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改革药品抽验机制提高药品抽验效能
药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品"漏网".为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下:
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宁夏回族自治区2002年药品抽验质量分析
2002年,自治区药监局认真组织实施药品抽验计划,加大了药品抽验力度,加强了抽验的针对性,取得了一定成效.
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一些常用药品的真假鉴别特征
我市在2002年药品抽验工作中,发现了一批与严迪等[1]文献报道类似的质量可疑药品,经我所检验,厂方核实,均为假药,现将这些药品的真假鉴别特征报导如下:
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药品抽样及其协调工作的探索与体会
从2004年开始,广西壮族自治区食品药品监督管理局进行药品抽验机制改革,药品抽样工作主体由原来的各级食品药品检验所独立承担完成,转变为由食品药品检验所与食品药品监督管理部门共同承担.为了做好药品的抽样与检验的衔接与协调工作,两年来,本所进行了一些探索,收到了较好的效果.
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提高药品抽验资源使用效率的探讨
随着新的<药品管理法>的全面实施,药品抽验许多法律规定和含义发生了变化,不对药品抽验的机制和方法进行改革,就无法适应新形势下药品监督管理的要求,也无法切实履行<药品管理法>赋予我们的神圣职责.本文以徐州市改革后的药品抽验方法和机制为分析对象,着重探讨了新的药品抽验机制和方法对药品抽验工作产生的影响和效果.
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探索基层药品抽验新机制提高技术监督效能
药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性,结果的权威性、准确性,是当前药品抽验工作的重要课题.我们针对药品抽验工作存在重复抽验、信息传递不畅、检验周期长、保密性不强等问题,积极探索和改革基层药品抽验机制,完善了业务管理,以较低的成本取得大的监督效能.
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探索基层药品抽验新机制,提高药品监督社会效能
药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性、权威性、准确性,是当前药品抽验工作面临的重要课题.三明市药品检验所针对过去存在的重复抽验、信息传递不畅、检验周期长等问题,积极探索新的抽验机制,完善业务管理,以较低的成本取得了大的监督效能.
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2000年河北省药品抽验情况及其质量分析
1 抽验情况药品监督检查和抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假劣药品和评价药品质量的重要手段.截止2000年12月20日,全省共抽验4666个单位、1788个品种15081批次, 检验出不合格药品1733批次,其抽验合格率为88.51%;与去年相比,抽验合格率提高了7. 19个百分点(去年同期为81.32%).
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科学监管提高药品技术监督效能
目的 准确把握工作定位,深入整顿和规范药品市场秩序.方法 分析新疆和田地区2007年度抽验情况.结果 针对主要问题和薄弱环节采取相应的措施,切实担负起保障本地区药品安全的责任.结论 为今后如何更好地提高药品技术监督效能提出建议.
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药品零售企业质量监督管理存在的问题及对策
经过近年来的整治,药品市场的混乱局面有所好转,但是假劣药品屡禁不止的现象仍然存在,特别是在广大农村地区尤为严重.经常对药品质量进行抽查检验是控制药品质量的有效手段.但是由于种种原因,我市药品抽验工作针对大型企业较多,很少涉足零售企业,故零售企业常常处于抽查检验的真空地带.当前我市取得合法资格的药品零售企业有900余家,面对"多、乱、差、小"的药品零售市场,监督机关触角伸不到的地方,给不法分子以可乘之机.笔者就目前药品零售企业监督管理中存在的问题,谈谈城管之见.
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国家药品质量公告中四川省不合格药品所属企业的情况分析
为了加强对药品的监督管理,保障人民用药安全有效,卫生部从1984年起开始组织全国的药品抽验工作,并定期发布全国药品质量公告,对社会产生了很大的积极影响,对假劣药案件产生了很大的威慑作用.
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2092份药品抽验报告分析
本文回顾性调查了2092份药品抽验报告,对不合格中药材(饮片)、中成药及化学药品的质量项目、品种及源头产地情况进行了分析讨论,并针对存在的问题提出了对策和建议.
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增强药品抽验效能的探讨
如何加强药品抽验针对性,提高抽验水平,使抽验工作更加完善、科学,以尽可能少的投入发现尽可能多的假劣药品,为保障人民用药安全发挥大的效能,是药品抽验工作长期面临的课题.笔者对此进行粗浅探讨,以供商榷.
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务实、严谨的考核体系和客观、科学的评价体系
2005年笔者发表于本刊的<药品监督抽验合格率与药品质量>(Ⅰ)[1]、<药品质量抽验机制与药品质量>(Ⅱ)[2]以及<积极探索实践新的药品监督抽验"绿色通道">[3],分别指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、真实、准确的问题,分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应的矛盾,阐明了前者是后者的外在结果,后者是前者的内在根源,提出了以"掌握信息、快速筛查、靶向抽样、目标检验"为框架的药品监督检验"绿色通道"的基本思路.那么,上述设想如何得以有效实施呢?
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1999、2000年药品抽验情况分析
药品抽验是药品质量监督的一个方面,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其他问题,是保证药品质量的重要手段之一.各级药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托单位,按照新修订的<药品管理法>承担药品监督检查中所需的检验工作, 如何充分发挥药检机构的作用,调动其积极性和主观能动性是做好抽验工作的关键所在.
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提高药品监督抽验效能的探讨
目前,药品抽验分评价性抽验和监督性抽验.药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高.本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能.
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2000年全国中成药抽验情况简要分析
2000年是药品抽验工作机制改革的第一年,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度,有了很大的改革,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况,为查处假劣药品,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据.
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认真做好药品质量公告发布前的核查工作
为加强对药品的监督管理,卫生部从1984年起就开始组织全国的药品抽验工作,并定期发布全国药品质量公告.1998年国家药品监督管理局组建以来,亦十分重视国家药品质量公告的发布工作,现累计已发布52期.药品质量公告的发布不仅受到了药品生产、经营、使用单位的广泛重视,而且也深受广大人民群众的高度赞誉,对制售假劣药品的不法行为及其不法分子起到了强有力的震慑作用,对保证人民用药安全有效起到了积极的推动作用.
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如何提高药品抽验工作效益
本文根据当前药品抽验工作现状,从计划性、针对性、及时性、层次性等角度,阐述了提高抽验工作效益的见解.
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转换职能,充分发挥县级药检所在基层药品监督检查中的作用
新修订的<药品管理法>全面实施,药品抽验机制和经费机制发生实质性的变化,县级药检所不再承担计划抽验任务.认清县级药检所在新的药品监督管理体系中的作用,正确定位,实现工作职能的转换,大限度地发挥县级药检所的技术监督作用,成为当前药监工作一个必须探讨的课题.为此,我们专门组成调研组,对全市各县(市)药检所的现状及存在的问题进行了调查.