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阿哌沙班片的含量及有关物质测定分析

高媛

摘要: 目的:通过科学的方式建立阿哌沙班片这种药物之中含量以及相关物质的对应检测方法.方法:在研究的过程之中通过对反相类型的高效液相色谱这一技术的使用,来对药品进行相应的含量检测.在检测过程之中设定流动相为零点零五摩尔每升的乙腈溶液,以及磷酸二氢钾溶液,并将试验过程之中的液相流动速度设定为每分钟一毫升的流动速度,在试验之中相应检测波长设定为293nm波长,整个试验过程之中的柱温都要保持在二十五摄氏度.结果:通过让阿哌沙班片这一药物在设定色谱条件之下运行,能够使得本次试验所用药品之中的主要成分和杂质达到良好的分离效果.在本次试验之中阿哌沙班片这一药品的质量在四点三微克每升到四十五微克每升之间的时候,其和相应的数据峰面积能够呈线性关系;并且在后续的研究过程之中,精密度数值、稳定性数值、重复性试验数值相应的RSD均小于1.1%;阿哌沙班片这一药品在进行加样过程之中的回收率能够达到99.93%,RSD数据为0.3%.结论:经过科学的分析以及严谨的比较,终确定通过这种试验方式进行测定,不但能够具有良好的质量测定效果,还能够具有良好的灵敏度,从而也就能够进一步的促进阿哌沙班片这一药品在质量控制方面的测定效果.

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