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我国药品微生物检验的特点与质控

魏常梅
关键词: 微生物 检验 质控

摘要: 1药品微生物检验特点概述 1.1药品微生物质控过程 药品微生物检验主要有6个方面,包括药品因素、环境影响、培养观察、抽样检查和破坏试验,其中药品因素属于方法 验证,而环境影响.培养观察,抽样检查和破坏试验则属于过程控制.微生物检查的过程控制主要有以下3个方面:①实验设施,即硬件部分,是进行微生物检查的物质保障;②检验程序,即软件部分,是药品微生物检验有效的结果 ;③结果 判断部分,即调查,后得出可要的结论 .

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