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电针三阴交治疗围绝经期综合征多中心随机对照研究
目的:客观评价针刺三阴交穴治疗围绝经期综合征的临床疗效.方法:采用多中心、随机、对照、单盲临床试验,将175例患者分为针刺组(90例)和西药组(85例).针刺组采用电针双侧三阴交穴(疏密波,2/100 Hz,刺激强度8～10 mA),每周治疗3次,1个月为l疗程,连续3个疗程.西药组口服尼尔雌醇,每次2 mg,每月2次,连续3个月.对已绝经者,第3个月开始加用甲羟孕酮,每天6 mg,连用10 d.疗效评价包括:症候积分量表中症状改善程度及血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平检测(化学发光分析法).结果:3个中心共纳入175例病例,157例完成试验.针刺组在治疗后患者的疗效评价症状积分均极显著降低(P＜0.01).针刺组治疗后血清FSH、LH水平显著降低(P＜0.01),血清E2水平显著升高(P＜0.01),且针刺组在LH和E2水平的改善上与西药组相比差异有显著性意义(P＜0.05).表明电针三阴交能明显改善患者的临床症状,良性调整患者血清性激素水平.电针治疗组和西药对照组之间的显效率和有效率差异均无显著性意义(P＞0.05).结论:针刺三阴交穴治疗围绝经期综合征有较好的疗效.
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髋臼骨折ABC损伤变数定位系统的设计与1122例多中心研究分析
目的:设计髋臼骨折ABC损伤变数定位系统并通过1122例髋臼骨折多中心分析研究,探索该系统的可行性与临床实用价值.方法:根据髋臼三柱壁概念,参考髋臼骨折多米诺骨牌效应所致的骨盆环损伤方向和股骨近端关节损伤程度,设A类为髋臼任何一柱、壁骨折;B类为任何二柱、壁骨折;C类为髋臼前、中(臼顶)、后柱/壁混合骨折.小写英文字母a、m、p,分别代表前、中、后柱/壁骨折.采取损伤变数分型:髋臼损伤变数,1系简单移位骨折;2系粉碎骨折;3系压缩性缺损.盆环损伤变数:α系骶髂关节/骶髂处骨折呈水平位分离变位;β系前者垂直方向分离变位;γ系耻骨联合分离/耻骨上、下支骨折变位;δ系αβγ综合性的浮动损伤.股近端关节损伤变数:Ⅰ系股骨头骨折;Ⅱ系股骨颈骨折;Ⅲ系股骨转子部骨折;Ⅳ系Ⅰ～Ⅲ混合性骨折.应用上述构成的髋臼骨折ABC损伤变数定位系统,统计1997年3月至2010年2月,1122例髋臼骨折.其中18例双侧髋臼骨折,共1140例髋.分析研究骨盆前后位片,髂骨、闭孔斜位片及2/3D-CT资料.结果:1140例组别各损伤变数构成比:A类骨折237例(20.8%),B类骨折605例(53.1%),C类骨折298例(26.1%).涉及前柱壁骨折808例,发生率为70.9%,中柱壁骨折507例,发生率为44.5%,后柱壁骨折1026例,发生率为90%.涉及髋臼变数1,即简单移位骨折203例(17.8%);变数2,即粉碎性骨折516例(45.3%);变数3,即压缩性骨折缺损421例(36.9%);涉及骨盆环损伤249例,占总数21.8%;涉及股骨近端骨折75例.占总数的6.6%;双侧髋臼骨折与相关盆环、股骨近端变数组18例(1.6%).1140例髋臼骨折之关键部位与疗效要素:涉及髋臼中(臼顶)柱/壁骨折507例(44.5%);压缩性缺损421例(36.9%);盆环变数249例(21.8%);股近端关节变数75例(6.6%);而相对简单的Aa/p1/2、Bap1/2型髋臼骨折486例(42.6%).结论:研究表明髋臼损伤变数中粉碎压缩,尤其是压缩缺损骨折占重要比重,同时彰显了髋臼骨折合并骨盆环或股骨近端损伤变数并非少见.该研究揭示了髋臼骨折损伤变数之间的相互关系,其百分比表明了临床治疗的重点和要素:负重之臼项44.5%;压缩之缺损36.9%:盆环之浮动21.8%;"头-臼"之双折6.6%.该系统在伤情评估、解剖定位、难度指数、选择对策、手术入路、疗效预后等方面,起到临床指导作用,创建了同类型骨折损伤变数的比较,为"同质语言"的交流,探索了新的途径.
