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  • 药物相互作用分析与复方药效模拟:一个方法学研究

    作者:郑青山;何迎春;杨娟;许羚;吕映华;刘红霞;陈君超;孙瑞元

    目的 基于正交设计,建立药效学相互作用分析方法和复方药效模拟方法.方法 根据复方的组分数,从L8(23)、L8(24)、L12(25)和L12(26)中选用相应的正交设计;1水平为"使用",2水平为"不使用";用双向单侧t检验分析各组分在复方中的重要程度;提出了复方药效学模型和组分相互作用模型,用1个实例对此进行评价和考证;模拟偏倚由2种散点图结合评价.结果 本法可确定各组分对复方药效的贡献值,排列其重要程度;给出配伍组相互作用性质(协同、拮抗、相加);建立的复方效应学模型,可对不同组合的复方进行药效模拟;2种散点视图评价预测的准确性.结论 本法可提供丰富的组方信息,具有可行性和实用性,对3个以上组分的复方和临床研究更有价值.

  • 生物等效性检验的计算及计算程序

    作者:袁秉祥;朱芳

    生物等效性检验是根据专业上的等效标准(等效临界值θ)及统计学的α水准进行等效性评价的一类统计学方法,通常使用双向单侧t检验。显著性检验的无显著性(P>α)与等效性检验的等效(P≤α)是两个不同的统计学概念。等效临床值要求在专业知识指导下,反复论证才能制定,一般在±10%~±20%之间。常用生物等效性检验方法包括:两均数等效性分析的随机对照设计和交叉配对设计;两率等效性分析,等效性检验可在计算器上编程和运算。等效性检验如何确定等效判断标准(θ)和显著性标准(α)仍有待于论证。

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