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仙灵骨葆胶囊对大鼠骨质疏松性骨折愈合过程中骨形态发生蛋白2和血小板衍生生长因子表达的影响
目的 观察仙灵骨胶囊葆对大鼠骨质疏松性骨折(0F)愈合过程中骨形态发生蛋白2(BMP-2)和血小板衍生生长因子(PDGF)表达的影响并探讨其机制.方法 雄性SD大鼠96只,先将其中72只采用手术切除双侧睾丸的同时颈部皮下注射D-半乳糖(100 mg/kg)以建立大鼠骨质疏松模型,8周后再手术折断右侧股骨干中段制备骨质疏松性骨折模型,成模后随机分为模型组、睾酮组和干预组(各24只).另24只不手术造模,设为假手术组对照.干预组给予仙灵骨葆胶囊[250 mg/(kg·d)]灌胃治疗18周,睾酮组给予十一酸睾酮[2 mg/(kg·d)]灌胃作为阳性对照,假手术组和模型组灌等量0.9％氯化钠注射液18周.分别于治疗第5、9、18周取大鼠静脉血采用酶联免疫吸附法测定大鼠静脉血PDGF、前列腺环素(PGI2)和前列腺素E2(PGE2)含量,取骨痂和关节软骨组织采用免疫组织化学染色法分别检测大鼠BMP-2及基质金属蛋白酶抑制因子-1(TIMP-1)的表达,采用骨密度仪测量大鼠骨密度(BMD).结果 模型组第5、9、18周BMD降低,PDGF、PGI2和PGE2均升高,与假手术组比较差异有统计学意义(P＜0.05).睾酮组第5、9、18周BMD均明显提高,PGI2和PGE2在第5、9周明显升高,第18周时PGI2和PGE2则明显降低,与模型组比较差异有统计学意义(P＜0.05).干预组第18周时BMD明显提高,与模型组比较差异有统计学意义(P＜0.05),但BMD提高程度无睾酮组明显(P＜0.05);PDGF在第5、9周明显升高,BMP-2和TIMP-1在第9、18周均高表达,与假手术组、模型组和睾酮组比较差异有统计学意义(P＜0.05),但PDGF在第18周时明显降低,与睾酮组与模型组比较差异有统计学意义(P＜ 0.05);PGI2和PGE2在第5、9周明显升高,但两者升高程度无睾酮组明显,与假手术组、模型组和睾酮组比较差异有统计学意义(P＜0.05),第18周时两者则明显降低,与模型组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 仙灵骨葆胶囊提高雄性去势骨质疏松性骨折大鼠BMD的作用与十一酸睾酮相似,但这一作用主要通过调节骨质疏松性骨折愈合不同阶段BMP-2、TIMP-1和PDGF的表达与PGI2和PGE2合成来影响骨折的修复.
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仙灵骨葆联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的临床观察
目的：观察仙灵骨葆联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法：将112例骨质疏松症患者按随机数字表法分为治疗组和对照组，各56例。两组患者均给予补充碳酸钙、维生素D及调整生活方式等一般治疗。对照组患者口服阿仑膦酸钠片10 mg，qd；治疗组患者在对照组基础上加服仙灵骨葆胶囊1.5 g，bid。两组患者均治疗12周。观察两组患者治疗前后血清钙（S-Ca）、血清磷（S-P）、24 h尿钙（U-Ca）、碱性磷酸酶（ALP）、骨钙素、白介素（IL）-6及L2～4腰椎和股骨颈骨密度（BMD）水平，并比较临床疗效及毒副反应情况。结果：两组患者治疗后S-Ca、S-P水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后ALP、骨钙素、BMD水平显著升高，U-Ca、IL-6水平较治疗前显著降低，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后L2～4腰椎和股骨颈治疗组患者总有效率（92.86％）显著高于对照组（73.21％），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显毒副反应。结论：仙灵骨葆联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症患者疗效显著，且安全性较好。
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仙灵骨葆胶囊致不良反应185例文献分析
目的:探讨仙灵骨葆胶囊致不良反应(ADR)的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索2007年1月--2016年10月中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、维普数据库(VIP)报道的仙灵骨葆胶囊致ADR病例,并就收集到的185例ADR相关信息进行统计和分析.结果:185例患者中,原患疾病主要为骨质疏松症的有63例(34.05％);联合用药ADR发生率(70.81％)显著高于单用药(29.19％);ADR多发生在用药后90 d内(67.03％),临床表现主要以消化系统损害较多(82.68％);大部分患者(61.62％)未予处理或经对症治疗或停药后缓解症状.结论:临床应加强对仙灵骨葆胶囊ADR的监测,尤其应重视其在肝功能方面的ADR,以促进合理用药,保证用药安全.