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针刺治疗海洛因戒断综合征的临床应用
目的:规范针刺治疗海洛因戒断综合征手法操作技术.方法:对220例海洛因戒断综合征患者按随机数字表分为针刺治疗组111例和对照组109例.治疗组用针刺疗法;对照组口服盐酸洛非西定片,观察两组的临床疗效.结果:两组均有效戒除海洛因成瘾(急性期).治疗组前后自身比较戒断症状总分优于对照组(P<0.01),治疗组逐日戒断症状总分第4、第5天优于对照组(P<0.05),治疗组治疗失眠症状优于对照组(P<0.05),治疗组自身汉密尔顿焦虑量表(HAMA)计分优于对照组(P<0.001),治疗组HAMA计分第4天后优于对照组(P<0.05).结论:针刺治疗海洛因戒断综合征起效快,安全可靠,临床疗效满意.
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针刺四缝穴治疗小儿疳证多中心随机对照研究
目的:评价针刺四缝穴治疗小儿疳证的疗效.方法:采用多中心、随机、对照、单盲临床试验,将222例患儿分为针刺组(110例)和药物组(112例).针刺组采用针刺双手四缝穴,每周1次,共4次;药物组口服益气健脾口服液,每日2次,每次1支,共4周.疗效评价包括症候积分量表中症状改善程度及血清胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)、前白蛋白(PA)、血红蛋白和红细胞计数的变化.结果:4个中心共纳入222例病例,212例完成试验.针刺组在改善患儿的食欲、体重、腹部皮下脂肪厚度等方面优于药物组(P<0.01),在改善身高方面两组无差异.两组在提高血清IGF-Ⅰ水平上无统计学意义,在提高PA水平上针刺组优于药物组(P<0.05).两组在提高血红蛋白和红细胞计数方面,针刺组治疗前后差异均有非常显著性意义(P<0.01),药物组的红细胞计数在治疗前后无统计学意义.结论:针刺四缝穴治疗小儿疳证疗效显著,值得临床广泛推广应用.
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针刺中脘治疗消化性溃疡:多中心随机对照研究
目的:验证针刺中脘穴治疗消化性溃疡的有效性及安全性.方法:入选病例276例,随机分为针刺组与对照组.针刺组138例,选用中脘穴,长针深刺;对照组138例,口服泰胃美,共观察6周,通过临床症状及胃镜疗效两方面进行疗效观察.结果:针刺组对于快速改善胃脘疼痛及食少的症状效果明显优于对照组(P＜0.05).针刺组总有效率为90.6%,对照组总有效率为88.4%,针刺组疗效略优于对照组,但考虑中心效应,组间疗效无差异(P＞0.05).随着时间推移,两组症状均改善明显(P＜0.01),但组间疗效无差异(P＞0.05);两组胃镜疗效比较无差异(P＞0.05).结论:针刺中脘穴治疗消化性溃疡疗效可靠,值得临床推广应用.
关键词： 随机对照试验 多中心研究 穴 中脘 消化性溃疡/针灸疗法 -
电针支沟穴治疗便秘之气秘多中心随机对照研究
目的:评价电针支沟穴治疗便秘之气秘的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机对照的方法,将符合诊断、纳入和排除标准的患者按随机数字表法分为观察组和对照组.观察组采用电针支沟穴方法,对照组则电针相近位置的非穴点,以患者的临床症状积分、结肠传输试验及各项安全性指标进行评定,观察治疗4周,治疗结束1个月、3个月后进行随访.结果:电针支沟穴能明显改善便秘患者的临床症状和结肠传输时间,降低开塞露和泻剂的使用率,总有效率为94.4%,优于对照组的61.3%,两组相比,P＜0.0001.结论:支沟穴具有良好的调气通腑作用,电针支沟穴是治疗便秘行之有效的方法,且安全可靠、无副作用.
