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等同性分析文献资料
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转基因食品致敏性检验和评价技术
转基因食品的致敏性是转基因食品安全性评价中受到普遍关注的问题,与其特有的生产工艺、原料来源及产品成分有着密切的关系,与现有的食品品种比较有着显著的特征.转基因食品致敏性的检验和评价尚无统一的模式和方法.本文通过危险性评价、实质等同性分析、个案处理的原则和遗传稳定性分析、表达忠实性分析、致敏原特性及含量测定、血清学试验、动物试验等技术和方法,对转基因食品致敏性及其危害性的评价进行综述.
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医疗器械验证中的临床方法探讨
针对监护类产品的临床验证方法,给出直接测量方法和间接测量方法的定义,以及所采用的不同验证方法,其中无创血压、脉搏血氧和心电分析等测量技术的临床验证方法具有典型的借鉴意义.对于基于模块化设计的医疗器械类产品,采用等同性分析等的方法也是医疗器械的安全、有效性验证的一条重要途径,可供其它医疗器械的验证提供参考.