首页 > 文献资料
-
复方酮康唑酊剂中酮康唑的含量测定
酮康唑为咪唑类抗真菌药,常用剂型多为洗剂[1]、霜剂[2]等.这些制剂的渗透作用较弱,影响药物疗效.根据临床需要,我们将酮康唑与适量的地塞米松制成复方酊剂,并建立含量测定方法,进行了稳定性试验.1 材料与方法1.1 仪器 UV-8458紫外分光光度计(惠普公司,USA);pHS-2C酸度计(上海雷磁仪器厂).1.2 试药酮康唑原料及对照品(南京第二制药厂);地塞米松磷酸钠(法国Rossel Uclaf公司).处方所用辅料均符合中国药典1995年版二部标准,所有试剂均为分析纯.1.3 处方酮康唑20 g,地塞米松磷酸钠0.1 g,甘油100 ml,月桂氮酮10 ml,乙醇700 ml,蒸馏水加至 1 000 ml.1.4 制备取酮康唑加入700 ml乙醇中,置水浴(40 ℃左右)中搅拌溶解,并加入月桂氮酮混匀.另取地塞米松磷酸钠、甘油及适量蒸馏水搅拌,待完全溶解后,缓缓加入上述乙醇溶液中,边加边搅拌,后加蒸馏水至全量,搅匀,即得.
-
酮康唑酊剂的制备与质控研究
目的:为满足临床需要而研制的一种抗真菌制剂。方法:将酮康唑制成酊剂,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并 进行了刺激性和稳定性方面考察。结果:pH值为7.1~7.3,卫生学检查符合 规定,含量测定平均回收率为100.52%,RSD=0.81%,刺激性较小,稳定性较好。 结论:本制剂制备工艺简便,质控方法准确可靠,性质稳定,适合临床应用。
-
复方酮康唑酊剂的制备与临床应用
目的:研制抗真菌药复方酮康唑酊剂,并与其他抗真菌药进行疗效比较.方法:将酮康唑制成复方酊剂,建立相应的质控方法、稳定性试验,并与酮康唑乳膏进行疗效比较.结果:酮康唑酊剂质量可靠,稳定性好,经80例患者临床使用效果优于其他制剂.结论:复方酮康唑酊剂制剂工艺简便,质控方法准确可靠,稳定性好,抗真菌效果好.
-
酮康唑酊剂的研制与临床应用
目的:为满足临床需要而研制的一种抗真菌制剂.方法:将酮康唑制成酊剂,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行了稳定性和临床应用方面考察.结果:pH值为7.1~7.3,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为100.52%,RSD=0.81%,稳定性较好.结论:本制剂制备工艺简便,质控方法准确可靠,性质稳定,适合临床应用.