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穴位贴敷治疗支气管哮喘:多中心随机对照研究
目的:观察穴位敷贴对支气管哮喘患者临床症状、生活质量的影响.方法:采用多中心、随机、双盲试验方法,将188例患者分为药物贴敷组(125例)及安慰组(63例).两组均取大椎、肺俞、天突等穴,药物贴敷组贴敷胡椒、白芥子、细辛等中药研磨混合姜油及姜汁制成的药饼;安慰组贴敷红米、黑米、玉米混合少量姜汁制成的圆饼.观察两组患者在生活质量评分(AQLQ),日间、夜间症状评分及自我疗效评分、肺功能值方面的变化.结果:药物贴敷组在AQLQ量表中日常行为、环境因素、AQLQ总计分值及日间症状、自我疗效评分方面较安慰组明显改善(均P<0.05).两组患者肺功能1秒钟用力呼气容积(FEV_1)及1秒钟用力呼气容积占预计值百分比(FEV_1/FVC)无明显差异(均P>0.05).结论:穴位敷贴对支气管哮喘患者临床症状改善显著,并能提高患者的生活质量.
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经穴电体操疗法治疗中风偏瘫:多中心随机对照研究
目的:观察经穴电体操疗法与电针疗法的效应差异,推广电体操疗法.方法:采用三中心、随机、多盲的试验方法,将153例合格受试者随机分成电体操组(77例)和电针组(76例),分别给予经穴电体操疗法和传统电针的治疗.2组均取上肢的手三里和外关、下肢的阳陵泉和足三里,经穴电体操疗法应用JD-2008型偏瘫治疗仪治疗.采用感觉、运动功能(Fugl-Meyer)评测方法,评测治疗前后的上下肢运动功能、四肢感觉功能、平衡功能及关节活动度.结果:在改善上下肢运动功能、四肢感觉功能、平衡功能、关节活动度等方面,2组治疗前后比较差异均具有统计学意义(均P<0.001);但2种治疗方法之间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:经穴电体操疗法与传统电针治疗中风偏瘫患者具有相似的治疗效果,但经穴电体操疗法安全可靠、操作方便,适合患者长期康复治疗的需要及在基层医院推广使用.
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针刺少泽治疗产后乳汁分泌不足:多中心随机对照研究
目的:探讨少泽穴治疗乳汁分泌不足的作用.方法:采用多中心、随机、对照、单盲临床试验,将276例患者分为治疗组(138例)和对照组(138例).治疗组采用电针少泽穴,对照组采用电针商阳穴,治疗2个疗程后,评价两组疗效及中医症候积分、乳房充盈程度、泌乳量、催乳素(PRL)的变化.结果:治疗组愈显率为97.8%,对照组为24.3%,两组相比,P＜0.05;治疗组在改善患者症候积分、乳房充盈程度、提高泌乳量、升高产妇PRL水平等方面均优于对照组(P＜0.01).结论:针刺少泽穴治疗乳汁分泌不足疗效显著,值得临床推广应用.
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针刺推拿综合方案治疗椎动脉型颈椎病的多中心随机对照研究
目的:探讨治疗椎动脉型颈椎病(CSA)的针刺推拿综合方案的临床价值.方法:采用3中心、单盲、随机、对照研究方法,将合格受试者随机纳入针推组、针刺组、推拿组,每组60例,分别给予针刺推拿综合方案、单纯针刺、单纯推拿治疗,建立多维评价指标,对其疗效及安全性进行评价.结果:3组一般资料基线一致,组间可比;3组临床疗效,针推组痊愈显效率68.3%、总有效率88.3%,针刺组51.7%、75.0%,推拿组50.0%、76.7%,针推组疗效优于其余两组的疗效,P＜0.05;治疗后3组症状总积分均降低,均P＜0.01,针推组积分降低程度优于其余两组,均P＜0.05;治疗后3组体征均有显著改善,P＜0.01,但组间变化无差异,P＞0.05;3组治疗起效时间,针推组短于其余两组,P＜0.05或P＜0.01;未发现所采用治疗方法的不良反应.结论:本研究所采用的针刺推拿综合疗法治疗CSA,疗效肯定,使用安全;针刺、推拿综合疗法治疗CSA较之单纯采用针刺或推拿疗法具有优势.
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邵氏"五针法"治疗肺脾亏虚型哮病:多中心随机对照研究
目的:对邵氏"五针法"治疗肺脾亏虚型哮病进行多中心临床评价.方法:将210例患者随机分为观察组(105例)和对照组(105例).观察组采用邵氏"五针法",穴取肺俞、大椎、风门等;对照组采用常规针刺法,穴取定喘、膏肓、肺俞、太渊、脾俞等.2组均每日1次,连针6次,休息1天,共针4周.结果:观察组临床痊愈14例,显效42例,有效32例,无效6例,总有效率93.6%;对照组临床痊愈8例,显效30例,有效41例,无效13例,总有效率85.9%.2组疗效比较差异有显著性意义(P＜0.05).治疗后2组症状体征、肺功能比较,观察组均优于对照组(P＜0.01,P＜0.05).结论:邵氏"五针法"治疗肺脾亏虚型哮病疗效显著,优于常规针刺法.
