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大型生化分析仪和急诊生化仪用于肝功能常规项目检测结果的比较研究

杨军;罗玉香;胡晓凤

摘要: 目的 比较分析日立LABOSPECT008(简称日立008)生化分析仪和强生VITROS5600(简称强生5600)急诊生化仪用于肝功能常规9个项目的检测结果之间是否具有可比性.方法 选择凉山州第二人民医院实验室2017年6—11月两台仪器室内质控水平2和水平3的质控数据,计算出每个项目的均数(),标准差(SD),变异系数(CV%),比较两个检测系统的不精密度.连续6 d每天选取门诊和至少包括儿科、消化科、传染科的住院患者标本10份,在两台仪器上按1→10和10→1的顺序测定,记录结果并计算出相关系数和回归方程;以我国卫生行业标准WS/T403-2012规定的临床生物化检验常规项目分析质量指标为标准,计算比对项目的比对偏差,判断检测结果的可比性和临床可接受性.结果 各测定项目CV%日立008生化分析仪为1.4%~5.4%;强生5600急诊分析仪为1.3%~5.5%,且各检测项目大CV值与小CV值相比均小于2倍.TB的相关系数r<0.975,其余检测项目的相关系数r>0.975,说明这些项目两个测定系统的线性关系良好.比对偏差在三个医学决定水平均能接受的项目是总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、直接胆红素(DB)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、胆碱酯酶(CHE),比对偏差部分可接受的项目是总胆红素(TB)(Xc2443)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)(Xc2060)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)(Xc2060).结论 大型生化分析仪和急诊生化分析仪用于肝功能项目在绝大多数检测时均具有可比性,但因两台仪器检测方法学的不同,在某些项目(TB、ALT、AST)的高值结果间存在差异,应制定解决问题的方案.

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