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影响全身弥散技术成像效果的因素
目的:分析影响全身弥散加权成像技术(WBDWI)成像效果的因素.方法:回顾性分析44例WBDWI受检者资料,评价不同因素的图像效果.结果:金属异物、人体组织自身磁敏感差异大、受检者身体长轴不在同一水平面、无匀场及涡流校准导致图像变形,拼接错层,与对照组比有统计学意义(P<0.001,P<0.005).结论:磁敏感伪影是上述4种影响WBD-WI图像质量的大因素.
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高效液相色谱法测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度
目的 建立测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度的高效液相色谱法.方法 采用zorbax SB-C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm柱温为30℃.结果 马来酸伊索拉定质量浓度在10～80 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);平均加样回收率为99.05%,RSD=0.92%(n=9).结论 该方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中马来酸伊索拉定的定量分析、含量均匀度检测以及质量控制.
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新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料的制备及防潮防裂性能研究
目的 研究新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料.方法 制备一种新型水性胃溶薄膜包衣预混辅料,对其处方结构和制备工艺特点进行分析.将用该预混辅料配制的包衣液分别对复方丹参片、花红片、普乐安片和钙尔奇D片进行包衣,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行裸片加速试验7 d,考察其防潮防裂性能;通过对该预混辅料中镁元素含量及100目筛余率的测定,考察其均匀度和粒度.结果 该预混辅料粒度小于100目,混合均匀度不低于99.5%,并具有较强的防潮、防裂性能.结论 制备得到了一种粒度细、均匀度高、防潮防裂性能强的水性胃溶薄膜包衣预混辅料.
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采用自制搅拌叶提高混悬剂分装均匀度
目的:采用自制的搅拌叶,提高混悬剂的分装均匀度.方法:参照搅拌机上的原搅拌叶结构,自制搅拌叶,增大了搅拌范围和纵深,以炉甘石洗剂进行检验,分别采用原配和自制的两种搅拌叶进行混匀分装,制得两批炉甘石洗剂,随机抽样,比较两批样品稳定后的沉降体积比,以SPSS11.0统计学分析软件进行方差齐检验,两者差异有极显著性.结果:自制搅拌叶组均匀度明显好于对照组.结论:采用自制搅拌叶可完善解决混悬液分装不均匀问题.
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乐脉颗粒均匀度的判定结果在质量保证体系评估中的应用
目的:验证乐脉颗粒质量保证体系在生产过程的效率和工作质量.方法:以单因素方差分析法对乐脉颗粒成品进行均匀度判定,应用判定结果对乐脉颗粒质量保证体系的工作效率和工作质量进行评估.结果:空白和判定组样本的均匀度显著性差异,判定对照组样本具显著性差异.结论:评估表明,体系内质量保证措施得当、有效,体系的运转处于受控状态.
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维C银翘片中马来酸氯苯那敏均匀度检查及其含量检测方法的改进
目的 建立维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定方法.方法 采用HPLC法,Kromasil 5-100 C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以乙腈-3 mL·L-1十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(63∶37∶0.02)为流动相,用三乙胺调节pH值到4.0;检测波长为262 nm.结果 在选定的色谱条件下,马来酸氯苯那敏质量浓度在5.03~100.60 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为102.7%,RSD值为1.6%(n=9),重复性RSD值为0.7%(n=9).结论 该方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制.
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改进大型单层双扉智能灭菌柜对大输液灭菌均匀度影响的研究
目的为了使灭菌柜内温度均匀,提高输液灭菌效果.方法对MGK-1单层双扉智能灭菌柜进行改装,由原来2个进汽口、2个排水口改为3个进汽口和3个排水口.用改装前后的设备对50 g·L-1葡萄糖注射液中5-羟甲基呋喃甲醛进行测定,并对测定结果作统计学处理.结果灭菌柜改造前吸收度0.19±0.085,灭菌柜改造后吸收度为0.090±0.017.结论经改装后灭菌柜内温度的均匀度明显提高.
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磁共振图像均匀度及层厚检测方法研究
目的：在现有检测标准和检测方法基础上，针对检测实践中出现的问题，研究3.0T磁共振图像均匀度及层厚的检测方法。方法：根据相关国际和国内标准，对新装机的3.0T磁共振进行检测，采用不同的扫描序列进行扫描，通过大量的实验数据对测量结果进行分析，总结出行之有效的检测方法。结果：不同的扫描序列对测量结果影响很大，检测时必须选择正确的序列。结论：在检测3.0T等高场强磁共振时，应选择对各个通道的增益进行校准的扫描序列。
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中药制剂含量均匀度的测定及评价
目的 研究中药制剂含量均匀度的测定方法和效果.方法 把金银花提取物、黄芩提取物、预胶化淀粉和硬脂酸镁按照一定的比例进行等量递增混合,压制成片.对药品进行溶解,分别利用高效液相色谱法和小二乘法红外线光谱对药物的成分进行检测.结果 不同红外线光谱处理分析法不同成分含量预测误差均方根多组之间的对比,差异有统计学意义(P<0.05).其中以经典MSC法获得的四种成分误差均方根值低.利用高效液相色谱法对四批金银花提取物检测的变异指数均在5％以内,具有较强的一致性.结论 高效液相色谱法在测定中药制剂含量均匀度方面具有较高的价值,利用红外线光谱分析对中药制剂含量均匀度测定上的潜力较大.
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复方辛伐他汀烟酸缓释片质量的探析
目的:研究复方辛伐他汀烟酸缓释片的质量测定方法.方法:通过对复方辛伐他汀烟酸缓释片重辛伐他汀含量及其均匀度、烟酸含量三方面进行测定,判断药品的质量.结果:经试验,3批复方辛伐他汀烟酸缓释片的辛伐他汀层的含量均匀度符合中国药典2010年版含量均匀度的相关规定.结论:采用高效液相色谱法进行复方辛伐他汀烟酸缓释片的质量测定具有很好的准确性与稳定性,具有可行性.
关键词： 复方辛伐他汀烟酸缓释片 均匀度 含量 测定
