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柔木丹颗粒治疗乙型肝炎肝纤维化随机对照研究
目的：探讨柔木丹颗粒治疗乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法将67例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为2组，治疗组37例应用柔木丹颗粒治疗，对照组30例采用大黄蛰虫丸治疗，3个月为1个疗程，总疗程为1年，观察2组肝功能指标、血清肝纤维化指标、APRI及门静脉和脾静脉宽度变化情况。结果疗程结束后，治疗组总有效率为75．7％，对照组为66．7％，2组疗效相当（P＞0．05）；2组治疗后肝功能指标、APRI、血清肝纤维化指标以及症状评分均明显改善（P均＜0．05），且治疗组症状评分（右胁部疼痛不适、肢体乏力、症状总积分）、APRI、HA改善情况均明显优于对照组（P均＜0．05）。结论柔木丹颗粒治疗乙型肝炎肝纤维化与大黄蛰虫丸疗效相当，值得临床推广。
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柔木丹颗粒治疗慢性乙型肝炎78例疗效观察
目的:观察柔木丹颗粒治疗气虚血瘀瘀毒型慢性乙型肝炎的临床疗效,长期治疗的安全性.方法:选择气虚血瘀瘀毒型慢性乙型肝炎78例,随机分为两组,治疗组(40例)予柔木丹颗粒冲服,对照组(38例)予复方鳖甲软肝片口服.结果: 治疗组总有效率为80%,治疗组乏力、腹胀、食欲不振、面色晦暗等症状、体征的改善较为明显;肝功能治疗前后比较,治疗组可显著降低血清ALT、AST、TBIL;治疗后,治疗组与对照组 HA、LN、PCⅢ、CⅣ均显著下降,但两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).
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柔木丹颗粒对四氯化碳诱导小鼠肝纤维化的治疗作用
目的 探讨柔木丹颗粒对四氯化碳(CCl 4)诱导的小鼠肝纤维化的治疗作用.方法 将30只成年昆明小鼠随机分为对照组、肝纤维化组和柔木丹组,每组10只.肝纤维化组和柔木丹组小鼠腹腔注射含体积分数20％CCl4的橄榄油混合液5 mL·kg-1,对照组小鼠腹腔注射相同体积的橄榄油,每周2次,连续8周;第3周起,柔木丹组小鼠灌胃柔木丹颗粒4 g·kg-1,每日1次,共6周;肝纤维化组和对照组小鼠灌胃相同体积的生理盐水.实验前和末次给药后24 h(实验后)分别称各组小鼠的体质量,观察各组小鼠体质量的变化;并于取材时称小鼠肝质量,计算各组小鼠肝体比;取小鼠肝组织,进行苏木精-伊红染色和Masson染色,观察小鼠肝组织病理学变化;免疫组织化学法检测小鼠肝组织中α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)的定位及表达;实时聚合酶链反应检测小鼠肝组织中 α-SMA、Ⅰ型胶原蛋白A1(COL1A1)、组织金属蛋白酶抑制剂1(TIMP-1)及转化生长因子-β1(TGF-β1)mRNA的表达;Western blot法检测小鼠肝组织中 α-SMA、TGF-β1蛋白的表达.结果 实验前3组小鼠体质量比较差异无统计学意义(F=2.312,P>0.05).肝纤维化组和柔木丹组小鼠体质量增加显著小于对照组(P<0.01),柔木丹组小鼠体质量增加显著大于肝纤维化组(P<0.01).肝纤维化组小鼠肝体比显著大于对照组和柔木丹组(P<0.01),对照组与柔木丹组小鼠肝体比比较差异无统计学意义(P>0.05).肝纤维化组小鼠肝组织中 α-SMA蛋白及mRNA相对表达量显著高于对照组(P<0.01),柔木丹组小鼠肝组织中 α-SMA蛋白及mRNA相对表达量显著低于肝纤维化组(P<0.01),柔木丹组与对照组小鼠肝组织中 α-SMA蛋白及mRNA相对表达量比较差异无统计学意义(P>0.05).肝纤维化组小鼠肝组织中COL1A1和TIMP-1 mRNA相对表达量显著高于对照组(P<0.01),柔木丹组小鼠肝组织中COL1A1和TIMP-1 mRNA相对表达量显著低于肝纤维化组(P<0.01),柔木丹组小鼠肝组织中COL1A1和TIMP-1 mRNA相对表达量显著高于对照组(P<0.01).肝纤维化组小鼠肝组织中TGF-β1蛋白及mRNA相对表达量显著高于对照组(P<0.01),柔木丹组小鼠肝组织中TGF-β1蛋白及mRNA相对表达量显著低于肝纤维化组(P<0.01),柔木丹组小鼠肝组织中TGF-β1蛋白及mRNA相对表达量显著高于对照组(P<0.01).结论 柔木丹颗粒可通过降低肝组织中 α-SMA、COL1A1、TIMP-1及TGF-β1的表达而改善CCl 4诱导的小鼠肝纤维化.
