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盐酸阿扑吗啡片的均匀度测定
盐酸阿扑吗啡(apomorphine,HCI)(Ⅰ)为多巴胺受体激动剂,据报道可提高男性勃起功能障碍患者性交成功的次数[1,2]。其机理是通过兴奋脑部勃起中枢,由下丘脑发出勃起冲动,经脊髓传递,加快血液流向阴茎以治疗男性勃起功能障碍。
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疫苗生产车间恒温室的温度控制
在生物制品疫苗产品生产过程中,无论是细胞培养还是病毒繁殖,都要求在适宜、稳定的环境温度下进行,通常这一生产过程是在具有一定空间的恒温室完成的,恒温室的温度控制精度及房间内温度的均匀度为疫苗产品生产至关重要的条件.
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小儿氨酚黄那敏颗粒马来酸氯苯那敏含量均匀度测定
目的 研究通过高效液相色谱方法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及其均匀度.方法采用HPLC法,采用C18柱,乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液(Sodium dodecyl sulfate,SDS)-磷酸(50∶ 30∶ 0.01)(用三乙胺调节pH值至3.0)为流动相,流速为1mL/min,紫外检测波长为265nm,进样量为10ul.结果马来酸氯苯那敏的含量相当于标示量的90.0%-1 10.0%;同时其含量均匀度均符合2010年版中国药典二部的相关规定.结论此方法快速简便,重现性非常好,对于控制小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度,效果较好.
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基于定量对比方法的磁共振射频线圈的MatLAB图形化性能研究
目的 为了验证磁共振成像中不同类型射频线圈的临床性能,我们以表面线圈、收发兼用型鸟笼线圈和八通道相控阵线圈为研究对象,分别测量了这三种线圈在Philips 3.0T磁共振成像系统中的信噪比和图像均匀度.材料和方法 在AAPM(美国医学物理师学会)推荐的方案测量信噪比和均匀度的基础上,增加对终图像的MatLAB图形化分析,分别得到其两个互相垂直方向和整个平面上的信噪比空间分布.结果 在体模中心的感兴趣区(ROI)中,收发兼用型鸟笼线圈和八通道相控阵线圈的信噪比分别是表面线圈信噪比的7倍和12倍以上,均匀度也都高于表面线圈的均匀度.结论: 收发兼用型鸟笼线圈和相控阵线圈在成像效果上均优于表面线圈;相控阵线圈能获得好的信噪比,而收发兼用型鸟笼线圈则具有好的均匀度.
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四肢关节磁共振仪(ARTOSCAN M)故障检修两例
故障现象一扫描出的图像有大量的条纹状干扰信号.分析与检修:出现干扰信号的原因一般有下面几个方面:1.屏蔽罩老化,2.主机磁场变化,3.周围环境的射频干扰.发现扫描出的图像有条纹状干扰,首先更换屏蔽罩,干扰依旧;接下来检查静态磁场B0,发现其均匀度不够,通过操作菜单做匀场计算和对应的增减匀场小磁体,使B0均匀,再扫描图像,干扰消失.如果还有干扰,则要考虑出现外围射频干扰,因为ARTOSCAN是0.2T小型永磁磁共振仪,其机房无须屏蔽,但要求外围射频场较小且较稳定.这时如有发出较大射频信号的仪器安装在其周围,则会产生干扰.出现此类情况,屏蔽干扰信号即可.
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石杉碱甲缓释片含量和均匀度的HPLC测定
建立了HPLC法测定石杉碱甲缓释片的含量和均匀度.采用C18柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(60:40:0.02,冰乙酸调至pH 6.0),检测波长307nm.平均回收率为98.0%,RSD为1.3%.含量均匀度符合中国药典规定.
