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POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定比对及血糖仪的质量管理
POCT血糖仪具有体积小、携带方便、容易使用和结果快速等优点,主要应用于糖尿病的即时监控和治疗过程用药剂量调控的参考依据.
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POCT血糖仪测定末梢血糖对妊娠糖尿病早期筛查作用研究
目的:探究床旁血糖仪测定末梢血糖对妊娠糖尿病筛查的价值.方法:选择156 例孕妇进行空腹GCT 试验,比较POCT 血糖仪和全自动生化仪器测得的血糖结果相关性.对于生化分析仪测定血糖值≥7.8 mmol/L 的孕妇,再进行OGTT 确诊.结果:POCT 血糖仪和生化仪器测定的末梢血糖与静脉血糖结果相关性较好.其中施行OGTT 试验测定71 例孕妇中,有26 例患者确证GDM,与末梢血糖结果一致.结论:POCT 血糖仪测定孕妇末梢血糖有助于GDM 的早期筛查.
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不同比对方案对即时检验血糖仪比对实验结果影响的研究
目的 规范即时检验(point-of-case testing,POCT)血糖仪比对试验,制定出更适合评价POCT血糖仪性能的比对方案.方法 以罗氏P-800测定血清葡萄糖为参考方法,POCT血糖仪测定末梢全血葡萄糖为实验方法,通过比较2011-2013年POCT血糖仪比对试验所采用的方案,并对A、B、C 3个临床科室的3年血糖比对结果进行相关性分析及偏倚评估,分析改进后的比对方案对POCT血糖比对试验的影响.结果 3个科室的POCT血糖仪与罗氏P-800的相关性、准确性在不断改善.结论制定更适合临床使用习惯的比对方案,才能更真实反映临床上使用的POCT血糖仪的使用情况.
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3种品牌POCT血糖仪与生化分析仪己糖激酶法检测血糖的比对
目的 以己糖激酶法检测血糖作为参比方法,评价3种品牌各10台POCT血糖仪的正确度和精密度.方法 采集血糖浓度分布于2.8～22.2 mmol/L的5份静脉血,平均分成2份,一份用AU680全自动生化仪平行检测2次,取其均值作为靶值,另一份用POCT血糖仪重复检测10次,取其均值与靶值比对,评价其正确度.选取低值约4.5 mmol/L的 L样品、高值约10.0 mmol/L的H样品,用POCT血糖仪重复测定20次,评价其精密度.结果 A品牌血糖仪检测L样品的标准差( s)为0.20～0.49 mmol/L,变异系数(CV)为3.41%～8.48%,精密度合格比为9/10;检测H样品的s为0.35～0.59 mmol/L,CV为3.35%～5.30%,精密度10台均合格;与靶值比对,1台合格率为80%,另9台合格率为20%～40%,正确度合格比为1/10. B品牌血糖仪检测L样品的s为0.36～0.54 mmol/L,CV为9.23%～13.74%,精密度合格比为2/10;检测H样品的s为0.19～0.46 mmol/L, CV为1.90%～4.64%,10台均合格;与靶值比对,2台合格率为80%,另8台合格率为100%,10台的正确度均合格. C品牌血糖仪检测L样品的s为0.17～0.42 mmol/L,CV为3.66%～9.12%,10台均合格;检测H样品的s为0.24～0.34 mmol/L,CV为2.53%～3.82%,精密度10台均合格;与靶值比对,10台的合格率均为100%,正确度均合格.结论 A品牌血糖仪的正确度、B品牌血糖仪的精密度在此次比对中未通过,不能投入医疗机构使用.C品牌血糖仪的精密度和正确度性能均优秀.临床科室在选择血糖仪时,需考虑其所采用的检测方法.
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床边检测血糖仪与生化仪检测血糖相关性分析
目的:对床边检测血糖仪测定结果与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比,评价其相关性.方法:采用40份不同浓度血糖的EDTA - K2抗凝全血,在POCT血糖仪上测定三次,取均值,同时离心取血浆在全自动生化分析仪上测定三次,取均值进行比较分析.结果:POCT血糖仪检测结果比全自动生化分析仪检测血糖结果稍低,但在医学决定水平浓度的系统误差＜10％,能够被临床所接受.结论:POCT血糖仪与全自动生化仪测定血糖的相关性尚好,可以用于糖尿病患者血糖监测或过筛,但是不能作为糖尿病的确诊试验.