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骨肽片联合仙灵骨葆胶囊对经伤椎置钉结合植骨治疗骨质疏松性胸腰椎骨折术后恢复效果的影响
目的：探讨骨肽片联合仙灵骨葆胶囊对经伤椎置钉结合植骨手术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折术后恢复效果的影响。方法：将122例行伤椎置钉结合植骨手术的骨质疏松性胸腰椎骨折患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均实施伤椎置钉和植骨治疗。对照组患者给予骨肽片0.3～0.6 g，每日3次，饭后口服；观察组患者在对照组治疗的基础上给予仙灵骨葆胶囊1.5 g，每日2次，饭后口服。两组患者均于手术当天开始服药，4周为1个疗程，两组患者均治疗4个疗程，并于治疗3、6个月后观察治疗前后的疼痛评分、骨密度（BMD）水平和骨钙素（BGP）、骨源性碱性磷酸酶（BALP）、I型前胶原氨基端前肽（PINP）水平变化，同时记录两组患者的临床疗效、胸腰椎再骨折率和不良反应发生率。结果：治疗后，观察组患者总有效率显著高于对照组，两组患者疼痛评分均显著低于治疗前，且随时间延长逐渐降低，观察组低于对照组；两组患者BMD、BGP、BALP和PINP水平均显著高于治疗前，且随时间延长逐渐升高，观察组高于对照组；治疗6个月后，对照患者BGP、BALP和PINP水平均显著高于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应、胸腰椎再骨折发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：骨肽片联合仙灵骨葆胶囊可显著改善患者的骨代谢生化指标，促进骨密度提升和骨折断端愈合，且短期用药安全性较好。
关键词： 骨肽片 仙灵骨葆胶囊 骨质疏松性胸腰椎骨折 恢复效果 -
仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性系统评价
目的:系统评价仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎(KOA)的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、OVID、Cochrane Library、中国生物医学文献光盘数据库、中国知网、维普网及万方数据库,收集仙灵骨葆胶囊联合常规疗法与单纯常规疗法疗效比较的临床随机对照试验,对纳入文献进行质量评价;使用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果:本研究纳入文献12篇,共1 390例患者.仙灵骨葆胶囊联合常规疗法的治愈率[RR=1.91,95％ CI(1.59,2.29),P=0.005]、总有效率[RR=1.19,95％CI(1.14,1.25),P=0.85]均优于常规疗法;两种疗法不良反应发生率[RR=0.58,95％CI(0.18,1.90),P=0.63]差异无统计学意义.结论:仙灵骨葆胶囊治疗KOA有效,不良反应发生率与常规疗法相当.由于纳入研究质量总体不高,该结论尚需严格设计的高质量、大样本随机对照试验证实.
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HPLC法同时测定仙灵骨葆胶囊中二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量
目的:建立同时测定仙灵骨葆胶囊中二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为UltimateTM XB-C18柱,流动相为0.1％甲酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,进样量为10 μl,柱温为30℃.结果:二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA检测质量浓度分别在0.0532～5.32、0.0512～5.12、0.0508～5.08、0.053 7～5.37 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(相关系数分别为0.9995、0.9999、0.9996、0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.42％;平均加样回收率分别为97.93％、99.66％、99.02％、99.92％,RSD分别为0.72％、0.38％、0.54％、0.22％(n=6).结论:该方法快速、准确、重复性好,可同时定量仙灵骨葆胶囊中4种丹参脂溶性成分.
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HPLC法测定新型仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷的含量
目的:建立测定新型仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil ODS2柱,流动相为乙腈-水(25:75),检测波长为270 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:淫羊藿苷进样量线性范围为0.1～2.0μg(r=0.999 9);平均加样回收率为101.42%,RSD=2.003%(n=5).结论:本法简便、灵敏、准确,可用于新型仙灵骨葆胶囊的质量控制.
