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xCELLigence文献资料
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RTCA法用于医疗器械体外细胞毒性试验的研究
目的 了解RTCA法是否适用于医疗器械体外细胞毒性的评价.方法 采用L929细胞,对RTCA法的线性范围、精密度和重复性进行考察,并与MTT比色法进行结果比较.结果 接种14个浓度的细胞后,2h时细胞数量和细胞指数的相关性好.线性范围为98 ～2.5×104个/ml;高、中、低3个质控浓度的相对标准偏差(RSD)均＜15％,日内、日间变异均＜15％,符合样品分析要求;连续接种中浓度的细胞悬液测定的RSD值＜15％,重复性良好;同时采用常规细胞毒性检测法MTT比色法,对8种医疗器械产品进行检测,两种方法结果的相关较高(R=0.994).结论 RTCA法方便快捷、结果准确可靠,适用于医疗器械体外细胞毒性评价.
关键词： 细胞毒性 RTCA xCELLigence 生物相容性 医疗器械 -
实时xCELLigence细胞分析系统在药物心脏毒性筛选中的应用
药物的心脏毒性越来越受到关注,大量临床上使用的药物由于心脏毒性而被撤市或监管.因此,药物安全评价是研发过程中非常重要的一步.实时xCELLigence细胞分析系统是一种基于电子阻抗的非标记性、非侵入性、实时动态的细胞分析检测技术,它可以广泛地应用于药物的毒性筛选中.xCELLigence RTCA Cardio系统具有高的时间分辨率,能灵敏地、精确地监测到药物作用于心肌细胞后心肌细胞搏动频率、节律、幅度等指标的改变,并通过Poincare plots分析其心率变异性.这些指标均与药物的心脏毒性有着密切的关系.因此,该系统具有高的特异性,能在药物研发的早期阶段筛选其心脏毒性.本文对RTCA的基本原理和其在药物心脏毒性筛选中的应用作一综述.
关键词： 实时细胞分析 xCELLigence 心脏毒性 早期筛选 安全性评价
