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我国体内药物分析文献中药物的系统评价
近年来,我国在临床药理学、药代动力学、生物药剂学、药物不良反应监测及临床药物监测等方面迅速发展,而上述研究都以体内药物及代谢物的浓度测定为基础,体内药物浓度测定技术已形成一门新兴学科--生物药物分析(biopharmaceutical analysis),即体内药物分析[1～2].
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血液与唾液中卡马西平浓度之间相关性的研究
目的:用HPLC法测定癫痫病人血液与唾液中卡马西平的浓度,对两者之间的相关性进行研究,考查是否可以在临床药物监测中用唾液代替血液作为检测样本.方法:测定一组癫痫病人血液与唾液中卡马西平的浓度,采用数理统计的方法对两者之间的相关性进行研究.结果:血液与唾液中卡马西平浓度之间具有良好的相关性.结论:在临床药物监测中,可以考虑用唾液代替血液作为检测样本.
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血液与唾液中苯巴比妥浓度之间相关性的研究
目的:用HPLC法测定癫痫患者血液与唾液中苯巴比妥的浓度,对两者之间的相关性进行研究,考查是否可以在临床药物监测中用唾液代替血液作为检测样本.方法:测定癫痫患者血液与唾液中苯巴比妥的浓度,采用数理统计的方法对两者之间的相关性进行研究.结果:血液与唾液中苯巴比妥浓度之间具有良好的相关性.结论:在临床药物监测中,可以用唾液代替血液作为检测样本.
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液相色谱-串联质谱法同时测定血清中5个三唑类抗真菌药物浓度及其治疗药物监测应用
目的:建立同时测定血清中5个三唑类抗真菌药物(氟康唑、伏立康唑、伊曲康唑、羟基伊曲康唑、泊沙康唑)浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法,并应用于临床三唑类抗真菌药物的治疗监测.方法:50μL血清样品加入同位素内标,采用乙腈直接沉淀法处理样品后稀释进样分析.采用XSELECTTMCSHTM C18(2.1 mm×100 mm,3.5 μm)色谱柱进行色谱分离,流动相为0.1％甲酸10 mmol·L-1乙酸铵水溶液-0.1％甲酸乙腈水溶液,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,进样量5μL,色谱分析时间5.5 min;采用电喷雾离子源,反应监测模式,正离子扫描进行测定.结果:5个三唑类抗真菌化合物的线性范围为0.02～20μg·mL-1,线性相关系数均大于0.998 6,各浓度的批内和批间相对标准差(RSD) ＜10.6％,提取回收率为80.5％～98.4％,方法准确度为87.4％～111.0％,收集临床ICU和血液科严重侵袭性真菌病20例接受伏立康唑治疗的患者,伏立康唑的血药浓度0.24～4.06 μg·mL-1,个体间差异较大.结论:本方法同时定量检测5个三唑类抗真菌药物的血药浓度,可应用于临床治疗药物监测.
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液相色谱-串联质谱法同时测定人血浆中辛伐他汀和辛伐他汀酸
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀和辛伐他汀酸.方法:血浆样本以乙醚-二氯甲烷(3:2)液液萃取后,选用Inertsil ODS-SP色谱柱(75 mm×2.1 mm,3μm),以乙腈-1 mmol·L-1乙酸铵( pH 4.50)( 75:25)为流动相,流速为0.25 mL·min-1;选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,同一分析周期内正负离子扫描切换.辛伐他汀及其内标洛伐他汀采用正离子检测,选择监测离子反应分别为m/z 436.4→m/z 199.3(辛伐他汀)和m/z 405.4→m/z 199.3(洛伐他汀)；辛伐他汀酸及其内标洛伐他汀酸采用负离子检测,选择监测离子反应分别为m/z435.3→m/z 115.0(辛伐他汀酸)和m/z 421.2→,m/z 101.0(洛伐他汀酸).结果:辛伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀酸、洛伐他汀酸的保留时间分别为2.78,2.33,1.47,1.38 min；血浆中辛伐他汀和辛伐他汀酸的线性范围均为0.100～15.0 μg·L-1(r ＞0.9950),定量下限均为0.100 μg·L-1；日内、日间精密度(RSD)均小于15％；准确度(RE)均在±15％的范围以内；辛伐他汀和辛伐他汀酸的平均提取回收率分别为(77.9±2.6)％和(86.1±6.1)％；平均基质效应因子分别为(95.3±4.5)％和(73.2±3.5)％；稳定性试验中,在各种贮存条件下血浆中辛伐他汀和辛伐他汀酸均较稳定.结论:该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,适用于辛伐他汀临床药代动力学研究.
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反相高效液相色谱法测定隐球菌性脑膜炎患者脑脊液中两性霉素B的含量
目的:建立反相高效液相色谱法测定人脑脊液中两性霉素B,并用于隐球菌性脑膜炎患者脑脊液样品的测定.方法:采用Agilent C18(5 μm,4.6 mm ×250 mm)色谱柱,流动相为0.005 mol·L-1乙二胺四乙酸二钠-甲醇(21:79),流速1.0 mL·min -1,检测波长380 nm,室温下进样20μL.结果:由于患者脑脊液中药物的含量测定范围较大,故采用2个浓度线性范围:1.25 ～30 μg·mL-1(r =0.9999),高、中、低3种浓度的平均回收率为94.9％,日内RSD≤1.38％,日间RSD≤2.67％；0.11～5μg·mL-1(r =0.9999),高、中、低3种浓度的平均回收率为93.1％,日内RSD≤1.73％,日间RSD≤4.09％.结论:本法灵敏度高,重现性好,专属性强,可用于椎管内持续给予两性霉素B的临床药代动力学研究及脑脊液中该药物浓度的临床检测.