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仙灵骨葆胶囊促进全髋关节置换术患者康复60例
目的 观察仙灵骨葆胶囊联合康复护理促进全髋关节置换术患者康复的疗效及安全性.方法 将2008年8月至2013年12月全髋关节置换术后患者120例随机分为观察组和对照组,各60例.观察组患者采用治疗仙灵骨葆胶囊联合康复护理,对照组患者仅接受康复护理.结果 观察组共58例患者完成研究,对照组共56例患者完成研究;观察组患者术后3个月时Harris评分为(85.74 ±6.38)分,明显优于对照组的(73.45±8.21)分(U=8.903,P＜0.001);观察组患者不良反应发生率为1.72％,对照组为1.79％,差异无统计学意义(fisher,P=1.000);观察组患者中未发现仙灵骨葆胶囊相关不良反应.结论 应用仙灵骨葆胶囊联合康复护理可显著提高髋关节置换术后患者髋关节功能恢复情况和患者生存质量,是安全有效的康复方法,值得临床推广.
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仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折54例
目的：观察仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的临床疗效。方法将胸腰椎骨质疏松性骨折患者108例随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3口服治疗，观察组采用仙灵骨葆胶囊口服治疗。治疗6个月后，采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和骨密度检查、椎体压缩楔形指数评价临床疗效，同时观察不良反应发生情况。结果观察组总有效率为96.30%，对照组为98.15%；疼痛视觉模拟评分，观察组为（1.68±0.91）分，对照组为（1.70±0.81）分；桡骨骨密度 T 值，观察组为（-2.64±0.63），对照组为（-2.41±0.57）。以上数据比较，两组差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。治疗后，观察组椎体压缩改善程度显著大于对照组（ P ﹤0.05）；不良反应发生率，观察组为7.41%，对照组为24.07%，差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论仙灵骨葆胶囊可显著提高胸腰椎骨质疏松症骨折患者的骨密度，缓解其疼痛，安全性良好，具有良好的临床疗效，值得临床推广。
关键词： 仙灵骨葆胶囊 阿仑膦酸钠 碳酸钙D3 胸腰椎骨质疏松性骨折 -
仙灵骨葆胶囊治疗骨折24例的效果评估
目的 探讨仙灵骨葆胶囊在骨折治疗中的临床应用效果.方法 选择2009年6月至2012年6月接受非手术治疗的48例骨折患者,随机均分为治疗组与对照组.两组均采用常规治疗,治疗组加用仙灵骨葆胶囊治疗,疗程6周.对两组患者治疗后的骨折愈合时间、疼痛缓解、骨痂生长情况进行分析.结果 治疗后的骨折愈合平均时间治疗组为49.68 d、对照组为66.23 d,疼痛缓解时间治疗组为4.12d、对照组为6.97d,治疗组骨折愈合时间、疼痛缓解时间均明显短于对照组(P＜0.05)；治疗组骨痂生长情况评分明显优于对照组(P＜0.05).结论 仙灵骨葆胶囊治疗骨折的疗效显著,可有效促进骨折愈合,缓解疼痛,促进骨痂生长,值得临床推广.
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仙灵骨葆胶囊安全性系统评价
目的 系统评价仙灵骨葆胶囊的安全性.方法 检索PubMed,EMbase,CBM,CNKI,VIP和The Cochrane Library等数据库,收集并评价应用仙灵骨葆胶囊治疗相关疾病的随机对照试验,制订文献纳入及排除标准,符合纳入标准的文献按照Cochrane系统评价员手册标准进行文献质量评估与偏倚风险评估,采用RevMan 5.1统计软件进行Meta分析.结果 共纳入40篇文献,计3824例患者.Meta分析结果显示,与常规药物治疗方案相比,仙灵骨葆胶囊治疗组的口干便秘、肝功能异常、总不良反应的发生率降低;腹泻[RR=1.441(0.611,3.399),I2=0%,P=0.940]的发生风险增高.亚组分析显示,与仙灵骨葆胶囊+常规药物治疗组相比,单独给药组口干便秘不良反应的发生风险减少,腹泻[RR=2.000(0.506,7.905),I2=0%,P=0.323]的发生风险增加.结论 现有临床研究资料表明,与常规药物治疗方案相比,仙灵骨葆胶囊相对安全可靠,但有增加腹泻的风险.
