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新药临床试验设计中的比较类型
本文目的是介绍新药临床试验设计中的四种比较类型,即一般差异性检验、非劣效性检验、优效性检验和等效性检验.通过讲解与假设检验有关的概念,总结了假设检验的种类,推理出广义差异性检验的概念;着重论述了四种比较类型和合理选用的要领;从临床试验设计角度出发,详细给出了成组设计四种比较类型下一元定量资料假设检验时样本含量估计所需要的SAS程序和应用实例,并提供了与"成组设计四种比较类型有关的其他内容的解决方案"的参考文献.
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试验设计类型之无法考察交互作用的多因素设计:交叉设计
本文目的是介绍一种无法考察交互作用的多因素设计类型,即交叉设计.通过详细介绍与交叉设计类型对应的"主要内容""操作方法"和"设计变形",全面展示了这种设计类型的核心内容、要领和注意事项,为用户正确、合理地选用交叉设计类型创造了有利的条件.
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基于R软件估计样本含量与检验效能及其应用
本文目的是使读者快速掌握用R软件估计样本含量和检验效能的方法.通过R软件中的stats包中的三个函数,即power.t.test()、power.prop.test()和power.anova.test(),可以很方便地估计若干种场合下的样本含量或检验效能.事实表明:R软件易于获取、易学易用、功能强大、适用面宽,可以方便快捷地解决试验设计中的样本含量与检验效能估计问题.
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基于SAS软件实现样本含量估计及应用
本文的目的是使读者能方便快捷地运用SAS软件中的POWER过程和GLMPOWER过程实现样本含量估计.在不同的场合下估计样本含量需要提供不同的前提条件,即使仅限于假设检验时估计样本含量,也必须进一步弄清对应的设计类型、结果变量的性质、某些先验知识和对结果精确度的要求.本文通过一些实例,介绍了估计样本含量与检验效能的SAS实现方法.读者只需要修改本文中所呈现的SAS程序中的少量参数,就可方便地使用SAS软件实现样本含量与检验效能估计.事实说明,尽管SAS软件非常难学难用,但借助现成的SAS程序,读者可以轻松自如地解决很多与统计分析有关的具体问题.
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精神卫生科研如何严格遵守试验设计四原则之重复原则
明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时，应正确把握“重复原则”的意义和要领。从基本常识出发，并基于精神卫生科研的特点，寻找和发现在此研究领域中，怎样做才能被称为严格遵守了“重复原则”。通过结合本专业的特点，并结合实例，获得如下的结果，即在进行精神卫生临床试验设计时，必须把握好以下四个方面：①正确领悟重复的三层涵义；②正确领悟什么是独立重复试验；③应清楚估计样本含量需要满足哪些前提条件；④应至少学会用一种统计软件方便快捷地估计出合适的样本含量。在如何严格遵守重复原则问题上，正确把握好前述提及的四个方面，就是抓住了问题的本质，是提高临床试验研究质量的一个重要环节。
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正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领（I）--受试对象
明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时，应正确把握“受试对象”的意义和要领。从基本常识出发，并基于精神卫生科研的特点，寻找和发现在此研究领域中，怎样做才能被称为正确把握了“受试对象”。通过结合本专业的特点及实例，获得如下结果，即在进行精神卫生临床试验设计时，必须把握好以下三个方面：①正确确定受试对象的种类；②制订出合理的受试对象的质量标准；③有根据地确定合适的样本含量。在如何确定受试对象的问题上，正确把握好前述提及的三个方面，就是抓住了问题的本质，是提高临床试验研究质量的一个重要环节。
