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2012年度全军药品抽验硫酸镁注射液质量分析
目的:通过评价性检验和质量分析工作,掌握军队医疗机构使用的硫酸镁注射液总体质量情况。方法按国家现行法定标准进行检验,对2012年全军9个药品仪器检验所在辖区范围内抽取的142批次硫酸镁注射液质量评价结果进行比较分析。结果抽验样品结果全部符合规定,合格率为100%。结论目前硫酸镁注射液的工艺较为稳定,质量总体较好。
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二○○二年抽验部分中药材不合格原因分析
贵州省药检所2002年药品抽验结果,仍是中药材不合格率高.本文从以下几方面对其不合格原因进行分析,以利提高中药材合格率.
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陕西省药检所2002年度抽验样品质量分析
根据国家药监局<关于下发2002年全国药品抽验工作计划的通知>(国药监市[2001]525号)[1]及陕西省药监局<关于印发2002年全省药品抽验计划的通知>(陕药监稽发[2002]44号)的要求,陕西省药检所2002年对辖区内生产、流通和使用单位的药品进行了全方位监督抽验,抽验量约为2001年的3倍,为打击制售假劣药品的不法行为提供了重要的技术支持及准确、科学的判定依据.
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监督抽验发现的假劣药品质量分析
为了在新时期、新形势下继续做好药品市场的监管工作,使假劣药品的查处靶向性更强,更进一步加大对假劣药品的打击力度,笔者针对本所近年来监督抽验工作中发现的问题进行了分析研究,并按照药品的分类进行了统计,对部分假劣药品进行了质量分析,现将结果报告如下,供有关部门在今后的药品抽验工作中作为参考.
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基于QbD理念的药品质量分析研究新概念
本文阐述质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用基础,结合2010年全国评价性抽验的成效及特点,诠释质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用实践,展望质量源于设计理念在药品抽验工作计划、质量分析、质量再评价研究中的应用前景.
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浅析几种药品快速检验方法在药品抽验工作中的应用
药品快速检验技术是指在简单的试验设备条件下或现场监督检查中,采用药品外观鉴别、化学反应、薄层色谱、仪器分析等检验方法对药品真伪进行快速初步鉴定.这种方法所做出的鉴别结果并非终确定药品质量结论,但对药品抽验起到初筛作用,是基层药品监督抽验中不可缺少的技术手段.为了加强市场药品质量监督管理,国家日益加强对药品快速检验方法在抽验工作中应用,为了快速准确有效进行药品快速检验,结合日常工作对药品快速检验方法进行简要分析,简单分析每种方法在实际应用中的优点及缺点,为能在实际抽验工作能够选用合适的药品快速检验方法提供指导.
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贵州省黔南州布依族苗族自治州食品药品检验所2012年药品检验情况综述
12012年检品完成情况
黔南州食品药品检验所(以下简称我所)2012年按照贵州省及黔南州食品药品监督管理工作会议提出的要求和《2012年贵州省药品抽验实施方案》,在黔南州食品药品监督管理局的领导下和黔南稽查局的通力支持协作下,通过全所职工的共同努力,截止2012年11月13日共完成检品784批次。其中:完成药品检验658批次,铬胶囊检验126批次。 -
药品抽验质量的相关问题探讨
本文根据基层药品监管抽验过程遇到抽样量不准确、程序不合规、标准不准确等的问题,建议通过加强对抽样工作人员的专业培训、建立科学的质量管理体系、抽样量作业指导书、合格药品退样程序、加强中药饮片批号管理、加强财政投入等对策,有助于保证药品抽样工作的科学、公正、合法,能更好的促进药品的安全生产,保障人民群众的生命健康.