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仙灵骨葆治疗骨质疏松性疼痛的临床观察
随着社会的老龄化,骨质疏松的发病率逐年上升.严重的疼痛症状使骨质疏松症患者饱受精神折磨.所以,预防和控制疼痛是治疗骨质疏松、减轻病人痛苦的首要任务.我院自2002年3月～2005年3月应用中药仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性疼痛52例,效果明显.总结如下:
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壮骨强筋片治疗绝经后妇女骨质疏松症疗效观察
目的:观察壮骨强筋片治疗绝经后骨质疏松(Postmenopausal Oeteoporosis,PMO)的临床疗效.方法:选择60例患者随机分为2组各30例,观察前患者年龄、病程及体重指数差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组予基础治疗加壮骨强筋片,对照组则予基础治疗加仙灵骨葆胶囊,2组治疗时间均为1年.观察2组患者1年后骨密度(BMD)及症状等的改善情况.结果:2组治疗后骨密度均较治疗前增高,差异有统计学意义(P＜0.05);2组治疗后腰背疼、腰肌酸软及下肢痿弱症状积分较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P＜0.05);2组总体疗效差异无统计学意义(P＞0.05);2组各有1例发生椎体压缩性骨折.结论:壮骨强筋片能稳定骨量、改善骨质疏松引起的临床症状,且未见严重不良反应,值得临床推广应用,但是能否确切预防骨质形体变化仍需进一步研究.
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仙灵骨葆胶囊联合西药治疗骨质疏松症临床疗效观察
目的:观察仙灵骨葆胶囊联合西药对骨质疏松症患者治疗疗效,为临床治疗提供依据.方法:选择2013年4月～2014年5月期间骨质疏松症患者118例,按照随机数字表法将118例患者随机分为观察组(n=59)和对照组(n=59).对照组给予鲑鱼降钙素、阿仑膦酸钠片治疗,观察组在对照组治疗基础上结合仙灵骨葆胶囊治疗.对比分析两组患者治疗后临床疗效、骨代谢生化指标、BMD、血中骨钙素及其在治疗过程中不良反应发生情况.结果:观察组治疗后总有效率(94.92％)显著高于对照组治疗后(77.97％),且具有显著性差异(P＜0.05);治疗组治疗后S-p、S-Ca与对照组治疗后变化无显著性差异(P＞0.05),而U-Ca显著低于对照组治疗后,ALP显著高于对照组治疗后,且均有显著性差异(P＜0.05);观察组治疗后腰椎L2～L4 BMD显著高于对照组治疗后,且有显著性差异(P＜0.05),而股骨颈BMD比较差异不具有统计学意义(P＞0.05);观察组治疗后骨钙素明显高于对照组治疗后,具有显著性差异(P＜0.05);两组患者均未发生明显的不良反应.结论:仙灵骨葆胶囊联合西药对骨质疏松症具有明显的临床疗效,且安全可靠,值得临床推广应用.
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仙灵骨葆胶囊通过提高血清BMP-7、VEGF浓度水平达到治疗骨折不愈合的临床疗效
目的:探讨仙灵骨葆胶囊在骨折不愈合的临床效果.方法:将84例患者随机分成2组,观察组42例患者采用仙灵骨葆胶囊口服联合碳酸钙D3片治疗,对照组42例患者采用口服碳酸钙D3片治疗,4周为1疗程,共治疗3疗程.结果:总有效率治疗组为86％,对照组为67％,两组有显著性差异;治疗后两组休息痛、关节痛、关节肿胀、关节功能积分均显著降低;上述各项积分,观察组与对照组相比较下降更显著;观察组患者治疗后血清骨形态发生蛋白-7(BMP-7)、血管内皮生长因子(VEGF)浓度水平均显著高于对照组;不良反应率治疗组为7％,对照组为5％,两组比较无差异.结论:仙灵骨葆胶囊提高血清中的BMP-7、VEGF的浓度从而治疗骨折不愈合疗效更加肯定,并且无显著副作用.
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仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎临床观察
目的:观察仙灵骨葆胶囊对膝骨性关节炎的治疗效果.方法:于2014年2月至2015年12月选取90例入住本院的膝骨性关节炎患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,各45例.对照组进行盐酸氨基葡萄糖片治疗,观察组进行盐酸氨基葡萄糖片加仙灵骨葆胶囊治疗,比较2组治疗效果.结果:2组患者治疗后VAS及Lysholm评分较治疗前均有显著改善(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.01);观察组总有效率(97.78%)明显高于对照组(82.22%),不良反应发生率(2.22%)明显低于对照组(28.89%),疼痛缓解时间明显短于对照组(P<0.05).结论:仙灵骨葆胶囊在治疗膝骨性关节炎方面疗效显著,可提高膝关节功能,可缓解疼痛,副作用少,安全可靠.
