番泻叶与复方番泻叶煎剂在泌尿系X线检查中肠道准备效果对比研究
摘要： 目的:观察常规番泻叶单剂与自拟复方番泻叶煎剂在泌尿系X光检查中肠道准备效果;方法:将需要进行泌尿系X光检查的186例患者随机分为2组,分别口服番泻叶单剂与自拟复方番泻叶煎剂后,对肠道准备效果及患者不良反应进行观察;结果:复方番泻叶组无论在提高X光检查甲级片率还是降低不良反应率方面,均优于番泻叶单方组;结论:复方番泻叶煎剂作为改良肠道准备剂,相对于常规番泻叶单剂,具有一定优越性.
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舒肩胶囊加速稳定性试验
目的:对舒肩胶囊的稳定性进行初步试验.方法:按照加速稳定性试验的要求,于温度40±2℃,相对湿度75％±5％的条件下分别于0、1、2、3、6月取样进行考察.结果:各指标均符合标准规定,质量基本稳定.
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百药煎质量标准研究
目的:建立百药煎的质量标准.方法:以没食子酸为对照品进行百药煎的薄层鉴别;采用HPLC法测定百药煎中没食子酸的含量.对百药煎水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素及显微特征进行检测.结果:百药煎的显微特征性强;薄层色谱分离度好,斑点清晰.根据7批百药煎样品测定结果,建议百药煎水分不得超过11.0％,总灰分不得超过4.0％,酸不溶性灰分不得超过1.0％;没食子酸的进样量在0.24～0.64 μg (r=0.9999)其峰面积积分值与进样量有良好的线性关系,平均回收率为99.43％,RSD为0.79％,没食子酸含量不得低于33.0％.结论:所建方法操作简单,准确可靠,可用于评价百药煎的质量.
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黄连与不同药物配伍对生物碱溶出率的影响
目的:考察糖郁舒颗粒中黄连与不同药物配伍对生物碱溶出率的影响.方法:将处方中药材分别与黄连配伍,每组药材加水煎煮,用高效液相色谱法测定水煎液中小檗碱、表小檗碱、黄连碱和巴马汀四种生物碱总含量.结果:黄连单独提取所测得四种生物碱总含量高,其它依次是黄连与陈皮;黄连与茯苓;黄连与酸枣仁;黄连与柏子仁;黄连与石菖蒲;黄连与竹茹;黄连与川芎;黄连与甘草;黄连与枳实;黄连与鸡血藤;黄连与首乌藤.结论:处方中其它药材均对黄连生物碱溶出率都有一定影响,其中藤本类药材对生物碱溶出率影响大.
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植物源农药蓖麻碱微乳剂技术指标的建立
目的:建立植物源农药蓖麻碱微乳剂的技术指标及测定方法.方法:参照中华人民共和国国家标准《农药乳液稳定性测定方法》GB/T 1603-2001进行.结果:蓖麻碱微乳剂技术指标为:50％以上去离子水;pH为7.43;有效成分含量为100 ml∶1.69 g;透明温度区域范围为-5～ 52℃:稀释倍数为200倍时稳定性良好;持久起泡性测定1 min后泡沫体积为46 mL;经时稳定性0.5 a;低温稳定性(0±2)℃下贮存7d;热贮稳定性在(54±2)℃下贮存14 d,有效成分分解率为3.7％.结论:该方法稳定可靠,可为蓖麻碱微乳剂的质量控制提供参考.
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正交优选苦紫洗剂提取工艺研究
目的:优选苦紫洗剂的提取工艺.方法:采用L9(34)正交试验,以羟基萘醌类总色素含量为评价指标,以乙醇用量、浸泡时间和浸泡次数为考察因素,筛选紫草的醇提工艺条件;以氧化苦参碱和苦参碱总含量及干膏收率为评价指标,以加水倍数、提取时间和煎煮次数为考察因素,筛选苦紫洗剂的水提工艺条件.结果:优选醇提工艺为加10倍量95％乙醇,浸泡2次,每次12h;优选水提工艺为加8倍量水,提取3次,每次1h.结论:优选得到的提取工艺稳定、合理、可行.