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复方呋喃唑酮散的制备及应用
口腔溃疡是临床常见的口腔粘膜疾患,病因复杂、顽固,小儿口腔溃疡以感染因素多见.既往应用冰硼散、锡类散治疗,因其局部刺激造成剧烈疼痛,患儿及家长均难以接受,笔者自制的复方呋喃酮散,局部涂抹治疗口腔溃疡,取得了较好疗效,现报告如下:1处方及制备1.1处方呋喃唑酮5.0g、甘草锌3.0g、维生素C2.5g、强的松0.1g、盐酸地卡因0.5g.1.2制法将呋喃唑酮、维生素C、强地松分别置乳钵研成细粉过筛,加其余诸药,研磨成筛混匀,置密闭小瓶内保存.1.3性状本品为黄绿色粉末,嗅无味,味微苦、舌麻.1.4检查本品以《中国医院制剂规范》制做,均匀度、水分、卫生学检查均符合要求
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影响杀虫剂药效的因素
近年对一般杀虫剂的药效普遍反应不够理想,有时室内药效不错,但现场应用效果不佳.室内药效只是一个初步评价,试虫一般为敏感品系、条件恒定、方法规范统一,但不一定十分科学,和实际应用可能"千差万别".除害虫抗性外,影响杀虫剂药效的因素众多:①靶标因素(害虫种类、抗性水平);②药剂因素(理化性质、质量、助剂、剂型);③环境因素(温度、湿度、光照、介质的、酸碱度、光滑度);④器械因素(精密度、准确度、雾滴的大小、均匀度)等等,了解这些因素,可以趋利避害.
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HPLC法测定呋喃西林贴中呋喃西林的含量
目的:建立HPLC法测定呋喃西林贴中呋喃西林的含量.方法:Thermo-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(30∶70∶0.15∶0.3);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:375 nm.结果:呋喃西林在1.92~11.52 mg·L-1质量浓度范围内线性关系良好,r=0.9999;供试品溶液在8小时内稳定,RSD为0.48%;平均回收率为95.85%(n=9).结论:所建立的方法专属性强,精密度好,测定结果准确.
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Excel在含量均匀度检查法计算中的应用
在药品质量的检验中,数据的处理过程较繁杂,稍有疏忽,影响检验结果的准确性,笔者充分利用数据处理软件Excel的功能,将其应用于含量均匀度检查过程中的数据处理,设计相关工作表,适时录入相关数据,使繁杂的计算过程得以简化,能显著提高药品管理工作效率.
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不同过滤方法对艾司唑仑片含量及其均匀度测定的影响
目的探讨不同的过滤方法对艾司唑仑片含量及其均匀度测定的影响.方法分别利用滤纸(LPM)、混合纤维素酯膜微孔滤膜法(CFMF)以及偏氟膜微孔滤膜法(PFMF)过滤,然后依次测定艾司唑仑含量,计算出A+1.80S.并对数据进行比较.结果 3种过滤方法测定3批样品,含量和均匀度均符合中国药典的规定,但3种方法过滤后测定的结果有明显的差异.结论三种过滤方法操作方便且准确,实际应用时均可选用.
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含糖输液5-HMF均匀度考察
常用的含糖输液10%葡萄糖注射液(10%GS)、5%葡萄糖注射液(5%GS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)因品种与热压灭菌时位置的不同,5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量分布呈不均一性,本文应用正交试验对此进行考察,以期指导工作实践.
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磁共振成像仪定期图像质量测试的应用(附120例报告)
目的:评价和监测MR系统的基本可靠性能,预防MR系统的衰变.方法:使用200mm的头部水模及选择PIQT程序,前两次扫描使用头线圈作接收线圈,第三次扫描使用体线圈作接收线圈.自动分析所获得的图像质量参数,裸眼观察图像上的重影、线条影、链状影或其它伪影.结果:QA1-E1的C-10/C+10为94.8;QA1-E2和QA2-S1的C-10/C+10为95.QA1接收线圈的品质因数为67,QA3接收线圈的品质因数为300,QA1-E1的背景信噪比为122,QA3-E1的背景信噪比为80.结论:定期图像质量测试可以客观评估磁共振系统的状况.