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柔木丹颗粒联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝纤维化45例疗效观察
目的:观察柔木丹颗粒联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝纤维化的疗效.方法:将90例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组和对照组各45例,两组均予以恩替卡韦分散片治疗,治疗组加用柔木丹颗粒治疗,疗程均为24周.结果:两组治疗后综合疗效比较,差异有统计学意义(P=0.041),治疗组优于对照组;治疗组改善肝功能(ALT、r-GT、TBIL)情况优于对照组(P=0.021、P=0.015、P=0.012),并很好地降低血清肝纤维化指标(HA,P=0.022;LN,P=0.000).结论:柔木丹颗粒联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝纤维化有较好疗效,可改善患者的肝功能,降低患者的肝纤维化指标.
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柔木丹颗粒联合拉米夫定治疗肝炎肝硬化45例临床观察
目的:观察柔木丹颗粒和拉米夫定治疗乙肝病毒引起肝炎肝硬化的临床疗效.方法:选择90例肝炎肝硬化患者随机分为治疗组和对照组,治疗组口服柔木丹颗粒联合拉米夫定,对照组单用拉米扶定,疗程均为12个月,观察治疗前后患者的临床表现、肝功能、HBV-DNA、Child-Pugh记分.结果:治疗组在改善临床症状,恢复肝功能优于对照组(P＜0.05),Child-Pugh评分缩短(P＜0.05),HBV-DNA阴转无明显差异(P＞0.05).结论:柔木丹颗粒联合拉米夫定治疗肝炎肝硬化能有效地改善临床症状,恢复肝功能,使患者HBV-DNA阴转,提高生存率.
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柔木丹颗粒治疗慢性乙型肝炎气血阻滞瘀毒型67例疗效观察
应用本院科研药品柔木丹颗粒治疗慢性乙型肝炎属气血阻滞瘀毒型,并采用治疗前后自身对照研究法对其肝功能变化、乙肝病毒感染标志物变化、PCⅢ、HA、LN变化、B超肝纤维化图象变化进行统计学处理.结果:显效36例,有效28例,无效3例,显效率为53.7%,总有效率为95.5%.
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柔木丹颗粒治疗慢性乙型肝炎疗效分析
目的观察柔木丹颗粒对乙肝患者的肝功能及肝纤维化指标的影响.方法对96例患者随机分两组比较,观察治疗前后患者血清肝纤维化指标及肝功能等指标变化.结果柔木丹颗粒组患者血清肝纤维化指标、ALT、TBiL下降明显,A/G比值上升显著,与治疗前、对照组比较有显著性差异.结论柔木丹颗粒可有效改善肝功能,减轻和抑制肝纤维化发生.
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柔木丹颗粒质量标准的研究
目的 建立柔木丹颗粒的质量标准.方法 采用TLC法对处方中的黄芪、丹参、芍药进行定性鉴别,用HPLC法对制剂中君药黄芪中的黄芪甲苷进行定量测定.结果 在TLC鉴别中能检出黄芪、丹参、芍药苷,黄芪甲苷在1.53～9.18μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.12%(RSD=0.33%).结论 本方法 操作简便,准确,重复性好,精密度高,可作为该制剂的质量控制方法.
