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山楂叶提取物自微乳化释药系统的降血脂作用
目的 研究山楂叶提取物自微乳化释药系统的降血脂作用.方法 通过高脂饲料喂养,造成大鼠高血脂模型,经给予山楂叶提取物自微乳化释药系统后,测定血脂变化.结果 山楂叶提取物自微乳化释药系统能明显降低高血脂大鼠的血清甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白.结论 山楂叶提取物自微乳化释药系统有明显降低大鼠高血脂的作用.
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双参酮冠心片有效成分组方配伍比例研究
目的 研究双参酮冠心片中西洋参总皂苷、丹参总酚酸提取物、山楂叶提取物3个有效组分的佳配伍比例并进行验证试验.方法 以小鼠抗乏氧试验和小鼠抗疲劳试验结果为指标,采用L9(34)正交试验优选双参酮冠心片中西洋参总皂苷、丹参总酚酸提取物、山楂叶提取物3个有效组分的配伍比例,获得2个优配伍组合,两个优配伍组合分别设140 mg·kg-1和70 mg·kg-1两个剂量组以大鼠垂体后叶素所致急性心肌缺血试验验证佳配伍比例的合理性.结果 根据抗乏氧和抗疲劳试验得出的2个优配伍组合,优配伍1和优配伍2(西洋参总皂苷、丹参总酚酸提取物、山楂叶提取物的比例分别为1∶1.5∶1.5和1∶1.5∶2),对垂体后叶素所致的大鼠急性心肌缺血均有一定的保护作用,且优配伍1优于优配伍2.结论 双参酮冠心片西洋参总皂苷、丹参总酚酸提取物、山楂叶提取物治疗气虚血瘀型冠心病佳配伍比例为1∶1.5∶1.5.
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高效液相色谱法测定山楂叶提取物中金丝桃苷的含量
目的为山楂叶提取物建立专属性含量测定方法.方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定.色谱柱:Diamonsil C18柱,流动相:甲醇-水-冰醋酸(48:52:1),检测波长:340 nm.结果金丝桃苷浓度在13.18～79.08μg/ml范围内与峰面积线形关系良好,相关系数为0.999 8,平均加样回收率为97.43%,RSD为1.26%(n=5).结论该法操作简单、准确,可作为山楂叶提取物的定量分析方法.
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山楂叶提取物类脂质体滴丸的制备工艺研究
目的 研究山楂叶提取物类脂质体滴丸的制备工艺.方法 采用单因素考察法和L9(34)正交试验法,以滴丸的外观质量(硬度、圆整度、拖尾及黏连)、溶散时限、重量差异的变异系数为指标,对冷凝剂、药物与基质的配比、滴距、熔融温度进行考察.结果 滴丸的佳制备工艺为佳基质PEG4000,药(山楂叶提取物类脂质体)-基质(质量比)(1∶5),熔融温度为80℃,滴距为5 cm,冷凝剂为二甲基硅油与液体石蜡2∶1的混合物.结论 山楂叶提取物类脂质体滴丸制备工艺稳定可行.
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山楂叶提取物微球制备工艺及释药机理的研究
目的 采用喷雾干燥法制备山楂叶提取物微球,并对其体外释药机理进行研究.方法 采用喷雾干燥法制备山楂叶提取物微球,以收率和包封率为考察指标,采用单因素法对处方和工艺进行优化.结果 山楂叶提取物微球的佳制备工艺为药物与载体比例为1∶1.0,药物浓度为3.0％,所制得的山楂叶提取物微球收率为85％,包封率为81％;体外释放具有良好的缓释特性,在10h时累积释放率达到91.282％.结论 采用喷雾干燥法制得的山楂叶提取物微球收率和包封率均较高,制备工艺简单,过程稳定可行,适合大工业生产.
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山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研究
目的 优化山楂叶提取物泡腾片的制备工艺条件.方法 以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化.结果 佳工艺配比为20%柠檬酸、20%碳酸氢钠,并采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠.结论 该工艺稳定、可靠.
