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展舒胶囊文献资料
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展舒胶囊急性毒性试验
目的:观察展舒胶囊的急性毒性,为临床安全用药提供依据.方法:用展舒胶囊进行小鼠灌胃和小鼠腹腔注射急性毒性试验.结果:小鼠灌服展舒胶囊大浓度和大容量,即40 g·kg-1体重,未见毒性发生;小鼠腹腔注射展舒胶囊LD50为0.86 g·kg-1体重,95%可信限为0.76～0.98 g·kg-1.结论:展舒胶囊按临床给药途径口服应用具有较高的安全性.
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展舒胶囊稳定性考察
目的 考察展舒胶囊的稳定性.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以胶囊剂重点考察项目性状、鉴别、水分、崩解时限、微生物限度检查为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果 1批样品除在开口高湿试验中吸湿量增加较多外,其余指标均未见明显变化;3批样品(经过6个月的加速试验和24个月的长期试验)的各项指标均符合质量标准规定.结论 展舒胶囊药物性质稳定.
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展舒胶囊制备工艺研究
目的 探讨展舒胶囊的制备工艺.方法 选择浸膏收得率为评价指标,以浸膏收得率为指标,通过正交试验、重复验证试验筛选出佳提取条件.结果 除三七、血竭外的3味中药以70%乙醇回流提取,药渣以10倍水浸泡3 h,煎煮2 h,合并提取液和煎煮滤液浓缩成稠膏,加入三七、血竭后制成胶囊.结论 所用方法简便、迅速,测定结果可为展舒胶囊的临床合理用药提供科学依据.
