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高剪切湿法制粒文献资料
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制粒工艺对盐酸二甲双胍片可压性的影响
分别采用高剪切湿法制粒工艺和流化床制粒工艺制备盐酸二甲双胍颗粒并进行压片,再对颗粒性质(粒度分布、外观、密度和可压性)和片剂性质(硬度和脆碎度)进行比较.采用高剪切湿法制粒工艺制备的颗粒呈圆整、致密状,流动性较好,但可压性较差,片剂硬度高仅能达到32 N;采用流化床制粒工艺制备的颗粒呈不规则、多孔状.流化床制粒工艺制备的水分含量较高的颗粒可压性较好,片剂硬度可达到120 N,脆碎度较低(0.14％).结果表明,流化床制粒工艺可用于盐酸二甲双胍片的生产,且在干燥过程须严格控制颗粒的水分含量.
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洛索洛芬钠缓释片的制备与体外释放度研究
目的 制备洛索洛芬钠缓释片并优化处方.方法 采用高剪切湿法制粒工艺制备洛索洛芬钠缓释片,以HPMC K15M和HPMC K 100M的用量为考察因素,以2、6、10h的累积释放度为评价指标,利用中心复合设计-效应面法优化处方,并考察了洛索洛芬钠缓释片在4种释放介质中的体外释药行为.结果 洛索洛芬钠缓释片中HPMC K15M和HPMC K100M的用量各占片重的15.0％和45.0％时,制备的洛索洛芬钠缓释片在12h内能够平稳释药且释药完全.结论 采用中心复合设计-效应面法优化的洛索洛芬钠缓释片处方释放度符合要求,有望应用于工业生产.
关键词： 洛索洛芬钠 缓释片 高剪切湿法制粒 中心复合设计-效应面法 释放度
