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肾衰康颗粒治疗慢性肾衰竭的临床与药理研究
目的:探讨肾衰康颗粒对慢性肾衰竭(CRF)的治疗作用及疗效机制.方法:随机将80例CRF患者分为治疗组和对照组.对照组在常规治疗的基础上予爱西特和开同;治疗组在常规处理基础上予肾衰康颗粒治疗8周.观察患者临床症状和体征的变化,肌酐倒数与时间关系斜率的变化,以及肾功能等生化指标.结果:治疗组总有效率85%,明显优于对照组70%(P<0.05);治疗组治疗前后肌酐倒数与时间关系斜率变化有显著意义;治疗组治疗后Scr、BUN明显降低,且优于对照组的降幅;Hb、Hct、Alb显著升高,Hb、Hct的升高幅度显著大于对照组;治疗后治疗组血清纤维化标志蛋白C-Ⅳ、PC-Ⅲ、LN显著降低,而对照组无明显变化;治疗后,治疗组LPO含量下降,SOD活性提高,而对照组无明显变化;治疗组治疗后,血Cho、TG、LDL-C明显下降,而HDL-C明显升高,与对照组比较有统计学差异.观察结果显示:治疗组无明显不良反应.结论:肾衰康颗粒具有明显改善肾功能,纠正贫血,改善CRF营养状态作用.
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肾衰康颗粒剂中丹参脂溶性成分提取工艺改进的研究
目的探索肾衰康颗粒剂中丹参脂溶性成分提取工艺的改进.方法以丹参酮ⅡA为考察指标,动态考察了提取(冷浸及回流)、浓缩(减压及常压)、喷雾干燥、烘干等工艺步骤对丹参酮ⅡA含量的影响.结果老工艺对丹参酮ⅡA保存率低,成品中仅为1.4%;采用冷浸法、减压浓缩,以浓缩液为润湿剂,湿法制粒,低温干燥工艺制备的颗粒剂中丹参酮ⅡA含量高,保存率为53.3%.结论丹参酮ⅡA对热不稳定,工艺中应尽量避免受热工艺步骤,新工艺能显著提高成品中丹参酮ⅡA含量.
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肾衰康颗粒的提取纯化工艺研究
目的:优化肾衰康颗粒的提取和纯化工艺.方法:采用正交试验法,以加水量、提取次数、提取时间为因素,干固物量和大黄酚含量为考察指标,确定佳提取工艺;单因素考察醇沉浓度,以确定提取液的纯化条件.结果:肾衰康颗粒的佳提取工艺为:药材加10倍量水煎煮3次,每次煎煮90 min;佳纯化工艺使用醇沉浓度为55％.结论:该工艺条件合理,稳定可行,为该制剂的生产和质量控制奠定了基础.
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肾衰康颗粒的质量标准研究
目的:建立肾衰康颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、大黄进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中大黄素和大黄酚的含量:色谱柱为Agilent HC-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:黄芪、大黄的TLC图斑点清晰,分离度好.大黄素和大黄酚检测质量浓度线性范围分别为1.9~60.8、1.6~51.2μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为95.76%~103.66%(RSD=2.83%,n=9)、97.24%~104.34%(RSD=2.65%,n=9).结论:所建标准可用于肾衰康颗粒的质量控制.
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肾衰康颗粒治疗慢性肾功能衰竭疗效分析
目的:观察肾衰康颗粒治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的临床疗效.方法:将76例随机分为对照组和治疗组各38例,两组均给予优质低蛋白饮食和对症支持治疗,治疗组加服肾衰康颗粒,2个月为一疗程,连续观察3个疗程.每半月测血肌酐、尿素氮及内生肌酐清除率,并观察两组治疗前后主观症状得分.结果:治疗组用药前后肾功能变化均值与对照组同期相比有显著性差异(P＜0.05).结论:肾衰康颗粒可延缓肾衰进展,为有效治疗药物.