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Box-Behnken设计-响应面法优化乙醇提取黄芪甲苷工艺研究
目的:运用Box-Behnken设计-响应面法优化乙醇提取黄芪甲苷佳工艺条件.方法:以黄芪甲苷的提取量为考察指标,HPLC-ELSD色谱法为含量测定法,对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数进行考察,采用Box-Behnken设计-响应面法优化提取工艺.结果:乙醇提取黄芪甲苷佳工艺条件是乙醇的体积分数为65％,乙醇用量10倍量,提取时间2h,提取次数3次.结论:采用Box-Behnken设计-响应面法优化乙醇提取黄芪甲苷工艺,稳定可行、重现性好.
关键词： 黄芪甲苷 Box-Behnken响应面法 提取工艺 -
透骨散的质量标准研究
目的:建立透骨散的质量标准.方法:采用TLC法对透骨散中黄柏、芜花、大黄、没药进行定性鉴别;采用显微鉴别方法对透骨散中黄柏、芜花、大黄、白芷、红大戟、紫花地丁进行了鉴别;采用HPLC测定透骨散中盐酸小檗碱的含量,色谱柱Diamonsil C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)流动相甲醇-2.2％醋酸水(40:60),柱温25℃,检测波长265 nm.结果:定性鉴别中检出黄柏、芫花、大黄、白芷、没药,分离度好、专属性强且阴性无干扰.盐酸小檗碱线性范围为0.0875 ～ 1.4 μg (R2=0.9999),平均加样回收率99.57％ (RSD 0.55％).结论:建立的质量控制方法操作简单、重复性好,可较好的控制透骨散的质量,为该制剂的工业化生产提供参考.
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电位滴定法测定山楂及其炮制品总有机酸的含量
目的:采用电位滴定法测定山楂及其炮制品总有机酸的含量.方法:采用pH计进行电位滴定,记录V值及对应的pH值,绘制△pH/△V～V曲线,确定滴定终点.结果:滴定终点突跃明显,精密度、重复性及稳定性良好;山楂回收率为97.8％、RSD为0.68％,炒山楂回收率为97.93％、RSD为0.95％,焦山楂回收率为96.56％、RSD为1.45％,山楂炭回收率为95.93％、RSD为1.65％.5批样品及其对应炮制品的总有机酸含量为山楂6.95%7.04％,炒山楂7.01％～7.17％,焦山楂5.27％～5.31％,山楂炭3.16％～3.24％.结论:电位滴定法能较好的表达山楂及其炮制品总有机酸的含量,各样品总有机酸含量高低各异,表明山楂受热程度不同其有机酸含量不同.
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红花注射液生物活性测定方法的建立与质量评价
目的:建立基于生物活性测定的红花注射液质量评价方法,探究红花注射液不良反应的物质基础.方法:建立挑丝法测定不同批次的红花注射液对凝血酶的抑制作用;采用紫外分光光度法测定不同批次红花注射液中总黄酮;采用相关分析考察抗凝血酶效价与总黄酮之间的相关性.结果:部分不良反应批次的红花注射液抗凝血酶活性比正常批次强;抗凝血酶活性与总黄酮含量有显著相关.结论:所建立的基于抗凝血酶活性的红花注射液质量评价方法重复性好,灵敏简便,可作为现行红花注射液质量控制标准的补充方法;红花注射液的不良反应与总黄酮含量有关,总黄酮含量过高为部分红花注射液引起不良反应的原因.
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超声波辅助提取白花蛇舌草中齐墩果酸和熊果酸工艺研究
目的:优化并确定白花蛇舌草的佳超声提取工艺.方法:采用L9(34)正交试验设计,考察超声提取工艺中乙醇浓度、溶剂用量及提取时间三个主要因素对齐墩果酸和熊果酸提取效率的影响.结果:超声提取的佳提取条件为:用40 mL的100％乙醇超声提取30 min.结论:超声波辅助提取工艺稳定可行,可用于白花蛇舌草中齐墩果酸和熊果酸的提取.