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山楂叶提取物HPLC指纹图谱归属分析及谱效关系初探
目的:探讨山楂叶不同提取部位指纹图谱特征峰所代表的化学成分与降低血瘀大鼠血浆黏度的相关性,为建立“指纹图谱与药效关联”的中药质量控制模式提供理论依据和数据支持.方法:采用HPLC法建立山楂叶不同提取部位的指纹图谱;采用MATLAB软件的逐步后退分析方法,计算指纹图谱共有峰X与血浆黏度药效值Y的多元线性回归方程.结果:指纹图谱共有峰有32个,X9、X10、X11、X13、X14、X15、X17、X19、X27、X31和血浆黏度值具有相关性,组成功效成分组.X9、X10、X12、X14、X17、X31具有负相关性,有可能是活性单体成分,其中X14是牡荆素葡萄糖苷,X17是牡荆素.结论:该研究利用MATLAB软件计算得到的多元回归方程(P＜0.01)具有统计学意义,因此可以为进一步研究山楂叶提取物的活性成分提供科学的理论依据.
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HPLC法测定山楂叶提取物固体自乳化颗粒中牡荆素鼠李糖苷的含量
目的 建立山楂叶提取物固体自乳化颗粒中牡荆素鼠李糖苷含量的测定方法.方法 采用Diamonsil-C18 色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm)；四氢呋喃-甲醇-乙腈-2.8％冰醋酸(114∶9∶9∶748)为流动相,检测波长为330 nm,流速为0.8 mL/min.结果 牡荆素鼠李糖苷在19.8～198.0 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为100.98％,RSD为1.21％.结论 该方法简便、准确、重复性好,为山楂叶提取物固体自乳化颗粒的质量控制提供参考.
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RP-HPLC法测定山楂叶提取物中槲皮素的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法测定山楂叶提取物中槲皮素含量的方法.方法:色谱柱为Discovery C18(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸,梯度洗脱,流速为0.6 mL·min-1,柱温为(30±1)℃,检测波长为256 nm.结果:槲皮素进样量在0.084～0.420 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 4,n=6).结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于山楂叶的质量控制.
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山楂叶提取物的指纹图谱研究
目的 研究不同批次山楂叶提取物的HPLC指纹图谱,并测定绿原酸、牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、芦丁、牡荆素、金丝桃苷和槲皮素的含量.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.5％甲酸-乙腈-甲醇-四氢呋喃溶液梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,采用可变检测波长:0 ～ 15 min时,检测波长260 nm、参比波长360 nm;15 ～65 min时,检测波长370 nm、参比波长430 nm.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)软件进行指纹图谱分析.结果 绿原酸、牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、芦丁、牡荆素、金丝桃苷和槲皮素的线性范围分别为11 ～360、19 ～ 600、32～ 1020、1.3 ～40、7.5 ～240、9.4～300、0.63 ～ 20μg· mL-1,r均为0.9999;平均加样回收率、RSD分别为99.67％(0.88％)、100.17％(0.34％)、99.80％ (0.18％)、100.00％(2.48％)、99.70％(0.45％)、100.17％ (0.94％)和98.75％(1.16％);18批山楂提取物的HPLC指纹图谱共标定出10个共有峰,并测定了其中7个成分的含量.结论 该分析方法准确可靠,重复性好,能更好地控制山楂叶提取物的质量.
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HPLC测定山楂叶提取物中槲皮素在大鼠体内的血药浓度及药动学研究
目的 建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定山楂叶提取物中槲皮素在大鼠体内的血药浓度,并探讨其在大鼠体内药物代谢动力学(以下简称药动学)特征.方法 SD大鼠灌胃给予山楂叶提取物,在不同的时间点眼后静脉丛取血,预处理后测定血浆中的槲皮素的浓度,经3P97软件处理数据.结果 山楂叶提取物中槲皮素在大鼠体内的药动学符合二房室模型,槲皮素能在体内较快地被吸收,且有双峰现象的出现,给药后0.25h即达到峰浓度,峰浓度(Cmax)为(1.209±0.298) mg/L,且在3h时出现二次吸收,主要药动学参数消除半衰期(T1/2B)=(35.461±13.75)h、周边室到中央室速率常数(K21)=(1.135 ±0.462)/h、中央室消除速率常数(K10)=(0.193±0.252)/h、中央室到周边室速率常数(K1z)=(8.067 ±4.658)/h、药-时曲线下面积(AUC0-1)=(1.209±0.298) mg·h/L.结论 高效液相色谱法测定血浆中槲皮素浓度准确、简便,适用于山楂叶提取物中槲皮素的药动学研究.槲皮素双峰现象的出现,表明槲皮素在肠道中存在重吸收.
