323美国药典委员会向核查合格的饮食补充剂授予合格标志
摘要：
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醋酸去氨加压素联合奥曲肽治疗肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效观察
目的：探讨醋酸去氨加压素注射液联合醋酸奥曲肽注射液治疗肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血的临床疗效。方法选取2013年1月—2015年6月在陕西省中医医院就诊的肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血患者96例，将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各48例。对照组患者给予醋酸奥曲肽注射液，首先0.1 mg 静脉推注5 min，随后以0.6 mg 溶于5%葡萄糖500 mL 中，通过输液泵以50μg/h 连续静脉滴注，12 h/次。治疗组患者在对照组治疗方案的基础上静脉注射醋酸去氨加压素注射液0.3μg/kg。两组患者均连续治疗3 d。观察两组的临床疗效，记录患者的止血时间和输血量，比较不良反应发生情况。结果治疗后，对照组、治疗组的总有效率分别为75.00%、93.75%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组患者的止血时间和输血量均显著短于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。对照组、治疗组的不良反应发生率分别为37.50%、10.41%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。结论醋酸去氨加压素注射液联合醋酸奥曲肽注射液治疗肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血具有较好的临床疗效，可缩短止血时间，降低不良反应，具有一定的临床推广应用价值。
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利巴韦林联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙型肝炎疗效及随访观察
目的：探究利巴韦林联合聚乙二醇干扰素α-2a在治疗慢性丙型肝炎中的临床疗效。方法选取2010年6月—2012年6月在西安市唐都医院进行治疗的慢性丙型肝炎患者100例，随机分成对照组（50例）和治疗组（50例），在常规治疗的基础上，对照组口服利巴韦林片，0.3 g/次，3次/d，同时皮下或肌肉注射重组人干扰素α2a注射液，500万IU/次，每周3次。治疗组皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a注射液，180μg/次，每周1次，利巴韦林的用法用量同对照组。两组均治疗48周。治疗结束后比较两组患者血清丙氨酸转氨酶（ALT）复常率、HCV RNA转阴率及不良反应。结果治疗后，治疗组患者治疗结束时病毒学应答（ETVR）和持续病毒学应答（SVR）比例分别为82%、76%，均明显高于对照组的64%、50%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗24、48周及治疗后24周，治疗组HCV RNA转阴率和ALT复常率均明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论利巴韦林联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙肝有较好的临床疗效，可以在临床推广应用。
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血凝酶联合奥美拉唑治疗急性非静脉曲张上消化道出血的临床研究
目的：探讨注射用尖吻蝮蛇血凝酶联合注射用奥美拉唑钠治疗急性非静脉曲张上消化道出血的临床疗效。方法选取2013年6月—2015年1月商洛市中心医院收治的急性非静脉曲张上消化道出血的患者94例，依据治疗方案随机分为对照组和治疗组，每组各47例。对照组静脉滴注注射用奥美拉唑钠，40 mg溶于100 mL葡萄糖溶液中，2次/d。治疗组在对照组基础上静脉推注注射用尖吻蝮蛇血凝酶，1 U溶于20 mL生理盐水中，2次/d。两组均连续治疗5 d。观察两组的临床疗效，比较两组治疗前后临床症状和血红蛋白（Hb）水平。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为82.90%、95.70%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组的止血时间、输血量、住院时间、再出血率明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者 Hb 水平均明显升高，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组Hb水平的升高程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应均较为轻微，统计学差异不明显。结论注射用尖吻蝮蛇血凝酶联合注射用奥美拉唑钠治疗急性非静脉曲张上消化道出血具有较好的临床疗效，止血速度快，安全性高，不良反应低，值得临床推广使用。
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曲克芦丁脑蛋白水解物和脑苷肌肽治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效比较
目的：比较曲克芦丁脑蛋白水解物和脑苷肌肽治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效。方法收集2013年1月—2015年1月在东方医院诊治的新生儿缺氧缺血性脑病患者120例，随机分为对照组和治疗组，每组各60例。对照组静脉滴注脑苷肌肽注射液，2 mL加入到5%葡萄糖注射液50 mL中，1次/d。治疗组静脉滴注曲克芦丁脑蛋白水解物注射液，0.5 mL/(kg·d)加入到5%葡萄糖注射液50 mL中。两组均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效，同时比较两组新生儿行为神经（NBNA）评分、意识恢复时间、肌张力恢复时间和原始反射恢复时间。对患儿进行6个月随访，记录两组患儿恢复正常，发生智力低下、癫痫、脑瘫的情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为86.67%、95.00%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿治疗3、7、14天NBNA评分比较差异均无统计学意义。治疗组患儿意识恢复时间、肌张力恢复时间、原始反射恢复时间均显著短于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患儿恢复率显著高于对照组，智力低下发生率、癫痫发生率、脑瘫发生率均低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床效果显著，可缩短临床恢复时间，显著改善患儿随访结果，具有一定的临床推广应用价值。
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乳酸菌素片联合曲美布汀治疗混合型肠易激综合征的临床研究
目的 探讨乳酸菌素片联合马来酸曲美布汀片治疗混合型肠易激综合征的临床疗效.方法 选取2014年6月—2016年12月在漯河市中心医院进行治疗的混合型肠易激综合征患者80例为研究对象,根据用药的差别将入组患者分为对照组和治疗组,每组各40例.对照组口服马来酸曲美布汀片,0.1 g/次,3次/d.治疗组在对照组基础上口服乳酸菌素片,2.4 g/次,3次/d.两组患者均连续治疗4周.观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状评分和血清胃肠激素水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.50%、97.50%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组腹胀、腹痛、腹泻、便秘评分和总评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清血管活性肠肽(VIP)、胃动素(MTL)水平均显著降低,P物质(SP)水平均显著增加,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 乳酸菌素片联合马来酸曲美布汀片治疗混合型肠易激综合征具有较好的临床疗效,可改善临床症状,调节血清胃肠激素水平,具有一定的临床推广应用价值.