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POCT血糖仪临床应用及管理
便携式血糖仪由于具有便携、操作简单、结果快速、用血量少等突出特点,被临床和家庭大量应用,特别是对糖尿病人在治疗过程中的血糖随机监测.目前,我院各科室使用的血糖仪品牌和型号众多,检测原理不尽相同,测定范围受限,过高或过低,均不能显示其测定值.
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自动生化分析仪与快速血糖仪血糖测定的对比
目的 探讨自动生化分析仪(日立7020)与快速血糖仪(POCT血糖仪)血糖测定结果的差异,为临床合理应用和合理解释提供依据.方法 分析本院2010年8月～2011年8月间收治的120例老年糖尿病患者,采用快速血糖仪及日立7020自动生化分析仪测定血糖,比较两种方法测定血糖的差异.结果 末梢血、静脉全血快速测定血糖,自动生化分析仪测定血糖结果分别为(9.53±3.85)、(9.88±4.05)、(10.06±3.74)mmol/L自动生化分析仪测定的结果显著高于快速血糖仪,P＜0.05,且静脉血快速血糖显著高于末梢血快速血糖,P＜0.05.结论 快速血糖分析仪具有操作简便、检测快、痛苦小等优点,但其监测结果低于全自动生化分析仅,且选用静脉血佳.
关键词： POCT血糖仪 日立7020自动生化分析仪 血糖测定 -
POCT血糖仪、生化仪葡萄糖氧化酶法和己糖激酶法检测新生儿血糖的研究
目的 从众多型号的POCT血糖仪中寻找与生化分析仪法相关性好的POCT血糖仪用来新生儿血糖的过筛和动态监测. 方法 模拟新生儿血液(高红细胞压积)检测:取高、中、低三种不同血糖浓度的成人患者样本各30人次,取静脉血用肝素抗凝,同一人次取3份.第一份用6个品牌8种型号血糖仪分别进行检测；第二份模仿新生血液、离心后吸去部分血浆,调红细胞压积至60％再用8款血糖仪分别进行检测；第三份用生化分析仪己糖激酶法检测.新生儿血液实例检测:取40例总胆红素正常新生儿和20例总胆红素升高的新生儿分别用强生稳步ONE Touch Sure Step血糖仪检测毛细血管血糖,同时用生化分析仪(葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法)检测静脉血的血糖. 结果 模拟新生儿血液的检测中:8款POCT血糖仪中,使用葡萄糖氧化酶光化学法原理的强生稳步ONE Touch Sure Step和罗氏ACCU- CHEK Active(机外进样)正常压积组A组和高红细胞压积组B组,高、中、低浓度血糖检测差异均无统计学意义(P＞0.05),A组和B组与生化仪己糖激酶法有很好的相关性(r＞0.95).新生儿血液实例检测中:强生稳步血糖仪与生化仪葡萄糖氧化酶法和己糖激酶法检测结果差异均无统计学意义(P＞0.05). 结论 POCT血糖仪葡萄糖氧化酶光化学法抗高红细胞压积的影响优于葡萄糖氧化酶电极法、葡萄糖脱氢酶电极法,使用葡萄糖氧化酶光化学法原理的POCT血糖仪与生化分析仪葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法检测结果有很好的相关性,适合于新生儿血糖过筛和动态的监测.
关键词： POCT血糖仪 葡萄糖氧化酶光化学法 新生儿血糖 -
POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果比对分析
目的 通过对36台即时检验(Point-of-care testing,POCT)血糖仪与全自动生化分析仪的血糖结果比对,了解POCT血糖仪检测结果的准确性. 方法 收集21份EDTA-K2抗凝的全血标本,分别用全自动生化仪和36台(共三种型号)POCT血糖仪测定血糖浓度,其中1份标本用POCT血糖仪重复测定10次以评价精密度. 结果 三种型号血糖仪的比对试验通过率分别为100％(型号Ⅰ)、83.3％(型号Ⅱ)和50％(型号Ⅲ).配对t检验显示三种型号的血糖仪与生化分析仪的结果差异均无统计学意义(P＞0.05),且相关系数均大于0.98,表明相关性良好.三种型号的血糖仪精密度均符合要求(CV％＜7.5％). 结论 三种型号的POCT血糖仪总体来说结果均与生化仪相关性良好,但不同品牌型号仪器间的结果存在较大差别,少数仪器未能通过比对试验,必须重新校准后才能用于临床筛查和治疗监测.