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高效液相色谱法测定来曲唑口腔崩解片的含量及均匀度
目的:建立来曲唑口腔崩解片中来曲唑的含量及均匀度的测定方法.方法:以ZORBAX SB-C18(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,水-乙腈(60:40)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长240 nm,室温.结果:来曲唑在0.25~16 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为100.4%,RSD为0.27%.结论:本法简便,快速,准确,可用于该制剂的质量控制.
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布洛芬贴剂均匀度检查及含量测定
目的 建立布洛芬贴剂含量测定方法,并对其含量均匀度进行检查.方法 采用高效液相色谱法测定布洛芬的含量和均匀度,分别进行5片和10片贴剂的含量测定,色谱柱(DiamonsilC 18,250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(75∶25∶0.8);流速:1.0 mL/min;检测波长:220 nm;柱温:25℃.结果 布洛芬在1.5 ~ 100 μg/mL内线性关系良好,线性回归方程为y=50 093x-22 787,r2=0.999,每贴布洛芬的平均含量为0.4944g.结论 布洛芬贴剂的含量均匀度符合药典相关要求,含量测定方法简单、重现性好,结果可靠.
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鲎试剂的灵敏度复核
细菌内毒素检查法(Bacteridl Endotoxins Test)即鲎试法(Limulus Test, LT)用于大输液热原检查,具有重现性好、操作简便、灵敏度约高于传统兔试法100倍等优点,故先后被美国FDA.USP及我国部颁标准、药典所收载.鲎试剂即鲎变形细胞溶解物(Tachypleus Amebocytes Lysate, TAL),其鲎的个体差异、总蛋白量及各种金属离子浓度、装量均匀度、运输与贮存条件等因素,均可对TAL灵敏度产生一定影响,而TAL灵敏度的准确性直接影响检查结果的可靠性,故药典规定:对每批新的TAL,在用于试验前必须进行灵敏度复核.
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Excel函数计算在片剂药品检验中的应用技巧
文章主要以醋酸泼尼松片的含量、溶出度、均匀度计算,复方氨酚烷胺胶囊胆酸含量计算为例,介绍利用Excel公式进行计算的方法.
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星点设计-效应面法优化黄芩桑菊抗病毒颗粒的成型工艺
目的:优选黄芩桑菊抗病毒颗粒的制粒工艺并考察其加速稳定性.方法:采用星点设计-效应面法,优化筛选颗粒湿法挤压制粒成型工艺中的辅料配比、乙醇浓度及乙醇用量3个主要因素,测定了含量均匀度,并对3批颗粒进行了加速稳定性试验考察.结果:佳组合是糊精与乳糖之比为2:1,乙醇浓度为65%,乙醇用量为14%,含量均匀度及加速稳定性均符合要求.结论:本工艺合理可行,所得颗粒质量稳定,可为生产提供参考.
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头孢匹胺与碳酸钠混粉均匀度的验证
目的:使用多向运动混合机,将头孢匹胺和无菌碳酸钠按比例进行混合,通过抽样检测含量,应用统计学的方法验证含量均匀度。方法通过对多向运动混合机进行参数设定,将头孢匹胺、无菌碳酸钠按比例投料,混合一定的时间,抽样检测含量,对含量数据进行分析。结果了解粉体混合的基本概念和特点,验证了头孢匹胺与碳酸钠混粉均匀度,并熟悉了粉体混合的定量分析。结论粉体混合质量的评估必须用科学的、数量形式来判定混合均匀度,即粉体混合的定量分析。
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V型混合机的生产工艺验证
根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求.利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有大吸收,测定K2Cr2O7与糊精在V 型混合机内的混合情况,掌握其适混合容量及混合时间.结果表明,适混合容量为8 L,适混合时间为25 min,多锅混合均匀度能达均一.符合GMP规范要求,可用于指导批量生产.