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米力农注射液联合伊洛前列素治疗小儿先天性心脏病肺动脉高压的临床研究
目的：探讨米力农注射液联合伊洛前列素治疗小儿先天性心脏病肺动脉高压（CHD-PAH）的临床疗效。方法选取2014年2月—2015年2月在郑州市儿童医院接受治疗的CHD-PAH患者64例，随机分为对照组（32例）和治疗组（32例）。对照组患者口腔雾化吸入吸入用伊洛前列素溶液，10μg混于生理盐水2 mL，10 min/次，6次/d。治疗组在对照组的基础上静脉注射米力农注射液，50μg/kg溶于葡萄糖溶液20 mL，缓慢注射5～10 min，然后0.5μg/kg的剂量溶于生理盐水50 mL，持续泵入3 h。两组患者均连续治疗14 d。比较两组患者治疗前后临床疗效、血氧饱和度（SpO2）、Borg评分、心脏功能分级（NYHAFC）、脑钠尿肽（BNP）以及右心导管检查结果。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为75.00%和93.75%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者SpO2均明显增加（P＜0.05）；且治疗后治疗组增加更明显（P＜0.05）。治疗后，两组 Borg 评分、NYHAFC、BNP 均显著降低（P＜0.05）；且治疗组上述指标降低程度优于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组肺动脉收缩压（sPAP）、肺动脉平均压（mPAP）、肺动脉收缩压/体循环收缩压（Pp/Ps）均明显降低，同时肺循环血流量/体循环血流量（Qp/Qs）比例升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论米力农注射液联合伊洛前列素治疗小儿CHD-PAH的效果显著，有利于患者心功能的改善，具有一定的临床推广应用价值。
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五苓散联合徒手淋巴引流术治疗下肢创伤后急性肿胀的疗效观察
目的 探讨五苓散联合徒手淋巴引流术治疗下肢创伤后急性肿胀的临床疗效.方法 选取2014年6月—2017年6月广东省工伤康复中心收治的下肢创伤后急性肿胀患者100例,随机分为对照组和治疗组,每组各50例.对照组给予徒手淋巴引流,治疗组在对照组治疗基础上口服五苓散,150 mL/次,午晚饭后1 h各服1次.两组均连续治疗1周.观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后血浆黏度(ηb)、血小板聚集率(PAR)、健患肢周径差、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组患者的总有效率分别为82％、98％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组 ηb、PAR、健患肢周径差、VAS评分均明显低于治疗前,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组 ηb、PAR、健患肢周径差、VAS评分低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 五苓散联合徒手淋巴引流术治疗下肢创伤后急性肿胀具有较好的临床疗效,有利于缓解患者疼痛及肿胀症状,具有一定的临床推广应用价值.
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丁苯酞联合银杏叶提取物注射液治疗大面积脑梗死的临床研究
目的 探讨丁苯酞联合银杏叶提取物注射液治疗大面积脑梗死的临床疗效.方法 选取2012年6月—2015年6月于威海市中心医院神经内科住院的大面积脑梗死患者130例为研究对象,所有患者按就诊时间先后顺序随机分为对照组和治疗组,每组各65例.对照组静脉滴注银杏叶提取物注射液,70 mg加入到生理盐水250 mL,1次/d,连续使用21 d.治疗组在对照组基础上静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液,100 mL/次,2次/d,连续使用14 d,然后改为口服丁苯酞软胶囊,0.2 g/次,3次/d,连续使用7 d.观察两组的临床疗效,比较两组的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、日常生活能力量表(ADL)评分和血浆脂蛋白相关性磷脂酶A2(LP-PLA2)水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为73.85％、93.85％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组NIHSS评分均显著降低,ADL评分均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗10、21 d后,两组血浆LP-PLA2水平均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组LP-PLA2水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 丁苯酞联合银杏叶提取物注射液治疗大面积脑梗死具有较好的疗效,可改善神经功能缺损和日常生活活动能力,调节血浆LP-PLA2水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
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162 大豆提取物和人参与某些药物的相互作用
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喜炎平注射液联合头孢曲松钠治疗小儿支气管肺炎的临床研究
目的 探讨喜炎平注射液联合头孢曲松钠治疗小儿支气管肺炎的临床疗效.方法 选取天津市人民医院2014年4月—2015年4月收治的小儿支气管肺炎312例,随机分为对照组和治疗组,每组各156例.对照组患儿静脉滴注注射用头孢曲松钠,50~80 mg/(kg·d).治疗组患儿在对照组的基础上静脉滴注喜炎平注射液,5~10 mg/(kg·d)加入5%葡萄糖注射液.两组患儿均连续治疗10 d.观察两组患儿治疗前后临床疗效、退热时间、咳嗽消失时间、肺啰音消失时间、住院时间,以及白介素-1β(IL-1β)、IL-6、IL-8和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等炎性介质的水平变化.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.49%、98.72%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组的退热时间、咳嗽消失时间、肺啰音消失时间和住院时间明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者IL-1β、IL-6、IL-8和TNF-α水平均明显降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者上述炎性介质水平显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组的不良反应率为10.3%,显著高于治疗组的3.8%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 喜炎平注射液联合头孢曲松钠治疗小儿支气管肺炎可以较快缓解患儿临床症状,改善炎性介质水平,且安全性较好.
