰岛素非注射剂型是研究的热门课题.结论:不同胰岛素制剂和给药途径可以满足不同患者的个体化治疗.
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中美两国2000版药典中口服固体缓释制剂的释放度测定
普通固体制剂的释放可称为直接释放(immediate release,IR),需进行溶出度(dissolution)考察.溶出度在20世纪70年代确定了它在固体口服制剂中的重要地位[1~2],至20世纪80年代,缓释等技术发展迅速,释放(release)的概念随之提出.释放度是口服药物从缓释制剂(extended release)、延缓制剂(delayed release,enteric-coated)及透皮释药系统(transdermal delivery system)等在规定溶剂中释放的速度和程度.中国药典2000版(CP 2000)将控释制剂(controlled release)与缓释制剂(sustained release)分开定义,美国药典2000版(USP 24)则不加区分地称为缓释制剂(extendedrelease,ER).本文以下的"缓释制剂”以USP 24为准,即将controlled release和sustained release放在一起,称为extended release(ER).
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咀嚼胶释药受到患者青睐
咀嚼胶较普通制剂因具有起效快、味觉好、顺应性高和儿童特别乐意接受等竞争性的优点,咀嚼胶释药系统越来越令人注目.一些国外制药企业如丹麦释药公司费廷药业(Fertin Pharma)公司在这一品种上积累了大量的的临床和实验数据证明咀嚼胶适于释药.目前已在大多数市场上上市了烟碱咀嚼胶.
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世界药物新制剂技术与市场的发展趋势
近几年来,全世界新释药系统销售额稳步增长,约占整个医药市场的10%以上.这在一定程度上和治疗新观念促进了新释药系统的开发,新技术推动了制剂新产品上市是分不开的.
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刺激反应性释药系统的研究进展
刺激反应性释药系统(SSDDS)是一种新型的药物载体.它能够感知人体病理、生理的变化(pH值、温度)或者体外施加的信号(超声、磁信号),然后根据信号变化调节自身的理化性质,进而调控释放其所携带的药物.SSDDS可由水凝胶、脂质体及磁性纳米微球等制备而成.与非刺激反应性释药系统相比,它具有反馈调节,可控性更强,靶向治疗作用更显著等优点.将对近年来刺激反应性释药系统的研究进展作一综述.
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结肠靶向给药系统研究概况
本文对结肠靶向给药系统的特点、当前制剂学手段进行介绍与分析, 认为结肠靶向给药对便秘、结肠炎、大肠癌等肠道疾病的治疗以及蛋白多肽药物的口服给药都具有重要意义,是一个极具前景的新药研究领域.
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pH的敏感型定位释药系统
定位释药是近几年药学领域发展的主要研究领域,也就是制成一种包衣材料,能有有效的应用在十二指肠溃疡药物中,结合疾病病理与生理状况进行控制释药.当前pH敏感材料多局限于胃溶型或肠溶型,结合胃与小肠或结肠特殊的生理或病理pH环境制备高分子材料,以达到定位给药的效果.文中对pH的敏感型定位释药系统进行了全面分析,在其分析中涵盖了5大主要体系,对此5个体系的研究成果以及研究现状进行总结.
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择时释药系统的研究进展
一些节律性发作的疾病,如哮喘、心绞痛、胃溃疡、关节炎、牙痛、偏头痛等,发作时都呈现出昼夜节律变化[1-4],对这类疾病的佳治疗方案是能按照生理和治疗的需要定时、定量地给药.择时释药系统(pulsed drug delivery system,PDDS)就是适合这种情况的新型释药系统,本文将对择时释药系统的研究进展加以总结.
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口服结肠定位给药系统的评价方法及展望
目的:综述近年口服结肠定位释药系统的体内外评价方法.方法:根据近期国内外文献报道,介绍口服结肠定位释药系统评价方法的新研究进展及目前存在的问题,并对结肠定位给药系统提出展望.结果与结论:口服结肠定位释药系统的评价方法研究具有广阔的发展前景.
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高新技术在药物新制剂开发与研究的应用
随着科学技术的不断发展,人们对药物治疗作用有着更高的要求.90年代,药物制剂的研究开发已进入释药系统(daug delivery system,简称DDS)时代.目前单是国外上市的口服缓释、控释药物制剂就有200种,不同规格的商品共计500种以上.靶向给药系统,如两性霉素,阿霉素脂质体己上市,另有不少品种已进入临床研究或应用阶段.……
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镇静催眠药及其释药系统的研究进展
失眠是一种临床上常见的疾病,临床以药物治疗为主.当前,镇静催眠药正向半衰期更短,受体选择性更高,不良反应更小的方向发展;镇静催眠药释药系统着重改善药物水溶性,避免药物首过效应,改变溶出性质以适应临床需要.
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外用制剂市场新品
目前,世界透皮释药系统正以25%的年增长率发展.由于此市场原基数较低,年增长率超过口服和吸入释药市场.预测至2005年,透皮制剂销售额可望达127亿美元.
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药物制剂发展趋势
近年来,国外许多大公司增加了对释药新技术、新产品的投资及开发,或与专门从事新制剂、新剂型及新释药器具开发的释药系统公司合作开发,释药系统新产品不断涌现.同时,释药系统公司不断壮大,今后几年内有的公司增长率可达25%.
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妇科用药新制剂
妇科用药常用制剂剂型有口服制剂、注射剂和阴道给药制剂等.近年来,研究人员还开发上市了癌症疫苗、长效注射剂和新型阴道释药系统等.
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自乳化释药系统研究进展
自乳化释药系统(self-emulsifying drug delivery systems, SEDDS)是由油相、表面活性剂(surfactant, SA)、助表面活性剂(cosurfactant, CoSA)组成的固体或液体制剂,其基本特征是可在胃肠道内或环境温度适宜(通常指37 ℃)及温和搅拌的情况下,自发乳化成粒径为5 μm左右的乳剂[1].当含亲水性表面活性剂(HLB>12)较高(>40%)或同时使用助表面活性剂时,在轻微搅动下,可制得精细的乳剂(粒径<100 nm),则被称为自微乳化释药系统(self-micro-emulsifying drug delivery systems , SMEDDS) [1].本文就SEDDS研究进展作一综述.
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心血管药物新制剂
全球心血管药物2004年销售额为750亿美元.据预测,该市场规模2007年可超过900亿美元,2010年达1044亿美元;其中抗血栓药销售额至2013年可达51亿美元.心血管药物释药系统主要有口服纳米粒技术产品,口腔速崩片,口服缓、控释制剂,口服复方制剂,联合包装制剂,口腔粘膜释药系统,透皮释药系统,吸入剂和涂药支架(drug coating stent)等.
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抗肿瘤治疗辅助药物新制剂
肿瘤治疗时常出现恶心、呕吐、疼痛和粘膜炎症等不良反应.这些不良反应限制了用药剂量和(或)疗程,而且影响病人的生活质量.近年来,随着肿瘤治疗辅助药物的发展,释药系统取得令人瞩目的成果,如2004年美国整个镇痛释药系统的销售额超过10亿美元的有3个,总计达42.48亿美元(见表1).