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隔姜灸治疗化疗所致白细胞减少症:多中心随机对照研究
目的:观察隔姜灸治疗化疗所致白细胞减少症的疗效及对肿瘤患者化疗后生存质量的影响.方法:采用多中心协作对照的方法,将符合纳入标准的病人随机分为两组,隔姜灸组用隔姜灸,穴取大椎、膈俞、脾俞等;中药组口服参花片、强力升白片.观察2组病人白细胞减少情况、消化道反应情况以及化疗药物副作用情况.结果:隔姜灸组113例,中药组108例.10天后疗效:隔姜灸组治愈率为84.1%,有效率为66.4%;中药组分别为35.2%、33.3%.2组比较,差异均有非常显著性意义,均P＜0.01.15天随访2组均能维持疗效.2种治疗方法均能改善临床症状,但隔姜灸组优于中药组.安全性指标检验表明,2组均未出现不良反应,反而对化疗所致的心、肺、肾功能的损伤有一定的改善.结论:隔姜灸治疗化疗所致白细胞减少症疗效可靠并优于口服中成药,具有较好的可重复性.
关键词： 隔姜灸 化疗反应/针灸疗法 白细胞减少/针灸疗法 多中心研究 -
夹脊电针配合激光针刀治疗腰椎间盘突出症:多中心随机对照试验
目的:观察夹脊电针配合激光针刀治疗腰椎间盘突出症的临床效应.方法:将120例腰椎间盘突出症患者按随机数字表法分为夹脊电针组、激光针刀组和综合组(夹脊电针加激光针刀),采用SF-MPQ积分观察治疗前后不同时段症状变化.结果:115例完成全部研究,综合组SF-MPQ积分明显低于激光针刀组和夹脊电针组(P＜0.01,P＜0.05),激光针刀组在治疗2周末SF-MPQ积分与夹脊电针组相比差异有非常显著性意义(P＜0.01),在治疗1周和3周末则无统计学差异(P＞0.05).综合组半年后复发率明显低于激光针刀组和夹脊电针组(P＜0.05).结论:夹脊电针配合激光针刀可明显提高临床疗效,减轻患者疼痛,降低复发.
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"靳三针"对脑卒中偏瘫患者认知功能和日常生活能力的影响:多中心随机对照研究
目的:为"靳三针"疗法治疗中风提供可靠证据.方法:采用多中心随机对照试验(RCT)的方法,将180例缺血性脑卒中偏瘫患者随机分为靳三针组(90例)和常规针刺组(90例).两组均进行神经内科基础治疗,靳三针组采用靳三针疗法,穴取颞三针、足三针、手三针等穴;常规针刺组采用传统针刺法,穴取曲池、环跳、伏兔等,均予针刺治疗,治疗5周.比较两组治疗前后功能综合评定量表(FCA)认知功能评分,简易精神状态检查量表(MMSE)评分以及改良Barthel指数(BI)评分.结果:两组治疗后FCA评分、MMSE评分、BI指数评分,均较治疗前有显著改善(P＜0.01,P＜0.05);治疗后两组FCA评分、MMSE评分、BI指数评分比较,靳三针组改善程度均优于常规针刺组(P＜0.01,P%0.05).靳三针组总有效率为85.4%,常规针刺组总有效率为70.0%,靳三针组优于常规针刺组(P%0.05).结论:靳三针疗法针刺治疗对中风偏瘫患者的认知功能和日常生活活动能力均有明显改善,疗效优于传统针刺方法.
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腹针治疗神经根型颈椎病多中心对照研究
目的:通过观察腹针对神经根型颈椎病的多中心随机对照临床试验研究,以检验腹针对神经根型颈椎病的疗效.方法:将300例患者随机分配到腹针试验组和牵引对照组.试验组以规范的统一处方腹针治疗,穴取天地针(中脘、关元)等;对照组采用枕-颌式坐位颈椎牵引带进行悬吊牵引.在疗程结束时和治疗结束后的90天分别统计近远期疗效.结果:腹针试验组的近远期总有效率分别为97.3%、92.7%;牵引对照组分别为82.0%、82.0%,两组相比差异均有非常显著性意义(P<0.01).结论:腹针治疗神经根型颈椎病近远期疗效均较好,且疗程短,操作简便.
