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6-二磷酸果糖钙盐文献资料
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1,6-二磷酸果糖钙盐狗急性毒性和长期毒性研究
目的:探讨1,6-二磷酸果糖钙盐(FDP-Ca2)单次或多次给药后动物出现的毒性反应及其性质和程度,寻找主要的靶器官、无毒反应剂量及药物的安全范围,以推断人的临床用量.方法:按照新药临床前安全性评价的要求进行狗急性毒性和长期毒性研究.结果:狗经口急性毒性试验各剂量组未见明显中毒症状,各剂量组化验检查指标也未见明显异常;长期毒性试验以1500mg*kg-1给药12周,狗的血肌酐值与对照组比较差异有显著性(P<0.05),其它未见明显异常,恢复期后实验组与对照组各项指标比较差异均无显著性(P>0.05).结论:FDP-Ca2临床治疗量为25～50mg*kg-1*d-1,仅为狗急性毒性试验安全量的1/200,500mg*kg-1为FDP-Ca2狗长期毒性试验的无毒反应剂量,此剂量为临床实际用量的10～20倍,因而推断FDP-Ca2在临床长期口服(治疗量为25～50mg*kg-1*d-1)是安全的.
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1,6-二磷酸果糖钙盐的制备研究
目的研究1,6-二磷酸果糖(FDP)钙盐3种制备方法对收率和钙盐中FDP含量的影响.方法采用直接沉淀法、乙醇沉淀法、离子交换树脂法3种方法制备FDP钙盐并测定钙盐中的FDP含量.结果直接沉淀法收率86%、钙盐的FDP含量为22.3%;乙醇沉淀法收率92%、钙盐的FDP含量为43.8%;离子交换树脂法收率42%、钙盐的FDP含量为48.7%.结论 3种钙盐制备方法各有优点,生产时可根据需要选用合适的方法.
