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清洁验证中化学残留物检测分析方法验证

张秋旭;薛晓兵

摘要: 每批药品生产结束时,在设备上总会存在若干原辅料、微生物和其他残留物.如果这些残留物进入下批生产过程,尤其是更换品种时,有可能对后续产品的安全和疗效产生不良影响.为保证不同品种之间的清洁效果,防止交叉污染,通过验证确定生产设备的清洁效果能否符合生产要求,确保产品质量.

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