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钙剂、仙灵骨葆胶囊加云克治疗老年骨质疏松症的疗效观察
目的 观察钙剂、仙灵骨葆胶囊加用云克治疗骨质疏松症(OP)的临床疗效.方法 将48例OP患者随机分为两组,治疗组24例给予云克11mg加入0.9%氯化蚋注射液100ml中静滴和10%葡萄糖酸钙注射液20ml加入5%葡萄糖注射液100ml中静滴,每日1次,并同时口服仙灵骨葆胶囊,每次3粒,每日2次,对照组24例给予10%葡萄糖酸钙注射液20ml加入5%葡萄糖注射液100ml中静滴,每日1次,并同时口服仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药有限公司),每次3粒,每日2次,观察两组临床疗效,治疗前后观察患者疼痛缓解及检测腰椎、胫、腓骨骨密度(BMD).结果 治疗组疼痛缓解总有效率84.21%,对照组为62.5%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组优于对照组.治疗后两组患者腰椎骨密度上升结果比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗后优于治疗前;两组患者胫、腓骨BMD比较无显著性差异(P>0.05).结论 钙剂、仙灵骨葆肢囊加用云克在治疗骨质疏松中疗效确切,明显优于单用钙剂及仙灵骨葆胶囊,在治疗中可明显提高骨量和改善疼痛症状,是治疗骨质疏松的有效药物.
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塞来昔布联合仙灵骨葆胶囊治疗膝关节骨性关节炎的疗效
目的 探讨塞来昔布联合仙灵骨葆胶囊对膝关节骨性关节炎的治疗效果.方法 将85例膝关节骨性关节炎患者分为对照组(43例)和观察组(42例).对照组单纯口服塞来昔布治疗,观察组联合服用塞来昔布与仙灵骨葆胶囊治疗,比较两组临床疗效.结果 观察组的有效率为88.09％,明显高于对照组的67.44％(P＜ 0.05);治疗后,两组的白介素-6、肿瘤坏死因子-α、白介素-23、疼痛VAS评分和Lequesne评分均显著降低(P＜0.05),且观察组明显低于对照组(P＜0.05).结论 塞来昔布联合仙灵骨葆胶囊治疗膝关节骨性关节炎的效果明显优于单用塞来昔布,可以更有效控制炎性状态,缓解疼痛程度,改善膝关节功能,且具有较高的安全性.
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鲑鱼降钙素联合仙灵骨葆治疗骨质疏松性疼痛144例分析
目的 研究鲑鱼降钙素针剂联合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性疼痛的临床价值.方法 将144例骨质疏松性疼痛患随机分为观察组及对照组,观察组患者给予鲤鱼降钙素针剂和仙灵骨葆胶囊联合治疗,对照组患者给予鲑鱼降钙素进行常规治疗,统计病理数据,评价不同治疗方法治疗急性骨质疏松患者疼痛的有效性.结果 采用鲑鱼降钙素针剂和仙灵骨葆胶囊联合治疗的观察组患者中,疼痛缓解时间为(14.06士3.98)d,疼痛维持时间为(30.66±6.07)d,治疗前后VAS评分为(8.01±1.12)和(3.92±0.99),BRS6评分为(4.26±0.69)和(2.73±0.65);采用鲑鱼降钙素针剂治疗的对照组患者中,疼痛缓解时间为(21.72±4.53)d,疼痛维持时间为(43.72士9.70)d,治疗前后VAS评分为(8.10±1.10)和(4.65±1.32),BRS6评分为(4.14±0.85)和(3.32±2.93),两组患者生活质量评分也存在显著差异,P＜0.05.结论 鲑鱼降钙素针剂联合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性疼痛患者能显著缓解骨量丢失速度,改善患者的疼痛症状,具有显著效果,值得推广借鉴.
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仙灵骨葆胶囊对骨折愈合中生长激素浓度及转化生长因子-β1表达的影响
目的观察血清生长激素(GH)和转化生长因子-β1(TGF-β1)水平的变化,探讨仙灵骨葆胶囊促进骨折愈合的机制.方法制作大鼠骨折模型,用仙灵骨葆胶囊治疗,分别于治疗后7、14、21天检测血清GH浓度,同时取骨组织进行TGF-β1免疫组化染色.结果14、21天时,仙灵骨葆胶囊组动物血清GH浓度明显增加,与对照组比较差异有显著性(P＜0.01,P＜0.05);7、14、21天时,仙灵骨葆胶囊组骨组织TGF-β1均表达,与对照组比较有明显差异.结论仙灵骨葆胶囊能显著提高血清GH浓度,增强骨组织TGF-β1的表达,提示其参与了促进骨折愈合的作用机制.
