首页 > 文献资料
-
鲎试剂的灵敏度复核
细菌内毒素检查法(Bacteridl Endotoxins Test)即鲎试法(Limulus Test, LT)用于大输液热原检查,具有重现性好、操作简便、灵敏度约高于传统兔试法100倍等优点,故先后被美国FDA.USP及我国部颁标准、药典所收载.鲎试剂即鲎变形细胞溶解物(Tachypleus Amebocytes Lysate, TAL),其鲎的个体差异、总蛋白量及各种金属离子浓度、装量均匀度、运输与贮存条件等因素,均可对TAL灵敏度产生一定影响,而TAL灵敏度的准确性直接影响检查结果的可靠性,故药典规定:对每批新的TAL,在用于试验前必须进行灵敏度复核.
-
用鲎试剂检测甘露醇注射液热源出现假阳性的原因分析
目的本文综述了用鲎试法(L.T)检测甘露醇出现的假阳性及解决办法.方法经鲎试法与家兔法(R.T)相比较,结合有关资料分析.结果经有关资料计算和论证甘露醇注射液不宜直接与鲎试剂检测,结论该方法符合家兔法及中国药典要求.
-
一组输液反应的细菌内毒素研究
三磷酸腺苷二钠、辅酶A、维生素C、维生素B6加入葡萄糖注射液中静脉滴注是临床常用的输液组方,也是我院输液反应中发生率高的.为了查明是否由于热原不合格而引发,我们试用鲎试法检测残余输液中的细菌内毒素,并对其方法可行性进行了研究.
-
氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检查
目的:探讨用鲎试法对氧氟沙星注射液进行细菌内毒素检查.方法:供试品按1:4稀释后,用标定灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂检测供试品的细菌内毒素.结果:氧氟沙星注射液的细菌内毒素限值为0.5 EU/mL,用细菌内毒素检查法与热原检查法的结果基本相符.结论:该方法具有操作简便、灵敏度高、重现性好、实用性强等优点.
-
鲎试剂法检测抗凝剂溶液细菌内毒素干扰因素分析
目的排除鲎试法检测抗凝剂溶液中细菌内毒素时的抑制性干扰.方法取家兔法热原试验合格的4%枸椽酸钠注射(简称AC)初筛,在此基础上,1:40稀释的AC溶液(简称40倍稀释AC)和细菌内毒素检查用水分别制成含2.0、1.0、0.5、0.25λ的细菌内毒素溶液,做干扰试验.结果通过不合内毒素的供试品稀释系列溶液(NPC)和含2λ内毒素的供试品稀释系列溶液(PPC)试验,发现NPC试验结果全为阴性;PPC试验结果AC稀释倍数<30时,皆为阴性,≥35时,为阳性.干扰试验表明40倍稀释AC对细菌内毒素检测(鲎试法)无干扰.结论鲎试法检测AC中的细菌内毒素时,须事先将AC适当稀释,以排除其抑制性干扰因素.