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奥普分析仪上检测糖化血红蛋白性能评价及临床应用价值
目的:评价奥普分析仪检测糖化血红蛋白(HbAlc)的性能,探讨其临床应用价值.方法:对奥普公司的全自动特定蛋白即时检测分析仪上使用胶乳增强免疫比浊法检测HbA1c的批内精密度、 日间稳定性及携带污染率进行评价,并与BIO-RAD-D10高效液相色谱法(HPLC)检测HbAlc进行正确度比对分析.同时对其进行临床应用评价.结果:高中低三个水平的批内精密度CV分别为1.64%、1.58%和2.23%;高低两个质控水平的日间变异CV分别为1.73%和1.24%;正确度实验的线性回归方程为y=1.0387x-0.2587,相关系数指数r2=0.9611;交叉污染率为1.83%.45例糖尿病患者的HbA1c与健康体检者比较差异有统计学意义.结论:奥普分析仪上检测HbA1c的性能良好,HbA1c是诊断糖尿病的较好的参考指标.
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血清和尿液中黄醇结合蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒的制备及性能评价
目的 利用胶乳增强免疫比浊原理,建立一种血清及尿视黄醇结合蛋白(RB P)的检测方法.方法 通过共价交联将抗人RB P多克隆抗体标记到胶乳微球表面,利用抗体与RB P产生的特异性反应,促使胶乳颗粒产生凝集,从而建立RB P胶乳增强免疫比浊的检测方法,并对该方法进行了精密度、准确度、线性和相关性实验.结果 该检测方法诊断界值为0.2mg/L,重复测定2个浓度的质控品各20次,其批内、日间精密度变异系数(CV)<5％;线性范围为0.2～200.0 mg/L,平均回收率为100.1％,尿液及血清与商品化试剂盒决定系数分别为0.9833和0.9913.结论 该研究建立了血清及尿液RB P胶乳增强免疫比浊检测方法,各项性能指标均达到临床检测要求,可用于临床血清及尿液RB P浓度的检测.
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胶乳增强免疫比浊实验中标准曲线的模式
1实验资料分别取抗链球菌溶血素O(Antistreptolysin-O, ASO)和类风湿因子(rheumatoid factor, RF)的标准血清进行一系列稀释,然后进行测定制作标准曲线. ASO和RF的试剂均由Human公司提供. 完全按照试剂盒要求进行操作:工作试剂先平衡至室温,乳胶试剂预先混匀再配制,标准管用生理盐水新鲜配制. ASO测定波长540 nm,光径1 cm,标本量10 μL,工作试剂1000 μL,固定时间法测定循环数11～15. RF测定波长650 nm,光径1 cm,标本量10 μL,RF稀释液900 μL,乳胶试剂100 μL,固定时间法测定循环数11～15. 标准管浓度相对于吸光度的变化如下(图1,2).
