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快检与抽验相结合解决用药安全有效问题
近几年来,基层用药的监督主要是通过对药品的监督检查和抽验.去年国家药品监督管理局在全国推行快速检验,试图找到一个以小的投入获得大的社会效益的途径,这无疑是非常重要的举措.对于基层用药,特别是常用药的监督提出了一条行之有效的措施.但不能仅以快检来取代所有的基层药品抽验工作.因为快检有它的盲点:一是通过快检达到鉴别真伪的药物品种有限(理化鉴别582种),我们市场上流通的药物品种多,据国家药监局今年对基本用药目录征求意见稿,基本用药目录下就有西药759种,中成药1242种,差距品种的问题无法解决,中成药的问题也难以奏效.其二是含量测定等有关量的检验项目快检无法实现,这类问题处于失控状态.
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2001年山东省药品抽验情况及其质量分析
药品监督检查和抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假劣药品和评价药品质量的重要手段.为了贯彻好国家药监局的药品抽验计划,使山东省的药品抽验工作逐步走向公平、公正和规范,省药品监督管理局下发了"2001年全省药品抽验计划",对全省的药品监督抽检工作进行了部署并提出了要求.省、市、县各级药检所制定了周密的实施计划并圆满顺利地完成了省局安排的监督抽验任务.我省2001年药品抽验工作完成情况及其质量分析如下:
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2000年度省所抽验情况报告
2000年是我国药品抽验机制改革的第一年,也是我省药品监督管理局成立的第一年,根据国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局抽验计划要求,我所圆满地完成了任务,现就我所抽验情况报告如下:
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山东省药品质量公告(总第38期)
根据2010年省级药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2010年第一季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第一季度共完成计划抽验370批,不合格药品9批,不合格率为2.43%.其中从生产企业抽验219批,不合格药品2批,不合格率为0.91%;从经营企业抽验62批,不合格药品2批,不合格率为3.23%;从使用单位抽验89批(包括医院自制制剂),不合格药品5批,不合格率为5.62%.从药品使用单位抽验的药品不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率.
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山东省药品质量公告(总第37期)
根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2009年第四季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第四季度共完成计划抽验1418批,不合格药品56批,不合格率为3.95%.
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山东省药品质量公告(总第35期)
根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省药品质量公告(总第34期)
根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果 予以公告:一、2009年第一季度完成计划抽验情况
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山东省药品质量公告(总第33期)
根据2008年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省药品质量公告(总第36期)
根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2009年第三季度完成计划抽验情况
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山东省药品质量公告(第30期)
根据2008年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省食品药品监督管理局关于2007年全省药品抽验工作情况的通报
2007年,全省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构认真贯彻<药品质量抽查检验管理规定>和<山东省药品质量监督抽验管理办法>,坚持技术监督与行政监督相结合,加大日常监督抽验的力度,扩大抽样覆盖面,提高药品抽验经费的使用效率,圆满地完成了全年抽验任务.
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山东省药品质量公告(第29期)
根据2007年全省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省药品质量公告(第32期)
根据2008年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省药品质量公告(第31期)
根据2008年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省药品质量公告(第27期)
根据2007年全省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省药品质量公告(第26期)
根据2007年全省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省药品质量公告(总第25期)
根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省药品质量公告(总第21期)
为认真贯彻<药品管理法>等法律法规,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效.根据2005年山东省药品抽验计划,组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现将2005年第四季度抽验结果予以公告.
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山东省药品质量公告(总第24期)
根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
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山东省药品质量公告(总第19期)
为认真贯彻<药品管理法>等法律法规,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效.根据2005年山东省药品抽验计划,组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现将2005年第二季度抽验结果予以公告.