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针刺"清喘穴"即刻止喘多中心对照研究
目的:验证针刺"清喘穴"治疗支气管哮喘即刻止喘疗效.方法:对200例支气管哮喘急性发作期患者进行临床比较观察,分为试验组100例,针刺"清喘穴";对照组100例,针刺定喘穴.结果:试验组总有效率92.0%,针刺后即刻止喘起效时间在42～60秒以内;对照组总有效率81.0%,针刺后即刻止喘起效时间均在114～126秒,与试验组比较,差异具有非常显著性意义(P<0.01,P<0.001).结论:针刺"清喘穴"能显著改善支气管哮喘患者的喘息症状,即刻止喘的起效时间快,具有良好的止喘效果.
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针灸多中心大样本临床试验的质量监查
为保证和提高针灸多中心大样本临床试验的质量,以"十一五"国家科技支撑计划资助项目中的多中心临床试验为例,介绍监查员的职责,并简述监查计划的制定、监查的程序、实施内容和常见问题处理等.结果表明,针灸多中心大样本临床试验的质量监查工作同药物临床试验的监查一样严肃和科学,是确保试验结果真实可信的重要手段.
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调卫健脑针法治疗失眠症的多中心临床研究
目的:观察调卫健脑针法对失眠症的临床疗效.方法:将200例失眠症患者随机分为试验组和对照组各100例.试验组采用调卫健脑针刺法,穴取百会、大椎、申脉、照海及耳穴缘中、神门;对照组取四神聪、神门、三阴交.均每日针1次,针刺15天.治疗前后采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)计分.结果:试验组总有效率89.0%,对照组为65.0%,两组比较,P＜0.01,差异有非常显著性意义;试验组PSQI治疗前后差值为-9.15±5.68,对照组为-5.64±5.73,两组治疗前后自身比较,P＜0.01,差异均有非常显著性意义.结论:调卫健脑针法治疗失眠症疗效优于普通针法.
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火针赞刺法治疗带状疱疹的临床疗效评价研究
目的:评价火针赞刺法治疗带状疱疹的临床疗效和安全性,建立和完善火针赞刺法治疗带状疱疹的技术操作规范.方法:采用多中心单盲平行随机对照临床试验设计,利用计算机程序产生随机安排并隐藏,入组病例109例,治疗组(55例)以"火针赞刺法"(火针点刺加拔罐出血法)在疱疹局部治疗.按<中医病证诊断疗效标准>的疗效标准(标准A)和临床症状体征量化综合积分(标准B)判定疗效,所有主要结果均采用意向性分析.结果:治疗组痊愈率分别为90.9%(标准A)及76.4%(标准B),总有效率为100%及98.2%;对照组的痊愈率分别为38.9%(标准A)及27.8%(标准B),总有效率为92.6%及92.6%,治疗组明显优于对照组(均P<0.01).且治疗组在疼痛、疱疹皮损积分疗效;疼痛缓解时间、神经痛消除时间、皮损结痂时间、脱痂时间指标疗效;后遗神经痛发生率;直接费用分析、患者对治疗满意度分析等方面,相对于对照组,具有疗效优势(均P<0.05).观察期间治疗组除个别患者局部进针时疼痛外,未发现不良反应.
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GINA方案加中药贴敷治疗哮喘患儿328例的临床观察
哮喘是儿童期常见的慢性疾病之一,自然病程可持续至成年甚至更久,近年来,其发病率呈现逐步上升的趋势[1].国外有多中心研究表明,鉴于环境、社会、人群易感性等因素,全球约有1/3儿童遭受哮喘的困扰[2].虽然,全球哮喘防治倡议(Global Initiative for Asthma,GINA)方案为本病的诊治制定了较为清晰的指南,但是,限于专业知识、激素安全性、吸入方法及疗效检测等诸多困难,哮喘的实际控制率远远没有达到预期效果[3].中医药通过辨证施治,采用内服、外敷等手段,往往可以取得扶正固本、增强免疫、减少哮喘发作等效果,中药外敷疗法更以创伤小、安全性高等特点易为患者所接受[4].本观察对中药贴敷联合GINA方案的可行性进行了初步探讨,现报道如下.