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88台4种型号POCT血糖仪检测血糖结果的探讨
目的:将我院88台4种型号POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的结果进行比较,评估POCT血糖仪检测血糖的偏倚.方法:采用日立7170A全自动生化分析仪检测血浆血糖,再用Accu-Chek Active血糖仪、Accu- Chek Perforna血糖仪、Accu-Chek Advantage血糖仪和Sure-Step Plus血糖仪分别检测全血中的血糖.结果:88台4种型号POCT血糖仪检测的血糖结果均低于全自动生化分析仪检测的结果；与全自动生化分析仪检测结果比较差异均有统计学意义(均P ＜0.05)；校正前后的偏倚评估显示88台4种型号POCT血糖仪检测结果均＜±20％.结论:88台4种型号POCT血糖仪检测血糖结果与全自动生化分析仪检测结果均存在差异；但通过偏倚分析,本院88台4种型号POCT血糖仪的偏倚尚在临床可接受范围.
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POCT血糖仪与全自动生化仪对血糖测定结果的比对分析
[目的]探讨POCT快速血糖仪检测结果的可靠性.[方法]分别采用美国强生公司稳豪型血糖仪和全自动生化分析仪Olympus AU400测定35人静脉血糖,对两种仪器的测量结果进行比对.[结果]POCT快速血糖仪、全自动生化分析仪血糖的结果分别为6.924±2.413 mmol/L,7.001±2.189 mmol/L;两组结果无显著性差异(P>0.05).[结论]快速血糖仪具有体积小、操作简便、读数快等优点,检测结果与检验科全自动生化仪接近,可用于已确诊糖尿病患者血糖水平的监测.
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POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析
目的 评价3款20台POCT血糖仪的主要性能.方法 用质控液对20台血糖仪进行精密度试验,选取20例临床随机标本分别用血糖仪检测抗凝全血葡萄糖和生化分析仪检测血浆葡萄糖,并进行回归分析.同时选择5名住院患者(血糖浓度2.0～24.0 mmol/L),20台血糖仪分别检测抗凝全血血糖值3次,取其均值,全自动生化分析仪测定其血浆血糖,评估两种方法测定血糖的偏倚.结果 20台血糖仪精密度良好,与生化分析仪检测结果具有良好的相关性,其偏倚符合NCCLS应用准则.结论 做好分析前质量控制,定期对血糖仪进行比对和校准,POCT血糖仪可以用于糖尿病的筛查及患者血糖的自我监控.
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POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析
目的 将雅安市人民医院各临床科室的即时检验(POCT)血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,以确保全院POCT血糖仪检测质量.方法 以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪作为参比仪器,各临床科室POCT血糖仪作为比对仪器,选定覆盖血糖高中低浓度水平的标本5份,在2种仪器上同时分别进行测定,记录并分析结果.结果 31台POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关系数r为0.999~0.997,具有相关性,检测结果差异无统计学意义(t=2.034,P>0.05).根据CLSI对POCT血糖仪检测葡萄糖的比对判断标准要求,分析结果的偏差均在CLSI要求的范围之内.结论 通过比对分析可以得出雅安市人民医院各科室POCT血糖仪在不同的浓度水平下均能达到CLSI对POCT血糖仪的管理要求,可以用于患者血糖实时监测.
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4种常用POCT血糖仪的性能评价与结果比对
目的 评价该院POCT 血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的一致性,评价4种常用POCT 血糖仪的精密度及线性范围.方法 参照《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》(简称《共识》)的比对方案,用肝素锂抗凝全血标本对30台POCT 血糖仪与检验科C501大生化仪进行比对试验,对4台不同品牌型号的POCT 血糖仪进行批内精密度、日间精密度及线性范围试验及结果分析.结果 27台POCT 血糖仪通过了第1次比对试验,另3台POCT 血糖仪经校准后通过了第2次比对试验;4种POCT 血糖仪批内精密度及日间精密度检测结果的标准差和变异系数均为0.05~0.18 mmol/L和1.66% ~4.99%;4种POCT 血糖仪分别在0.75~32.30、0.70~33.00、0.65~30.80、0.68~32.99 mmol/L呈线性.结论 该院30台POCT 血糖仪与生化仪比对结果一致性良好;4种常用POCT 血糖仪的精密度和线性范围均符合《共识》中的要求,完善的POCT质量管理体系是血糖监测系统准确性和可靠性的保证.
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POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究
目的 分析POCT血糖仪与生化分析仪对血糖检测结果,探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值.方法 选取2016年11月至2017年11月该院100例患者,同时采用生化分析仪和2台不同型号的POCT血糖仪检测患者血糖,比较2种仪器的检测结果 及相关性.结果2台POCT血糖仪均达到国家标准和ISO15197:2013版标准,总符合率均大于95％.配对t检验显示2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪的检测结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05),且相关系数均大于0.98,表明相关性良好.结论 2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪相关性良好,但POCT血糖仪操作更简便、迅速.
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多个不同品牌POCT血糖仪临床应用评价与分析
目的 对不同品牌POCT血糖仪进行临床应用评价.方法 对4个不同厂家的POCT血糖仪在使用不同抗凝剂和不同时间内的检测结果 进行比较,并与日立生化仪检测结果 相比较.结果 3个机型的POCT血糖仪检测结果 与日立生化仪检测结果 有显著差异;肝素抗凝、乙二胺四乙酸抗凝、柠檬酸抗凝的全血检测值无显著性差异;不同机型不同时间段的抗凝全血检测值无显著性.结论 加强POCT血糖仪的仪器比对,正确使用比对方法 是保证POCT血糖仪检测质量的有效措施.
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POCT血糖仪与全自动生化仪比对实验分析
目的:调查分析临床POCT血糖仪的使用现状,探讨POCT血糖仪与AU - 640全自动生化分析仪血糖检测结果的相关性及差异性,为临床血糖仪的比对提供模板.方法:用相应的配套室内质控物对临床使用的强生Sure Step血糖仪和检验科使用的AU - 640全自动生化仪进行日常质控,选择质控良好的一台强生Sure Step血糖仪与AU - 640全自动生化仪做比对实验.结果:POCT血糖仪的日内精密度试验变异系数为2.8％,日间精密度试验变异系数为3.9％；AU -640全自动生化分析仪血糖测得值较POCT血糖仪血糖测得值高,但随着血糖浓度的升高,偏倚幅度增大；相关分析表明,2组数据有明显的相关性(r =0.997 3,P＜0.01).结论:POCT血糖仪的精确度符合国家标准,偏差在NCCLS允许范围内,并且与AU - 640全自动生化仪血糖测得值有较好的相关性.POCT血糖仪血糖测定值结果可靠,符合临床要求.
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POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果比对
目的 了解病区POCT血糖仪的使用情况,将POCT血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,确保POCT血糖仪检测结果的准确性.方法 配制高、中、低50份不同血糖浓度(EDTA-K2抗凝)的全血标本,同时用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖并与结果进行比对分析.结果 调查的8台POCT血糖仪与全自动生化分析仪结果比对,7台符合国家要求,比对合格；其中1台在检测低浓度样本(＜2.8 mmol/L)时结果误差较大,测定值超出国家控制标准,比对不合格.结论 POCT血糖仪检测结果可靠,方便快捷,可以作为急诊、快速筛查等临床应用,但应定期对POCT血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行对比,确保检测结果的准确性.
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POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析
随着糖尿病（D M ）患者的增多，血糖的检测越来越受到重视。良好的血糖控制，使血糖接近正常水平，可以大大延缓或减少糖尿病患者各种并发症的产生或减少产生的趋势。因此自我血糖监测具有重要意义，通过监测可直接了解机体实际的血糖水平，并及早发现因过度的血糖控制而产生的低血糖［1］。便携式血糖仪（POCT 血糖仪）床旁检验是目前检验医学发展大迅速的领域。它的快速发展符合人们高效、快捷的诊治需求，医疗机构应定期对便携式血糖仪与本实验室检测血糖结果进行比对，方法和结果判断标准按照国家标准执行。本实验按照中华人民共和国卫生行业标准W S／T 226‐2002《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》文件的要求［2］，利用本实验室 SIEM ENS 2400全自动生化分析仪和我院目前使用的强生牌便携式血糖仪，对血糖结果之间的偏差评估，以探讨POCT 血糖仪检测与自动生化分析仪检测的结果可比性，加强我院便携式血糖仪的质量管理。
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POCT血糖仪与生化分析仪测定结果的比较
POCT(Point of testing,又称即时检验,床旁检验)是检验医学发展的新趋势.它可以在床旁、病房、或中心实验室以为的任何地方展开工作,具有简便、快速、高效、灵活、样本用量少等优点,极大地方便了患者.便携式血糖仪就是其中的一种.但在使用中有时测定结果与生化分析仪的结果有一定的差异,影响诊断和治疗,为此,我们将三种不同的仪器测定结果做了一个比较,为临床合理应用和合理解释提供依据.
